Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​TaiChi på iskæmisk byrde hos patienter med koronar hjertesygdom kompliceret med nyreinsufficiens

4. januar 2022 opdateret af: Ji Huang, Beijing Anzhen Hospital
Denne undersøgelse fokuserer på patienter med ufuldstændig revaskularisering kombineret med nyreinsufficiens. Og da hjerte og nyre er to organer, der påvirker hinanden, tager undersøgelsen mekanismen for hjerte- og nyrekomorbiditet og risikofaktorerne for de to organer. Som en af ​​de traditionelle kinesiske sportsgrene er Tai Chi en aerob øvelse, der kombinerer bevægelser med statiske stillinger , som markant kan forbedre den aerobe udholdenhed hos patienter med koronar hjertesygdom. I denne undersøgelse anvendes en parallel, randomiseret kontrolleret undersøgelsesmetode til kvantitativt at evaluere myokardieiskæmitilstanden ved hjælp af myokardieperfusionsbilleddannelsesindikatorer. Denne undersøgelse har til formål at finde ud af, om hjerterehabiliteringstræningsprogrammet baseret på Tai Chi har en positiv effekt på patienternes myokardieiskæmi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

142

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 30-75 år, alle køn;
  2. Mindst to hovedkar eller deres hovedforgreningskar har tydelig stenose (≥50 %) ifølge koronarangiografien;
  3. Modtaget stentimplantation og ufuldstændig revaskularisering (ufuldstændig revaskularisering: mindst et kar med en diameter > 2,0 mm og mindst en læsion med en stenose > 50 %, efter PCI);
  4. eGFR<60ml/min·1,73m2;
  5. Villig til at blive behandlet og fulgt op i det angivne tidsrum af undersøgelsen;
  6. Underskrev det informerede samtykke godkendt af den etiske komité

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med høje risici i henhold til træningsrehabiliteringsrisici for patienter med hjertesygdom ved AACVPR;
  2. Alvorlig hjerteinsufficiens eller kardiogent shock;
  3. Kombineret med svær ventrikulær arytmi er ICD påkrævet;
  4. Kombineret med svær pulmonal hypertension, kronisk obstruktiv lungesygdom, alvorlig infektionssygdom, blodsystemsygdom, ondartet tumor, alvorlig leverskade osv.;
  5. Nervøse, mentale og motoriske systemsygdomme;
  6. Uvillig til at blive fulgt op.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppen
Rutinebehandling og tai Chi motion, 5 gange om ugen
Adfærdsmæssigt: Tai Chi Interventionsgruppe
Tai Chi interventionsgruppe: rutinebehandling og tai Chi-motion, 5 gange om ugen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppen
Rutinebehandling og hjerterehabilitering er ikke obligatorisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nuclein myokardieperfusion Billeddiagnostik - total score for stressperfusion (SSS)
Tidsramme: Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
Den totale belastningsperfusionsscore angiver omfanget og sværhedsgraden af ​​unormal træningsperfusion. Højere score indikerer mere alvorlig myokardieiskæmi.
Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
Nuclein myokardieperfusion Billeddiagnostik - total score for hvileperfusion (SRS)
Tidsramme: Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
Den totale hvileperfusionsscore (SRS) refererer til graden af ​​myokardieiskæmi i hvile, med højere score, der indikerer mere alvorlig myokardieiskæmi.
Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
Nuclein myokardieperfusion Billeddannelse-Total myokardieiskæmi score
Tidsramme: Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
Den samlede myokardieiskæmi-score afspejler omfanget og sværhedsgraden af ​​træningsinduceret iskæmi, med højere score, der indikerer mere alvorlig myokardieiskæmi.
Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
Venstre ventrikel ejektionsfraktion forskel（△LVEF）
Tidsramme: Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
ΔLVEF refererer til forskellen mellem forsøgspersonens post-test ejektionsfraktion og pre-test ejektionsfraktion, med en større forskel, der indikerer bedre forbedring af hjertefunktionen.
Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiopulmonal træningstest - maksimal iltoptagelse (PVO2)
Tidsramme: Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
Maksimal iltoptagelse er en vigtig indikator for kardiopulmonal træningsfunktion, det er den gyldne indikator til at vurdere aerob træningskapacitet, jo større maksimal iltoptagelse er, desto bedre er kardiopulmonal funktion. Enheden er mL/(min-kg).
Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
Kardiopulmonal træningstest - Forholdet mellem iltoptagelse og kraft（ΔVO2/ΔＷＲ）
Tidsramme: Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
Jo lavere forholdet mellem iltoptagelse og effekt er, jo dårligere er den kardiorespiratoriske funktion. Enheden er mL/(min·W) .
Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
Kardiopulmonal træningstest - Metaboliske ækvivalenter (MET)
Tidsramme: Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
Metabolisk ækvivalent er en vigtig indikator i hjerterehabilitering, som bruges til at kvantificere forskellige aktiviteter og til at bestemme intensiteten af ​​træning. Jo højere metabolisk ækvivalent er, jo bedre er hjerte-lungefunktionen.
Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
Kardiopulmonal træningstest - Kuldioxidventilationsækvivalent（VE/VCO2）
Tidsramme: Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
Jo højere forholdet mellem VE/VCO2, jo lavere er ventilationseffektiviteten
Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
Total serum kolesterol (TC)
Tidsramme: Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
Det samlede serumkolesterolniveau er en af ​​risikofaktorerne for koronar hjertesygdom, og jo højere det samlede serumkolesterolniveau er, jo værre er det for kardiovaskulært.
Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
High-density lipoprotein kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
Jo højere HDL-kolesterol i blodet, jo bedre er det for det kardiovaskulære system.
Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
Low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
Low-density lipoprotein kolesterol er en af ​​risikofaktorerne for koronar hjertesygdom, og jo højere Low-density lipoprotein kolesterol niveauet er, jo værre er det for kardiovaskulært.
Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
Triglycerider (TG)
Tidsramme: Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
Triglycerider er en af ​​risikofaktorerne for koronar hjertesygdom, og jo højere triglyceridniveauet er, jo værre er det for kardiovaskulær.
Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
Den normale værdi af BMI er mellem 20 kg/m^2 og 25 kg/m^2, mere end 25 kg/m^2 er overvægtig og mere end 30 kg/m^2 er fede.
Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
Vurder livskvaliteten
Tidsramme: Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
I denne undersøgelse blev Seattle Angina Questionnaire (SAQ) brugt til at måle livskvaliteten. Jo højere patientens score på dette spørgeskema, jo bedre livskvalitet.
Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
Selvvurderende angstskala (SAS)
Tidsramme: Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
Jo højere score på selvvurderingsskalaen for angst, jo mere sandsynligt er det, at angst er til stede.
Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
Self-Rating Depression scale (SDS)
Tidsramme: Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
Jo højere score på selvvurderingsskalaen for angst, jo mere sandsynligt er det, at depression er til stede.
Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TaiChi trial

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyreinsufficiens

Kliniske forsøg med Tai Chi Interventionsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner