Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv TaiChi na ischemickou zátěž pacientů s ischemickou chorobou srdeční komplikovanou s renální insuficiencí

4. ledna 2022 aktualizováno: Ji Huang, Beijing Anzhen Hospital
Tato studie se zaměřuje na pacienty s nekompletní revaskularizací v kombinaci s renální insuficiencí. A protože srdce a ledviny jsou dva orgány, které se navzájem ovlivňují, zkoumá studie mechanismus komorbidity srdce a ledvin a rizikové faktory těchto dvou orgánů. Jako jeden z tradičních čínských sportů je Tai Chi aerobní cvičení kombinující pohyby se statickými pozicemi. , který může výrazně zlepšit aerobní vytrvalost pacientů s ischemickou chorobou srdeční. V této studii je použita metoda paralelní, randomizované kontrolované studie ke kvantitativnímu hodnocení stavu ischemie myokardu pomocí zobrazovacích ukazatelů perfuze myokardu. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda tréninkový program srdeční rehabilitace založený na Tai Chi má pozitivní vliv na ischemii myokardu pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

142

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 30-75 let, všechna pohlaví;
  2. Nejméně dvě hlavní cévy nebo jejich hlavní větve mají podle koronarografie zjevnou stenózu (≥50 %);
  3. Přijatá implantace stentu a neúplná revaskularizace (nekompletní revaskularizace: alespoň jedna céva o průměru > 2,0 mm a alespoň jedna léze se stenózou > 50 %, po PCI);
  4. eGFR<60ml/min·1,73m2;
  5. Ochota být léčena a sledována během stanovené doby studie;
  6. Podepsal informovaný souhlas schválený Etickou komisí

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s vysokým rizikem podle zátěže rehabilitační rizika pacientů se srdečním onemocněním podle AACVPR;
  2. Těžká srdeční nedostatečnost nebo kardiogenní šok;
  3. V kombinaci s těžkou komorovou arytmií je vyžadována ICD;
  4. V kombinaci s těžkou plicní hypertenzí, chronickou obstrukční plicní nemocí, těžkým infekčním onemocněním, onemocněním krevního systému, zhoubným nádorem, těžkým poškozením jater atd.;
  5. Onemocnění nervového, duševního a motorického systému;
  6. Neochotný být sledován.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Rutinní léčba a cvičení tai Chi 5krát týdně
Behaviorální: Intervenční skupina Tchaj-ťi
Tai Chi intervenční skupina: rutinní léčba a cvičení tai Chi, 5x týdně.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rutinní léčba a srdeční rehabilitace nejsou povinné

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zobrazování nukleinové perfuze myokardu – celkové skóre stresové perfuze (SSS)
Časové okno: Intervence trvala 12 týdnů a hodnocení byla provedena před zátěžovou rehabilitací a po 12týdenní intervenci. Všichni pacienti byli sledováni po dobu 1 roku a poté byli přehodnoceni.
Celkové skóre zátěžové perfuze udává rozsah a závažnost abnormální zátěžové perfuze. Vyšší skóre ukazuje na závažnější ischemii myokardu.
Intervence trvala 12 týdnů a hodnocení byla provedena před zátěžovou rehabilitací a po 12týdenní intervenci. Všichni pacienti byli sledováni po dobu 1 roku a poté byli přehodnoceni.
Zobrazování nukleinové perfuze myokardu – celkové skóre klidové perfuze（SRS）
Časové okno: Intervence trvala 12 týdnů a hodnocení byla provedena před zátěžovou rehabilitací a po 12týdenní intervenci. Všichni pacienti byli sledováni po dobu 1 roku a poté byli přehodnoceni.
Celkové klidové perfuzní skóre (SRS) se týká stupně ischemie myokardu v klidu, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější ischemii myokardu.
Intervence trvala 12 týdnů a hodnocení byla provedena před zátěžovou rehabilitací a po 12týdenní intervenci. Všichni pacienti byli sledováni po dobu 1 roku a poté byli přehodnoceni.
Nukleinové zobrazení perfuze myokardu – celkové skóre ischemie myokardu
Časové okno: Intervence trvala 12 týdnů a hodnocení byla provedena před zátěžovou rehabilitací a po 12týdenní intervenci. Všichni pacienti byli sledováni po dobu 1 roku a poté byli přehodnoceni.
Celkové skóre ischemie myokardu odráží rozsah a závažnost námahou indukované ischemie, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější ischemii myokardu.
Intervence trvala 12 týdnů a hodnocení byla provedena před zátěžovou rehabilitací a po 12týdenní intervenci. Všichni pacienti byli sledováni po dobu 1 roku a poté byli přehodnoceni.
Rozdíl ejekční frakce levé komory (△LVEF)
Časové okno: Intervence trvala 12 týdnů a hodnocení byla provedena před zátěžovou rehabilitací a po 12týdenní intervenci. Všichni pacienti byli sledováni po dobu 1 roku a poté byli přehodnoceni.
ΔLVEF označuje rozdíl mezi ejekční frakcí subjektu po testu a ejekční frakcí před testem, přičemž větší rozdíl ukazuje na lepší zlepšení srdeční funkce.
Intervence trvala 12 týdnů a hodnocení byla provedena před zátěžovou rehabilitací a po 12týdenní intervenci. Všichni pacienti byli sledováni po dobu 1 roku a poté byli přehodnoceni.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiopulmonální zátěžový test – maximální příjem kyslíku (PVO2)
Časové okno: Intervence trvala 12 týdnů a hodnocení byla provedena před zátěžovou rehabilitací a po 12týdenní intervenci. Všichni pacienti byli sledováni po dobu 1 roku a poté byli přehodnoceni.
Maximální příjem kyslíku je důležitým ukazatelem funkce kardiopulmonální zátěže, je to zlatý indikátor pro hodnocení aerobní zátěžové kapacity, čím větší je maximální příjem kyslíku, tím lepší je kardiopulmonální funkce. Jednotkou je ml/(min-kg).
Intervence trvala 12 týdnů a hodnocení byla provedena před zátěžovou rehabilitací a po 12týdenní intervenci. Všichni pacienti byli sledováni po dobu 1 roku a poté byli přehodnoceni.
Kardiopulmonální zátěžový test – poměr spotřeby kyslíku k výkonu（ΔVO2/ΔＷＲ）
Časové okno: Intervence trvala 12 týdnů a hodnocení byla provedena před zátěžovou rehabilitací a po 12týdenní intervenci. Všichni pacienti byli sledováni po dobu 1 roku a poté byli přehodnoceni.
Čím nižší je poměr spotřeby kyslíku k výkonu, tím horší je kardiorespirační funkce. Jednotkou je ml/(min·W) .
Intervence trvala 12 týdnů a hodnocení byla provedena před zátěžovou rehabilitací a po 12týdenní intervenci. Všichni pacienti byli sledováni po dobu 1 roku a poté byli přehodnoceni.
Kardiopulmonální zátěžový test – Metabolické ekvivalenty (MET)
Časové okno: Intervence trvala 12 týdnů a hodnocení byla provedena před zátěžovou rehabilitací a po 12týdenní intervenci. Všichni pacienti byli sledováni po dobu 1 roku a poté byli přehodnoceni.
Metabolický ekvivalent je důležitým ukazatelem v srdeční rehabilitaci, který slouží ke kvantifikaci různých aktivit a ke stanovení intenzity zátěže. Čím vyšší je metabolický ekvivalent, tím lepší je kardiopulmonální funkce.
Intervence trvala 12 týdnů a hodnocení byla provedena před zátěžovou rehabilitací a po 12týdenní intervenci. Všichni pacienti byli sledováni po dobu 1 roku a poté byli přehodnoceni.
Kardiopulmonální zátěžový test – ekvivalent ventilace oxidu uhličitého（VE/VCO2）
Časové okno: Intervence trvala 12 týdnů a hodnocení byla provedena před zátěžovou rehabilitací a po 12týdenní intervenci. Všichni pacienti byli sledováni po dobu 1 roku a poté byli přehodnoceni.
Čím vyšší je poměr VE/VCO2, tím nižší je účinnost ventilace
Intervence trvala 12 týdnů a hodnocení byla provedena před zátěžovou rehabilitací a po 12týdenní intervenci. Všichni pacienti byli sledováni po dobu 1 roku a poté byli přehodnoceni.
Celkový sérový cholesterol (TC)
Časové okno: Intervence trvala 12 týdnů a hodnocení byla provedena před zátěžovou rehabilitací a po 12týdenní intervenci. Všichni pacienti byli sledováni po dobu 1 roku a poté byli přehodnoceni.
Celková hladina cholesterolu v séru je jedním z rizikových faktorů ischemické choroby srdeční a čím vyšší je hladina celkového cholesterolu v séru, tím horší je to pro kardiovaskulární onemocnění.
Intervence trvala 12 týdnů a hodnocení byla provedena před zátěžovou rehabilitací a po 12týdenní intervenci. Všichni pacienti byli sledováni po dobu 1 roku a poté byli přehodnoceni.
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C)
Časové okno: Intervence trvala 12 týdnů a hodnocení byla provedena před zátěžovou rehabilitací a po 12týdenní intervenci. Všichni pacienti byli sledováni po dobu 1 roku a poté byli přehodnoceni.
Čím vyšší je HDL cholesterol v krvi, tím lépe pro kardiovaskulární systém.
Intervence trvala 12 týdnů a hodnocení byla provedena před zátěžovou rehabilitací a po 12týdenní intervenci. Všichni pacienti byli sledováni po dobu 1 roku a poté byli přehodnoceni.
Lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C)
Časové okno: Intervence trvala 12 týdnů a hodnocení byla provedena před zátěžovou rehabilitací a po 12týdenní intervenci. Všichni pacienti byli sledováni po dobu 1 roku a poté byli přehodnoceni.
Cholesterol v lipoproteinech s nízkou hustotou je jedním z rizikových faktorů ischemické choroby srdeční a čím vyšší je hladina cholesterolu v lipoproteinech s nízkou hustotou, tím je to horší pro kardiovaskulární onemocnění.
Intervence trvala 12 týdnů a hodnocení byla provedena před zátěžovou rehabilitací a po 12týdenní intervenci. Všichni pacienti byli sledováni po dobu 1 roku a poté byli přehodnoceni.
Triglyceridy (TG)
Časové okno: Intervence trvala 12 týdnů a hodnocení byla provedena před zátěžovou rehabilitací a po 12týdenní intervenci. Všichni pacienti byli sledováni po dobu 1 roku a poté byli přehodnoceni.
Triglyceridy jsou jedním z rizikových faktorů ischemické choroby srdeční a čím vyšší je hladina triglyceridů, tím je horší pro kardiovaskulární onemocnění.
Intervence trvala 12 týdnů a hodnocení byla provedena před zátěžovou rehabilitací a po 12týdenní intervenci. Všichni pacienti byli sledováni po dobu 1 roku a poté byli přehodnoceni.
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Intervence trvala 12 týdnů a hodnocení byla provedena před zátěžovou rehabilitací a po 12týdenní intervenci. Všichni pacienti byli sledováni po dobu 1 roku a poté byli přehodnoceni.
Normální hodnota BMI je mezi 20 kg/m^2 a 25 kg/m^2, více než 25 kg/m^2 je nadváha a více než 30 kg/m^2 je obézní.
Intervence trvala 12 týdnů a hodnocení byla provedena před zátěžovou rehabilitací a po 12týdenní intervenci. Všichni pacienti byli sledováni po dobu 1 roku a poté byli přehodnoceni.
Posuďte kvalitu života
Časové okno: Intervence trvala 12 týdnů a hodnocení byla provedena před zátěžovou rehabilitací a po 12týdenní intervenci. Všichni pacienti byli sledováni po dobu 1 roku a poté byli přehodnoceni.
V této studii byl k měření kvality života použit Seattle Angina Questionnaire (SAQ). Čím vyšší je skóre pacienta v tomto dotazníku, tím lepší je kvalita života.
Intervence trvala 12 týdnů a hodnocení byla provedena před zátěžovou rehabilitací a po 12týdenní intervenci. Všichni pacienti byli sledováni po dobu 1 roku a poté byli přehodnoceni.
Sebehodnotící stupnice úzkosti (SAS)
Časové okno: Intervence trvala 12 týdnů a hodnocení byla provedena před zátěžovou rehabilitací a po 12týdenní intervenci. Všichni pacienti byli sledováni po dobu 1 roku a poté byli přehodnoceni.
Čím vyšší je skóre na sebehodnotící škále úzkosti, tím je pravděpodobnější, že úzkost je přítomna.
Intervence trvala 12 týdnů a hodnocení byla provedena před zátěžovou rehabilitací a po 12týdenní intervenci. Všichni pacienti byli sledováni po dobu 1 roku a poté byli přehodnoceni.
Self-Rating Depression scale (SDS)
Časové okno: Intervence trvala 12 týdnů a hodnocení byla provedena před zátěžovou rehabilitací a po 12týdenní intervenci. Všichni pacienti byli sledováni po dobu 1 roku a poté byli přehodnoceni.
Čím vyšší je skóre na sebehodnotící škále úzkosti, tím je pravděpodobnější, že je přítomna deprese.
Intervence trvala 12 týdnů a hodnocení byla provedena před zátěžovou rehabilitací a po 12týdenní intervenci. Všichni pacienti byli sledováni po dobu 1 roku a poté byli přehodnoceni.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Anzhen Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TaiChi trial

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální insuficience

Klinické studie na Intervenční skupina Tchaj-ťi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit