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신부전을 동반한 관상 동맥 심장 질환 환자의 허혈성 부담에 대한 TaiChi의 효과

2022년 1월 4일 업데이트: Ji Huang, Beijing Anzhen Hospital
이 연구는 신부전과 결합된 불완전한 혈관재생술을 가진 환자에 초점을 맞춥니다. 그리고 심장과 신장은 서로 영향을 미치는 두 개의 장기이기 때문에 심장과 신장의 동반이환 기전과 두 장기의 위험요인에 대해 연구하였다. , 관상 동맥 심장 질환 환자의 유산소 지구력을 크게 향상시킬 수 있습니다. 본 연구에서는 심근 관류 영상 지표에 의한 심근 허혈 상태를 정량적으로 평가하기 위해 병렬 무작위 통제 연구 방법을 사용합니다. 본 연구는 태극권을 기반으로 한 심장재활훈련 프로그램이 환자의 심근허혈에 긍정적인 영향을 미치는지 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

142

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 30-75세, 모든 성별;
  2. 관상동맥 조영술에 따르면 최소 2개의 주혈관 또는 주혈관의 주혈관이 명백한 협착(≥50%)을 보입니다.
  3. 스텐트 이식 및 불완전한 혈관재생술(불완전한 혈관재생술: PCI 후 직경 > 2.0 mm인 혈관 및 협착증이 > 50%인 병변이 하나 이상인 혈관 최소 하나);
  4. eGFR<60ml/min·1.73m2;
  5. 연구의 지정된 시간 동안 치료 및 후속 조치를 받을 의향;
  6. 윤리위원회에서 승인한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  1. AACVPR에 의한 심장질환 환자의 운동재활위험도에 따른 고위험군;
  2. 심한 심부전 또는 심인성 쇼크;
  3. 심한 심실 부정맥과 함께 ICD가 필요합니다.
  4. 중증 폐고혈압, 만성 폐쇄성 폐질환, 중증 감염성 질환, 혈액계 질환, 악성 종양, 중증 간 손상 등을 동반한 경우;
  5. 신경계, 정신계 및 운동계 질환;
  6. 후속 조치를 원하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
일상적인 치료, 태극권 운동, 주 5회
행동: 태극권 중재 그룹
태극권 개입 그룹: 일상적인 치료와 태극권 운동, 주 5회.
간섭 없음: 대조군
일상적인 치료 및 심장 재활은 필수가 아닙니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Nuclein myocardial perfusion Imaging-총 스트레스 관류 점수(SSS)
기간: 개입은 12주 동안 지속되었으며 평가는 운동 재활 전과 12주 개입 후에 수행되었습니다. 모든 환자는 1년 동안 추적관찰되었고, 그 후 재평가되었다.
총 부하 관류 점수는 비정상적인 운동 관류의 범위와 심각도를 나타냅니다. 점수가 높을수록 심근 허혈이 심함을 나타냅니다.
개입은 12주 동안 지속되었으며 평가는 운동 재활 전과 12주 개입 후에 수행되었습니다. 모든 환자는 1년 동안 추적관찰되었고, 그 후 재평가되었다.
Nuclein myocardial perfusion Imaging-total score of rest perfusion(SRS)
기간: 개입은 12주 동안 지속되었으며 평가는 운동 재활 전과 12주 개입 후에 수행되었습니다. 모든 환자는 1년 동안 추적관찰되었고, 그 후 재평가되었다.
총 안정시 관류 점수(SRS)는 휴식 시 심근 허혈의 정도를 말하며 점수가 높을수록 심근 심근 허혈이 심함을 나타냅니다.
개입은 12주 동안 지속되었으며 평가는 운동 재활 전과 12주 개입 후에 수행되었습니다. 모든 환자는 1년 동안 추적관찰되었고, 그 후 재평가되었다.
뉴클레인 심근 관류 영상 - 총 심근 허혈 점수
기간: 개입은 12주 동안 지속되었으며 평가는 운동 재활 전과 12주 개입 후에 수행되었습니다. 모든 환자는 1년 동안 추적관찰되었고, 그 후 재평가되었다.
총 심근 허혈 점수는 운동 유발성 허혈의 정도와 중증도를 반영하며 점수가 높을수록 심근 허혈이 심함을 나타냅니다.
개입은 12주 동안 지속되었으며 평가는 운동 재활 전과 12주 개입 후에 수행되었습니다. 모든 환자는 1년 동안 추적관찰되었고, 그 후 재평가되었다.
좌심실 박출률 차이(△LVEF)
기간: 개입은 12주 동안 지속되었으며 평가는 운동 재활 전과 12주 개입 후에 수행되었습니다. 모든 환자는 1년 동안 추적관찰되었고, 그 후 재평가되었다.
ΔLVEF는 피험자의 검사 후 박출률과 검사 전 박출률의 차이를 나타내며 차이가 클수록 심장 기능이 더 잘 개선되었음을 나타냅니다.
개입은 12주 동안 지속되었으며 평가는 운동 재활 전과 12주 개입 후에 수행되었습니다. 모든 환자는 1년 동안 추적관찰되었고, 그 후 재평가되었다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐운동검사 - 최대산소섭취량(PVO2)
기간: 개입은 12주 동안 지속되었으며 평가는 운동 재활 전과 12주 개입 후에 수행되었습니다. 모든 환자는 1년 동안 추적관찰되었고, 그 후 재평가되었다.
최고 산소 섭취량은 심폐 운동 기능의 중요한 지표이며, 유산소 운동 능력을 평가하는 황금 지표이며, 최고 산소 섭취량이 많을수록 심폐 기능이 더 좋습니다. 단위는 mL/(min-kg)입니다.
개입은 12주 동안 지속되었으며 평가는 운동 재활 전과 12주 개입 후에 수행되었습니다. 모든 환자는 1년 동안 추적관찰되었고, 그 후 재평가되었다.
심폐운동검사-산소흡수율(ΔVO2/ΔＷＲ)
기간: 개입은 12주 동안 지속되었으며 평가는 운동 재활 전과 12주 개입 후에 수행되었습니다. 모든 환자는 1년 동안 추적관찰되었고, 그 후 재평가되었다.
동력비에 대한 산소흡수율이 낮을수록 심폐기능이 나빠진다. 단위는 mL/(min·W)이다.
개입은 12주 동안 지속되었으며 평가는 운동 재활 전과 12주 개입 후에 수행되었습니다. 모든 환자는 1년 동안 추적관찰되었고, 그 후 재평가되었다.
심폐운동검사-Metabolic equivalents (MET)
기간: 개입은 12주 동안 지속되었으며 평가는 운동 재활 전과 12주 개입 후에 수행되었습니다. 모든 환자는 1년 동안 추적관찰되었고, 그 후 재평가되었다.
대사당량은 심장재활에서 중요한 지표로 다양한 활동을 정량화하고 운동강도를 결정하는 데 사용된다. 대사 당량이 높을수록 심폐 기능이 좋습니다.
개입은 12주 동안 지속되었으며 평가는 운동 재활 전과 12주 개입 후에 수행되었습니다. 모든 환자는 1년 동안 추적관찰되었고, 그 후 재평가되었다.
심폐운동검사-이산화탄소환기상당량(VE/VCO2)
기간: 개입은 12주 동안 지속되었으며 평가는 운동 재활 전과 12주 개입 후에 수행되었습니다. 모든 환자는 1년 동안 추적관찰되었고, 그 후 재평가되었다.
VE/VCO2의 비율이 높을수록 환기 효율이 낮습니다.
개입은 12주 동안 지속되었으며 평가는 운동 재활 전과 12주 개입 후에 수행되었습니다. 모든 환자는 1년 동안 추적관찰되었고, 그 후 재평가되었다.
총 혈청 콜레스테롤(TC)
기간: 개입은 12주 동안 지속되었으며 평가는 운동 재활 전과 12주 개입 후에 수행되었습니다. 모든 환자는 1년 동안 추적관찰되었고, 그 후 재평가되었다.
총혈청콜레스테롤 수치는 관상동맥심장질환의 위험인자 중 하나로 총혈중콜레스테롤 수치가 높을수록 심혈관계에 좋지 않다.
개입은 12주 동안 지속되었으며 평가는 운동 재활 전과 12주 개입 후에 수행되었습니다. 모든 환자는 1년 동안 추적관찰되었고, 그 후 재평가되었다.
고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C)
기간: 개입은 12주 동안 지속되었으며 평가는 운동 재활 전과 12주 개입 후에 수행되었습니다. 모든 환자는 1년 동안 추적관찰되었고, 그 후 재평가되었다.
혈중 HDL 콜레스테롤 수치가 높을수록 심혈 관계에 좋습니다.
개입은 12주 동안 지속되었으며 평가는 운동 재활 전과 12주 개입 후에 수행되었습니다. 모든 환자는 1년 동안 추적관찰되었고, 그 후 재평가되었다.
저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)
기간: 개입은 12주 동안 지속되었으며 평가는 운동 재활 전과 12주 개입 후에 수행되었습니다. 모든 환자는 1년 동안 추적관찰되었고, 그 후 재평가되었다.
저밀도지단백콜레스테롤은 관상동맥성심장질환의 위험인자 중 하나로, 저밀도지단백콜레스테롤 수치가 높을수록 심혈관질환이 악화된다.
개입은 12주 동안 지속되었으며 평가는 운동 재활 전과 12주 개입 후에 수행되었습니다. 모든 환자는 1년 동안 추적관찰되었고, 그 후 재평가되었다.
트리글리세리드(TG)
기간: 개입은 12주 동안 지속되었으며 평가는 운동 재활 전과 12주 개입 후에 수행되었습니다. 모든 환자는 1년 동안 추적관찰되었고, 그 후 재평가되었다.
트리글리세라이드는 관상동맥 심장질환의 위험인자 중 하나이며, 트리글리세라이드 수치가 높을수록 심혈관 질환이 악화됩니다.
개입은 12주 동안 지속되었으며 평가는 운동 재활 전과 12주 개입 후에 수행되었습니다. 모든 환자는 1년 동안 추적관찰되었고, 그 후 재평가되었다.
체질량지수(BMI)
기간: 개입은 12주 동안 지속되었으며 평가는 운동 재활 전과 12주 개입 후에 수행되었습니다. 모든 환자는 1년 동안 추적관찰되었고, 그 후 재평가되었다.
BMI의 정상 수치는 20kg/m^2에서 25kg/m^2 사이이며, 25kg/m^2 이상이면 과체중, 30kg/m^2 이상이면 비만입니다.
개입은 12주 동안 지속되었으며 평가는 운동 재활 전과 12주 개입 후에 수행되었습니다. 모든 환자는 1년 동안 추적관찰되었고, 그 후 재평가되었다.
삶의 질 평가
기간: 개입은 12주 동안 지속되었으며 평가는 운동 재활 전과 12주 개입 후에 수행되었습니다. 모든 환자는 1년 동안 추적관찰되었고, 그 후 재평가되었다.
본 연구에서는 시애틀 협심증 설문지(SAQ)를 사용하여 삶의 질을 측정했습니다. 이 설문지에서 환자의 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋습니다.
개입은 12주 동안 지속되었으며 평가는 운동 재활 전과 12주 개입 후에 수행되었습니다. 모든 환자는 1년 동안 추적관찰되었고, 그 후 재평가되었다.
자기평가불안척도(SAS)
기간: 개입은 12주 동안 지속되었으며 평가는 운동 재활 전과 12주 개입 후에 수행되었습니다. 모든 환자는 1년 동안 추적관찰되었고, 그 후 재평가되었다.
불안의 자기 평가 척도에서 점수가 높을수록 불안이 존재할 가능성이 높습니다.
개입은 12주 동안 지속되었으며 평가는 운동 재활 전과 12주 개입 후에 수행되었습니다. 모든 환자는 1년 동안 추적관찰되었고, 그 후 재평가되었다.
자기평가 우울척도(SDS)
기간: 개입은 12주 동안 지속되었으며 평가는 운동 재활 전과 12주 개입 후에 수행되었습니다. 모든 환자는 1년 동안 추적관찰되었고, 그 후 재평가되었다.
불안의 자기 평가 척도에서 점수가 높을수록 우울증이 있을 가능성이 높습니다.
개입은 12주 동안 지속되었으며 평가는 운동 재활 전과 12주 개입 후에 수행되었습니다. 모든 환자는 1년 동안 추적관찰되었고, 그 후 재평가되었다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Anzhen Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TaiChi trial

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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