Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van TaiChi op de ischemische belasting van patiënten met coronaire hartziekten die gecompliceerd zijn door nierinsufficiëntie

4 januari 2022 bijgewerkt door: Ji Huang, Beijing Anzhen Hospital
Deze studie richt zich op patiënten met onvolledige revascularisatie in combinatie met nierinsufficiëntie. En aangezien hart en nier twee organen zijn die elkaar beïnvloeden, neemt de studie het mechanisme van hart- en niercomorbiditeit en de risicofactoren van de twee organen in aanmerking. Als een van de traditionele Chinese sporten is Tai Chi een aërobe oefening die bewegingen combineert met statische houdingen. , wat het aerobe uithoudingsvermogen van patiënten met coronaire hartziekten aanzienlijk kan verbeteren. In deze studie wordt een parallelle, gerandomiseerde gecontroleerde studiemethode gebruikt om de toestand van myocardischemie kwantitatief te evalueren door indicatoren voor myocardiale perfusiebeeldvorming. Dit onderzoek heeft tot doel na te gaan of het op Tai Chi gebaseerde trainingsprogramma voor hartrevalidatie een positief effect heeft op de myocardiale ischemie van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

142

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 30-75 jaar oud, alle geslachten;
  2. Ten minste twee hoofdvaten of hun hoofdtakvaten hebben duidelijke stenose (≥50%) volgens de coronaire angiografie;
  3. Ontvangen stentimplantatie en onvolledige revascularisatie (onvolledige revascularisatie: minimaal één vat met een diameter > 2,0 mm en minimaal één laesie met een stenose > 50%, na PCI);
  4. eGFR<60ml/min·1,73m2;
  5. Bereid om behandeld en opgevolgd te worden gedurende de gespecificeerde tijd van het onderzoek;
  6. De geïnformeerde toestemming ondertekend die is goedgekeurd door de ethische commissie

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een hoog risico volgens de inspanningsrevalidatierisico's van patiënten met hartaandoeningen door AACVPR;
  2. Ernstige hartinsufficiëntie of cardiogene shock;
  3. In combinatie met ernstige ventriculaire aritmie is een ICD vereist;
  4. Gecombineerd met ernstige pulmonale hypertensie, chronische obstructieve longziekte, ernstige infectieziekte, bloedsysteemziekte, kwaadaardige tumor, ernstige leverschade, enz.;
  5. Zenuw-, mentale en motorische aandoeningen;
  6. Niet bereid om opgevolgd te worden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De experimentele groep
Routinebehandeling en tai chi-oefeningen, 5 keer per week
Gedragsmatig: Tai Chi Interventie Groep
Tai Chi-interventiegroep: routinebehandeling en tai Chi-oefeningen, 5 keer per week.
Geen tussenkomst: De controlegroep
Routinebehandeling en hartrevalidatie zijn niet verplicht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nucleïne myocardiale perfusie Beeldvorming - totaalscores van stressperfusie (SSS)
Tijdsspanne: De interventie duurde 12 weken en de evaluaties werden uitgevoerd vóór de inspanningsrevalidatie en na de interventie van 12 weken. Alle patiënten werden gedurende 1 jaar gevolgd en werden daarna opnieuw geëvalueerd.
De totale belastingsperfusiescore geeft de mate en ernst van abnormale inspanningsperfusie aan. Hogere scores duiden op ernstigere myocardischemie.
De interventie duurde 12 weken en de evaluaties werden uitgevoerd vóór de inspanningsrevalidatie en na de interventie van 12 weken. Alle patiënten werden gedurende 1 jaar gevolgd en werden daarna opnieuw geëvalueerd.
Nucleïne myocardiale perfusie Beeldvorming - totaalscores van rustperfusie (SRS)
Tijdsspanne: De interventie duurde 12 weken en de evaluaties werden uitgevoerd vóór de inspanningsrevalidatie en na de interventie van 12 weken. Alle patiënten werden gedurende 1 jaar gevolgd en werden daarna opnieuw geëvalueerd.
De totale rustperfusiescore (SRS) verwijst naar de mate van myocardischemie in rust, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere myocardischemie.
De interventie duurde 12 weken en de evaluaties werden uitgevoerd vóór de inspanningsrevalidatie en na de interventie van 12 weken. Alle patiënten werden gedurende 1 jaar gevolgd en werden daarna opnieuw geëvalueerd.
Nucleïne myocardiale perfusie Imaging-totale myocardiale ischemiescore
Tijdsspanne: De interventie duurde 12 weken en de evaluaties werden uitgevoerd vóór de inspanningsrevalidatie en na de interventie van 12 weken. Alle patiënten werden gedurende 1 jaar gevolgd en werden daarna opnieuw geëvalueerd.
De totale myocardischemiescore weerspiegelt de mate en ernst van door inspanning geïnduceerde ischemie, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere myocardischemie.
De interventie duurde 12 weken en de evaluaties werden uitgevoerd vóór de inspanningsrevalidatie en na de interventie van 12 weken. Alle patiënten werden gedurende 1 jaar gevolgd en werden daarna opnieuw geëvalueerd.
Linker ventriculaire ejectiefractie verschil (△LVEF)
Tijdsspanne: De interventie duurde 12 weken en de evaluaties werden uitgevoerd vóór de inspanningsrevalidatie en na de interventie van 12 weken. Alle patiënten werden gedurende 1 jaar gevolgd en werden daarna opnieuw geëvalueerd.
ΔLVEF verwijst naar het verschil tussen de post-test ejectiefractie van de proefpersoon en de pre-test ejectiefractie, waarbij een groter verschil wijst op een betere verbetering van de hartfunctie.
De interventie duurde 12 weken en de evaluaties werden uitgevoerd vóór de inspanningsrevalidatie en na de interventie van 12 weken. Alle patiënten werden gedurende 1 jaar gevolgd en werden daarna opnieuw geëvalueerd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiopulmonale inspanningstest - Piekzuurstofopname (PVO2)
Tijdsspanne: De interventie duurde 12 weken en de evaluaties werden uitgevoerd vóór de inspanningsrevalidatie en na de interventie van 12 weken. Alle patiënten werden gedurende 1 jaar gevolgd en werden daarna opnieuw geëvalueerd.
Piekzuurstofopname is een belangrijke indicator van de cardiopulmonale inspanningsfunctie, het is de gouden indicator om de aerobe inspanningscapaciteit te beoordelen, hoe groter de piekzuurstofopname, hoe beter de cardiopulmonale functie. De eenheid is ml/(min-kg).
De interventie duurde 12 weken en de evaluaties werden uitgevoerd vóór de inspanningsrevalidatie en na de interventie van 12 weken. Alle patiënten werden gedurende 1 jaar gevolgd en werden daarna opnieuw geëvalueerd.
Cardiopulmonale inspanningstest - verhouding tussen zuurstofopname en vermogen (ΔVO2/ΔＷＲ)
Tijdsspanne: De interventie duurde 12 weken en de evaluaties werden uitgevoerd vóór de inspanningsrevalidatie en na de interventie van 12 weken. Alle patiënten werden gedurende 1 jaar gevolgd en werden daarna opnieuw geëvalueerd.
Hoe lager de verhouding tussen zuurstofopname en vermogen, hoe slechter de cardiorespiratoire functie. De eenheid is ml/(min·W).
De interventie duurde 12 weken en de evaluaties werden uitgevoerd vóór de inspanningsrevalidatie en na de interventie van 12 weken. Alle patiënten werden gedurende 1 jaar gevolgd en werden daarna opnieuw geëvalueerd.
Cardiopulmonale inspanningstest - Metabole equivalenten (MET)
Tijdsspanne: De interventie duurde 12 weken en de evaluaties werden uitgevoerd vóór de inspanningsrevalidatie en na de interventie van 12 weken. Alle patiënten werden gedurende 1 jaar gevolgd en werden daarna opnieuw geëvalueerd.
Metabool equivalent is een belangrijke indicator bij hartrevalidatie, die wordt gebruikt om verschillende activiteiten te kwantificeren en om de intensiteit van inspanning te bepalen. Hoe hoger het metabole equivalent, hoe beter de cardiopulmonale functie.
De interventie duurde 12 weken en de evaluaties werden uitgevoerd vóór de inspanningsrevalidatie en na de interventie van 12 weken. Alle patiënten werden gedurende 1 jaar gevolgd en werden daarna opnieuw geëvalueerd.
Cardiopulmonale inspanningstest - gelijkwaardig aan koolstofdioxideventilatie (VE/VCO2)
Tijdsspanne: De interventie duurde 12 weken en de evaluaties werden uitgevoerd vóór de inspanningsrevalidatie en na de interventie van 12 weken. Alle patiënten werden gedurende 1 jaar gevolgd en werden daarna opnieuw geëvalueerd.
Hoe hoger de verhouding VE/VCO2, hoe lager het ventilatierendement
De interventie duurde 12 weken en de evaluaties werden uitgevoerd vóór de inspanningsrevalidatie en na de interventie van 12 weken. Alle patiënten werden gedurende 1 jaar gevolgd en werden daarna opnieuw geëvalueerd.
Totaal serumcholesterol (TC)
Tijdsspanne: De interventie duurde 12 weken en de evaluaties werden uitgevoerd vóór de inspanningsrevalidatie en na de interventie van 12 weken. Alle patiënten werden gedurende 1 jaar gevolgd en werden daarna opnieuw geëvalueerd.
Het totale serumcholesterolgehalte is een van de risicofactoren voor coronaire hartziekten, en hoe hoger het totale serumcholesterolgehalte, hoe slechter het is voor cardiovasculaire aandoeningen.
De interventie duurde 12 weken en de evaluaties werden uitgevoerd vóór de inspanningsrevalidatie en na de interventie van 12 weken. Alle patiënten werden gedurende 1 jaar gevolgd en werden daarna opnieuw geëvalueerd.
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C)
Tijdsspanne: De interventie duurde 12 weken en de evaluaties werden uitgevoerd vóór de inspanningsrevalidatie en na de interventie van 12 weken. Alle patiënten werden gedurende 1 jaar gevolgd en werden daarna opnieuw geëvalueerd.
Hoe hoger het HDL-cholesterol in het bloed, hoe beter het is voor het cardiovasculaire systeem.
De interventie duurde 12 weken en de evaluaties werden uitgevoerd vóór de inspanningsrevalidatie en na de interventie van 12 weken. Alle patiënten werden gedurende 1 jaar gevolgd en werden daarna opnieuw geëvalueerd.
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C)
Tijdsspanne: De interventie duurde 12 weken en de evaluaties werden uitgevoerd vóór de inspanningsrevalidatie en na de interventie van 12 weken. Alle patiënten werden gedurende 1 jaar gevolgd en werden daarna opnieuw geëvalueerd.
Low-density lipoproteïne-cholesterol is een van de risicofactoren voor coronaire hartziekten, en hoe hoger het Low-density lipoproteïne-cholesterolgehalte, hoe slechter het is voor cardiovasculaire aandoeningen.
De interventie duurde 12 weken en de evaluaties werden uitgevoerd vóór de inspanningsrevalidatie en na de interventie van 12 weken. Alle patiënten werden gedurende 1 jaar gevolgd en werden daarna opnieuw geëvalueerd.
Triglyceriden (TG)
Tijdsspanne: De interventie duurde 12 weken en de evaluaties werden uitgevoerd vóór de inspanningsrevalidatie en na de interventie van 12 weken. Alle patiënten werden gedurende 1 jaar gevolgd en werden daarna opnieuw geëvalueerd.
Triglyceriden is een van de risicofactoren voor coronaire hartziekten, en hoe hoger het triglyceridengehalte, hoe slechter het is voor cardiovasculaire aandoeningen.
De interventie duurde 12 weken en de evaluaties werden uitgevoerd vóór de inspanningsrevalidatie en na de interventie van 12 weken. Alle patiënten werden gedurende 1 jaar gevolgd en werden daarna opnieuw geëvalueerd.
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: De interventie duurde 12 weken en de evaluaties werden uitgevoerd vóór de inspanningsrevalidatie en na de interventie van 12 weken. Alle patiënten werden gedurende 1 jaar gevolgd en werden daarna opnieuw geëvalueerd.
De normale waarde van BMI ligt tussen 20kg/m^2 en 25kg/m^2, meer dan 25kg/m^2 is overgewicht en meer dan 30kg/m^2 is zwaarlijvig.
De interventie duurde 12 weken en de evaluaties werden uitgevoerd vóór de inspanningsrevalidatie en na de interventie van 12 weken. Alle patiënten werden gedurende 1 jaar gevolgd en werden daarna opnieuw geëvalueerd.
Beoordeel de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: De interventie duurde 12 weken en de evaluaties werden uitgevoerd vóór de inspanningsrevalidatie en na de interventie van 12 weken. Alle patiënten werden gedurende 1 jaar gevolgd en werden daarna opnieuw geëvalueerd.
In deze studie werd de Seattle Angina Questionnaire (SAQ) gebruikt om de kwaliteit van leven te meten. Hoe hoger de score van de patiënt op deze vragenlijst, hoe beter de kwaliteit van leven.
De interventie duurde 12 weken en de evaluaties werden uitgevoerd vóór de inspanningsrevalidatie en na de interventie van 12 weken. Alle patiënten werden gedurende 1 jaar gevolgd en werden daarna opnieuw geëvalueerd.
Zelfbeoordelingsangstschaal (SAS)
Tijdsspanne: De interventie duurde 12 weken en de evaluaties werden uitgevoerd vóór de inspanningsrevalidatie en na de interventie van 12 weken. Alle patiënten werden gedurende 1 jaar gevolgd en werden daarna opnieuw geëvalueerd.
Hoe hoger de score op de zelfbeoordelingsschaal van angst, hoe waarschijnlijker het is dat angst aanwezig is.
De interventie duurde 12 weken en de evaluaties werden uitgevoerd vóór de inspanningsrevalidatie en na de interventie van 12 weken. Alle patiënten werden gedurende 1 jaar gevolgd en werden daarna opnieuw geëvalueerd.
Zelfbeoordelingsdepressieschaal (SDS)
Tijdsspanne: De interventie duurde 12 weken en de evaluaties werden uitgevoerd vóór de inspanningsrevalidatie en na de interventie van 12 weken. Alle patiënten werden gedurende 1 jaar gevolgd en werden daarna opnieuw geëvalueerd.
Hoe hoger de score op de zelfbeoordelingsschaal van angst, hoe waarschijnlijker het is dat er sprake is van een depressie.
De interventie duurde 12 weken en de evaluaties werden uitgevoerd vóór de inspanningsrevalidatie en na de interventie van 12 weken. Alle patiënten werden gedurende 1 jaar gevolgd en werden daarna opnieuw geëvalueerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TaiChi trial

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierinsufficiëntie

Klinische onderzoeken op Tai Chi Interventie Groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren