O efeito do TaiChi na carga isquêmica de pacientes com doença cardíaca coronária complicada com insuficiência renal
4 de janeiro de 2022 atualizado por: Ji Huang, Beijing Anzhen Hospital
Este estudo se concentra em pacientes com revascularização incompleta combinada com insuficiência renal.
E como coração e rim são dois órgãos que se influenciam, o estudo leva em consideração o mecanismo da comorbidade cardíaca e renal e os fatores de risco dos dois órgãos. Como um dos esportes tradicionais chineses, o Tai Chi é um exercício aeróbico que combina movimentos com posturas estáticas , o que pode melhorar significativamente a resistência aeróbica de pacientes com doença cardíaca coronária.
Neste estudo, um método paralelo de estudo randomizado controlado é usado para avaliar quantitativamente a condição de isquemia miocárdica por meio de indicadores de imagem de perfusão miocárdica.
Este estudo pretende perceber se o programa de treino de reabilitação cardíaca baseado no Tai Chi tem um efeito positivo na isquemia miocárdica dos doentes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
142
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: JI Huang, Doctor
- Número de telefone: 15810291548
- E-mail: drjihuang@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Chu Fan, Postgraduate
- Número de telefone: +8618832070253
- E-mail: fc19970915@Foxmail.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100029
- Beijing Anzhen Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 30 a 75 anos, todos os gêneros;
- Pelo menos dois vasos principais ou seus ramos principais apresentam estenose óbvia (≥50%) de acordo com a coronariografia;
- Recebeu implante de stent e revascularização incompleta (revascularização incompleta: pelo menos um vaso com diâmetro > 2,0 mm e pelo menos uma lesão com estenose > 50%, após ICP);
- eGFR<60ml/min·1,73m2;
- Disposto a ser tratado e acompanhado durante o tempo determinado do estudo;
- Assinou o consentimento informado aprovado pelo Comitê de Ética
Critério de exclusão:
- Pacientes com alto risco de acordo com os riscos de reabilitação de exercícios de pacientes com cardiopatia pela AACVPR;
- Insuficiência cardíaca grave ou choque cardiogênico;
- Combinado com arritmia ventricular grave, o CDI é necessário;
- Combinado com hipertensão pulmonar grave, doença pulmonar obstrutiva crônica, doença infecciosa grave, doença do sistema sanguíneo, tumor maligno, dano hepático grave, etc.;
- Doenças do sistema nervoso, mental e motor;
- Sem vontade de ser acompanhado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O grupo experimental
Tratamento de rotina e exercícios de tai chi, 5 vezes por semana
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Grupo de intervenção Tai Chi: tratamento de rotina e exercícios de tai chi, 5 vezes por semana.
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Sem intervenção: O grupo de controle
O tratamento de rotina e a reabilitação cardíaca não são obrigatórios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfusão miocárdica de nucleotídeos - escores totais de perfusão de estresse (SSS)
Prazo: A intervenção durou 12 semanas, e as avaliações foram realizadas antes da reabilitação com exercícios e após a intervenção de 12 semanas. Todos os pacientes foram acompanhados por 1 ano, sendo então reavaliados.
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A pontuação de perfusão de carga total indica a extensão e a gravidade da perfusão anormal do exercício.
Pontuações mais altas indicam isquemia miocárdica mais grave.
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A intervenção durou 12 semanas, e as avaliações foram realizadas antes da reabilitação com exercícios e após a intervenção de 12 semanas. Todos os pacientes foram acompanhados por 1 ano, sendo então reavaliados.
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Perfusão miocárdica de nucleotídeos - escores totais de perfusão em repouso (SRS)
Prazo: A intervenção durou 12 semanas, e as avaliações foram realizadas antes da reabilitação com exercícios e após a intervenção de 12 semanas. Todos os pacientes foram acompanhados por 1 ano, sendo então reavaliados.
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O escore total de perfusão em repouso (SRS) refere-se ao grau de isquemia miocárdica em repouso, com escores mais altos indicando isquemia miocárdica mais grave.
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A intervenção durou 12 semanas, e as avaliações foram realizadas antes da reabilitação com exercícios e após a intervenção de 12 semanas. Todos os pacientes foram acompanhados por 1 ano, sendo então reavaliados.
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Imagiologia de perfusão miocárdica de nucleotídeos - Pontuação total de isquemia miocárdica
Prazo: A intervenção durou 12 semanas, e as avaliações foram realizadas antes da reabilitação com exercícios e após a intervenção de 12 semanas. Todos os pacientes foram acompanhados por 1 ano, sendo então reavaliados.
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O escore total de isquemia miocárdica reflete a extensão e a gravidade da isquemia induzida pelo exercício, com escores mais altos indicando isquemia miocárdica mais grave.
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A intervenção durou 12 semanas, e as avaliações foram realizadas antes da reabilitação com exercícios e após a intervenção de 12 semanas. Todos os pacientes foram acompanhados por 1 ano, sendo então reavaliados.
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Diferença da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (△FEVE)
Prazo: A intervenção durou 12 semanas, e as avaliações foram realizadas antes da reabilitação com exercícios e após a intervenção de 12 semanas. Todos os pacientes foram acompanhados por 1 ano, sendo então reavaliados.
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ΔLVEF refere-se à diferença entre a fração de ejeção pós-teste do sujeito e a fração de ejeção pré-teste, com uma diferença maior indicando melhor melhora na função cardíaca.
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A intervenção durou 12 semanas, e as avaliações foram realizadas antes da reabilitação com exercícios e após a intervenção de 12 semanas. Todos os pacientes foram acompanhados por 1 ano, sendo então reavaliados.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de exercício cardiopulmonar - Consumo máximo de oxigênio (PVO2)
Prazo: A intervenção durou 12 semanas, e as avaliações foram realizadas antes da reabilitação com exercícios e após a intervenção de 12 semanas. Todos os pacientes foram acompanhados por 1 ano, sendo então reavaliados.
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O consumo de oxigênio de pico é um importante indicador da função cardiopulmonar do exercício, é o indicador de ouro para avaliar a capacidade de exercício aeróbico, quanto maior o consumo de oxigênio de pico, melhor a função cardiopulmonar.
A unidade é mL/(min-kg).
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A intervenção durou 12 semanas, e as avaliações foram realizadas antes da reabilitação com exercícios e após a intervenção de 12 semanas. Todos os pacientes foram acompanhados por 1 ano, sendo então reavaliados.
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Teste de exercício cardiopulmonar - Relação entre consumo de oxigênio e potência (ΔVO2/ΔＷＲ）
Prazo: A intervenção durou 12 semanas, e as avaliações foram realizadas antes da reabilitação com exercícios e após a intervenção de 12 semanas. Todos os pacientes foram acompanhados por 1 ano, sendo então reavaliados.
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Quanto menor a taxa de consumo de oxigênio para potência, pior a função cardiorrespiratória. A unidade é mL/(min·W) .
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A intervenção durou 12 semanas, e as avaliações foram realizadas antes da reabilitação com exercícios e após a intervenção de 12 semanas. Todos os pacientes foram acompanhados por 1 ano, sendo então reavaliados.
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Teste de exercício cardiopulmonar - Equivalentes metabólicos (MET)
Prazo: A intervenção durou 12 semanas, e as avaliações foram realizadas antes da reabilitação com exercícios e após a intervenção de 12 semanas. Todos os pacientes foram acompanhados por 1 ano, sendo então reavaliados.
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O equivalente metabólico é um importante indicador na reabilitação cardíaca, sendo utilizado para quantificar diversas atividades e determinar a intensidade do exercício.
Quanto maior o equivalente metabólico, melhor a função cardiopulmonar.
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A intervenção durou 12 semanas, e as avaliações foram realizadas antes da reabilitação com exercícios e após a intervenção de 12 semanas. Todos os pacientes foram acompanhados por 1 ano, sendo então reavaliados.
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Teste de exercício cardiopulmonar - equivalente de ventilação de dióxido de carbono (VE/VCO2)
Prazo: A intervenção durou 12 semanas, e as avaliações foram realizadas antes da reabilitação com exercícios e após a intervenção de 12 semanas. Todos os pacientes foram acompanhados por 1 ano, sendo então reavaliados.
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Quanto maior a relação VE/VCO2, menor a eficiência da ventilação
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A intervenção durou 12 semanas, e as avaliações foram realizadas antes da reabilitação com exercícios e após a intervenção de 12 semanas. Todos os pacientes foram acompanhados por 1 ano, sendo então reavaliados.
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Colesterol sérico total (TC)
Prazo: A intervenção durou 12 semanas, e as avaliações foram realizadas antes da reabilitação com exercícios e após a intervenção de 12 semanas. Todos os pacientes foram acompanhados por 1 ano, sendo então reavaliados.
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O nível de colesterol sérico total é um dos fatores de risco para doença coronariana, e quanto maior o nível de colesterol sérico total, pior é para doenças cardiovasculares.
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A intervenção durou 12 semanas, e as avaliações foram realizadas antes da reabilitação com exercícios e após a intervenção de 12 semanas. Todos os pacientes foram acompanhados por 1 ano, sendo então reavaliados.
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Colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C)
Prazo: A intervenção durou 12 semanas, e as avaliações foram realizadas antes da reabilitação com exercícios e após a intervenção de 12 semanas. Todos os pacientes foram acompanhados por 1 ano, sendo então reavaliados.
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Quanto maior o colesterol HDL no sangue, melhor é para o sistema cardiovascular.
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A intervenção durou 12 semanas, e as avaliações foram realizadas antes da reabilitação com exercícios e após a intervenção de 12 semanas. Todos os pacientes foram acompanhados por 1 ano, sendo então reavaliados.
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Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C)
Prazo: A intervenção durou 12 semanas, e as avaliações foram realizadas antes da reabilitação com exercícios e após a intervenção de 12 semanas. Todos os pacientes foram acompanhados por 1 ano, sendo então reavaliados.
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O colesterol de lipoproteína de baixa densidade é um dos fatores de risco para doença cardíaca coronária, e quanto maior o nível de colesterol de lipoproteína de baixa densidade, pior é para doenças cardiovasculares.
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A intervenção durou 12 semanas, e as avaliações foram realizadas antes da reabilitação com exercícios e após a intervenção de 12 semanas. Todos os pacientes foram acompanhados por 1 ano, sendo então reavaliados.
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Triglicerídeos (TG)
Prazo: A intervenção durou 12 semanas, e as avaliações foram realizadas antes da reabilitação com exercícios e após a intervenção de 12 semanas. Todos os pacientes foram acompanhados por 1 ano, sendo então reavaliados.
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Os triglicerídeos são um dos fatores de risco para doenças coronarianas, e quanto maior o nível de triglicerídeos, pior para as doenças cardiovasculares.
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A intervenção durou 12 semanas, e as avaliações foram realizadas antes da reabilitação com exercícios e após a intervenção de 12 semanas. Todos os pacientes foram acompanhados por 1 ano, sendo então reavaliados.
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: A intervenção durou 12 semanas, e as avaliações foram realizadas antes da reabilitação com exercícios e após a intervenção de 12 semanas. Todos os pacientes foram acompanhados por 1 ano, sendo então reavaliados.
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O valor normal do IMC está entre 20kg/m^2 e 25kg/m^2, mais de 25kg/m^2 é sobrepeso e mais de 30kg/m^2 é obesidade.
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A intervenção durou 12 semanas, e as avaliações foram realizadas antes da reabilitação com exercícios e após a intervenção de 12 semanas. Todos os pacientes foram acompanhados por 1 ano, sendo então reavaliados.
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Avalie a qualidade de vida
Prazo: A intervenção durou 12 semanas, e as avaliações foram realizadas antes da reabilitação com exercícios e após a intervenção de 12 semanas. Todos os pacientes foram acompanhados por 1 ano, sendo então reavaliados.
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Neste estudo, o Seattle Angina Questionnaire (SAQ) foi utilizado para medir a qualidade de vida.
Quanto maior a pontuação do paciente neste questionário, melhor a qualidade de vida.
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A intervenção durou 12 semanas, e as avaliações foram realizadas antes da reabilitação com exercícios e após a intervenção de 12 semanas. Todos os pacientes foram acompanhados por 1 ano, sendo então reavaliados.
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Escala de autoavaliação de ansiedade (SAS)
Prazo: A intervenção durou 12 semanas, e as avaliações foram realizadas antes da reabilitação com exercícios e após a intervenção de 12 semanas. Todos os pacientes foram acompanhados por 1 ano, sendo então reavaliados.
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Quanto maior a pontuação na escala de autoavaliação de ansiedade, mais provável é que a ansiedade esteja presente.
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A intervenção durou 12 semanas, e as avaliações foram realizadas antes da reabilitação com exercícios e após a intervenção de 12 semanas. Todos os pacientes foram acompanhados por 1 ano, sendo então reavaliados.
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Escala de Autoavaliação de Depressão (SDS)
Prazo: A intervenção durou 12 semanas, e as avaliações foram realizadas antes da reabilitação com exercícios e após a intervenção de 12 semanas. Todos os pacientes foram acompanhados por 1 ano, sendo então reavaliados.
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Quanto maior a pontuação na escala de autoavaliação de ansiedade, mais provável é que a depressão esteja presente.
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A intervenção durou 12 semanas, e as avaliações foram realizadas antes da reabilitação com exercícios e após a intervenção de 12 semanas. Todos os pacientes foram acompanhados por 1 ano, sendo então reavaliados.
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TaiChi trial
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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