Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ TaiChi na obciążenie niedokrwienne pacjentów z chorobą niedokrwienną serca powikłaną niewydolnością nerek

4 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Ji Huang, Beijing Anzhen Hospital
Niniejsze badanie koncentruje się na pacjentach z niepełną rewaskularyzacją połączoną z niewydolnością nerek. A ponieważ serce i nerki to dwa narządy, które wzajemnie na siebie wpływają, badanie obejmuje mechanizm współwystępowania chorób serca i nerek oraz czynniki ryzyka związane z tymi dwoma narządami. Jako jeden z tradycyjnych chińskich sportów, Tai Chi jest ćwiczeniem aerobowym łączącym ruchy ze statycznymi pozycjami , co może znacznie poprawić wydolność tlenową pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. W tym badaniu zastosowano równoległą, randomizowaną metodę badania kontrolowanego do ilościowej oceny stanu niedokrwienia mięśnia sercowego za pomocą wskaźników obrazowania perfuzji mięśnia sercowego. Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy program treningowy rehabilitacji kardiologicznej oparty na Tai Chi ma pozytywny wpływ na niedokrwienie mięśnia sercowego pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

142

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 30-75 lat, wszystkie płcie;
  2. Co najmniej dwa główne naczynia lub ich główne naczynia odgałęzione mają oczywiste zwężenie (≥50%) według koronarografii;
  3. Otrzymana implantacja stentu i niepełna rewaskularyzacja (niepełna rewaskularyzacja: co najmniej jedno naczynie o średnicy > 2,0 mm i co najmniej jedna zmiana ze zwężeniem > 50%, po PCI);
  4. eGFR<60ml/min·1,73m2;
  5. Chęć poddania się leczeniu i obserwacji w określonym czasie badania;
  6. Podpisał świadomą zgodę zatwierdzoną przez Komisję Etyki

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka zgodnie z ryzykiem rehabilitacji wysiłkowej pacjentów z chorobami serca według AACVPR;
  2. Ciężka niewydolność serca lub wstrząs kardiogenny;
  3. W połączeniu z ciężkimi komorowymi zaburzeniami rytmu wymagany jest ICD;
  4. W połączeniu z ciężkim nadciśnieniem płucnym, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, ciężką chorobą zakaźną, chorobą układu krwionośnego, nowotworem złośliwym, ciężkim uszkodzeniem wątroby itp.;
  5. Choroby układu nerwowego, psychicznego i ruchowego;
  6. Niechęć do śledzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Rutynowe leczenie i ćwiczenia tai chi, 5 razy w tygodniu
Behawioralne: Grupa Interwencyjna Tai Chi
Grupa interwencyjna Tai Chi: rutynowe leczenie i ćwiczenia tai chi, 5 razy w tygodniu.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynowe leczenie i rehabilitacja kardiologiczna nie są obowiązkowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nukleinowa perfuzja mięśnia sercowego Obrazowanie — całkowita ocena perfuzji wysiłkowej (SSS)
Ramy czasowe: Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Wynik perfuzji całkowitego obciążenia wskazuje zakres i nasilenie nieprawidłowej perfuzji wysiłkowej. Wyższe wyniki wskazują na cięższe niedokrwienie mięśnia sercowego.
Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Nukleinowa perfuzja mięśnia sercowego Obrazowanie — całkowita ocena perfuzji spoczynkowej (SRS)
Ramy czasowe: Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Całkowita spoczynkowa ocena perfuzji (SRS) odnosi się do stopnia niedokrwienia mięśnia sercowego w spoczynku, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe niedokrwienie mięśnia sercowego.
Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego nukleinowego — całkowity wynik niedokrwienia mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Całkowity wynik niedokrwienia mięśnia sercowego odzwierciedla zakres i nasilenie niedokrwienia wywołanego wysiłkiem fizycznym, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe niedokrwienie mięśnia sercowego.
Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Różnica frakcji wyrzutowej lewej komory（△LVEF）
Ramy czasowe: Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
ΔLVEF odnosi się do różnicy między frakcją wyrzutową pacjenta po teście a frakcją wyrzutową przed badaniem, przy czym większa różnica wskazuje na lepszą poprawę funkcji serca.
Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy — szczytowy pobór tlenu (PVO2)
Ramy czasowe: Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Szczytowy pobór tlenu jest ważnym wskaźnikiem funkcji ćwiczeń krążeniowo-oddechowych, jest to złoty wskaźnik do oceny wydolności wysiłkowej tlenowej, im większy szczytowy pobór tlenu, tym lepsza funkcja krążeniowo-oddechowa. Jednostką jest ml/(min-kg).
Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy — stosunek poboru tlenu do mocy (ΔVO2/ΔＷＲ)
Ramy czasowe: Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Im niższy stosunek poboru tlenu do mocy, tym gorsza funkcja krążeniowo-oddechowa. Jednostką jest mL/(min·W).
Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy — równoważniki metaboliczne (MET)
Ramy czasowe: Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Równoważnik metaboliczny jest ważnym wskaźnikiem w rehabilitacji kardiologicznej, który służy do ilościowego określania różnych czynności i określania intensywności wysiłku. Im wyższy równoważnik metaboliczny, tym lepsza czynność krążeniowo-oddechowa.
Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy — ekwiwalent wentylacji dwutlenkiem węgla (VE/VCO2)
Ramy czasowe: Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Im wyższy stosunek VE/VCO2, tym niższa efektywność wentylacji
Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Całkowity cholesterol w surowicy (TC)
Ramy czasowe: Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Poziom cholesterolu całkowitego w surowicy jest jednym z czynników ryzyka choroby niedokrwiennej serca, a im wyższy poziom cholesterolu całkowitego w surowicy, tym gorzej dla układu sercowo-naczyniowego.
Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości (HDL-C)
Ramy czasowe: Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Im wyższy poziom cholesterolu HDL we krwi, tym lepiej dla układu sercowo-naczyniowego.
Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL-C)
Ramy czasowe: Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Cholesterol z lipoprotein o małej gęstości jest jednym z czynników ryzyka choroby niedokrwiennej serca, a im wyższy poziom cholesterolu z lipoprotein o małej gęstości, tym gorzej dla układu sercowo-naczyniowego.
Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Trójglicerydy (TG)
Ramy czasowe: Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Trójglicerydy są jednym z czynników ryzyka choroby niedokrwiennej serca, a im wyższy poziom trójglicerydów, tym gorzej dla układu krążenia.
Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Normalna wartość BMI wynosi od 20kg/m^2 do 25kg/m^2, powyżej 25kg/m^2 to nadwaga, a powyżej 30kg/m^2 to otyłość.
Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Oceń jakość życia
Ramy czasowe: Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
W tym badaniu do pomiaru jakości życia zastosowano kwestionariusz Seattle Angina Questionnaire (SAQ). Im wyższy wynik pacjenta w tym kwestionariuszu, tym lepsza jakość życia.
Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Skala samooceny lęku (SAS)
Ramy czasowe: Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Im wyższy wynik na skali samooceny lęku, tym bardziej prawdopodobne jest, że lęk jest obecny.
Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Skala samooceny depresji (SDS)
Ramy czasowe: Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Im wyższy wynik na skali samooceny lęku, tym bardziej prawdopodobne jest występowanie depresji.
Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TaiChi trial

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek

Badania kliniczne na Grupa Interwencyjna Tai Chi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj