Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TaiChi hatása a veseelégtelenséggel szövődött koszorúér-betegségben szenvedő betegek ischaemiás terhére

2022. január 4. frissítette: Ji Huang, Beijing Anzhen Hospital
Ez a tanulmány azokra a betegekre összpontosít, akiknél a revascularisatio nem teljes, és veseelégtelenség társul. És mivel a szív és a vese két szerv, amelyek befolyásolják egymást, a tanulmány a szív és a vese komorbiditásának mechanizmusát, valamint a két szerv kockázati tényezőit veszi figyelembe. A hagyományos kínai sportok egyikeként a Tai Chi egy aerob gyakorlat, amely a mozgásokat statikus testhelyzetekkel kombinálja. , amely jelentősen javíthatja a szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegek aerob állóképességét. Ebben a tanulmányban egy párhuzamos, randomizált, kontrollált vizsgálati módszert alkalmaznak a szívizom ischaemia állapotának kvantitatív értékelésére a szívizom perfúziós képalkotó indikátoraival. A tanulmány célja annak kiderítése, hogy a Tai Chi-n alapuló szívrehabilitációs tréningprogram pozitív hatással van-e a betegek szívizom-ischaemiájára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

142

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 30-75 évesek, minden nem;
  2. A koszorúér angiográfia szerint legalább két fő ér, vagy ezek fő ága érszűkületet mutat (≥50%);
  3. Fogadott stent beültetés és inkomplett revascularisatio (inkomplett revascularisatio: legalább egy ér, amelynek átmérője > 2,0 mm, és legalább egy lézió szűkülettel > 50% PCI után);
  4. eGFR<60ml/perc·1,73m2;
  5. hajlandó kezelni és nyomon követni a vizsgálat meghatározott időtartama alatt;
  6. Aláírta az Etikai Bizottság által jóváhagyott, tájékozott hozzájárulást

Kizárási kritériumok:

  1. Magas kockázatú betegek az AACVPR által a szívbetegségben szenvedő betegek fizikai rehabilitációs kockázatai szerint;
  2. Súlyos szívelégtelenség vagy kardiogén sokk;
  3. Súlyos kamrai aritmiával kombinálva ICD szükséges;
  4. Kombinálva súlyos pulmonális hipertóniával, krónikus obstruktív tüdőbetegséggel, súlyos fertőző betegséggel, vérrendszeri betegséggel, rosszindulatú daganattal, súlyos májkárosodással stb.;
  5. idegrendszeri, mentális és motoros betegségek;
  6. Nem hajlandó követni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A kísérleti csoport
Rutinkezelés és tai Chi gyakorlat, heti 5 alkalommal
Viselkedési: Tai Chi intervenciós csoport
Tai Chi intervenciós csoport: rutin kezelés és tai Chi gyakorlat, heti 5 alkalommal.
Nincs beavatkozás: A kontrollcsoport
A rutinkezelés és a szív-rehabilitáció nem kötelező

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nuklein szívizom perfúzió Képalkotó – a stressz-perfúzió összpontszáma (SSS)
Időkeret: A beavatkozás 12 hétig tartott, a kiértékelések a terheléses rehabilitáció előtt és a 12 hetes beavatkozás után történtek. Minden beteget 1 évig követtek, majd újraértékeltek.
A teljes terhelési perfúziós pontszám a kóros gyakorlati perfúzió mértékét és súlyosságát jelzi. A magasabb pontszámok súlyosabb myocardialis ischaemiát jeleznek.
A beavatkozás 12 hétig tartott, a kiértékelések a terheléses rehabilitáció előtt és a 12 hetes beavatkozás után történtek. Minden beteget 1 évig követtek, majd újraértékeltek.
Nuklein szívizom perfúzió Képalkotó – a nyugalmi perfúzió összpontszáma (SRS)
Időkeret: A beavatkozás 12 hétig tartott, a kiértékelések a terheléses rehabilitáció előtt és a 12 hetes beavatkozás után történtek. Minden beteget 1 évig követtek, majd újraértékeltek.
A teljes nyugalmi perfúziós pontszám (SRS) a myocardialis ischaemia nyugalmi fokára vonatkozik, a magasabb pontszámok súlyosabb szívizom-ischaemiát jeleznek.
A beavatkozás 12 hétig tartott, a kiértékelések a terheléses rehabilitáció előtt és a 12 hetes beavatkozás után történtek. Minden beteget 1 évig követtek, majd újraértékeltek.
Nuclein myocardialis perfúziós képalkotás – Összes myocardialis ischaemia pontszám
Időkeret: A beavatkozás 12 hétig tartott, a kiértékelések a terheléses rehabilitáció előtt és a 12 hetes beavatkozás után történtek. Minden beteget 1 évig követtek, majd újraértékeltek.
A teljes szívizom-ischaemia pontszám a terhelés által kiváltott ischaemia mértékét és súlyosságát tükrözi, a magasabb pontszámok súlyosabb szívizom-ischaemiát jeleznek.
A beavatkozás 12 hétig tartott, a kiértékelések a terheléses rehabilitáció előtt és a 12 hetes beavatkozás után történtek. Minden beteget 1 évig követtek, majd újraértékeltek.
A bal kamrai ejekciós frakció különbsége (△LVEF)
Időkeret: A beavatkozás 12 hétig tartott, a kiértékelések a terheléses rehabilitáció előtt és a 12 hetes beavatkozás után történtek. Minden beteget 1 évig követtek, majd újraértékeltek.
A ΔLVEF az alany teszt utáni ejekciós frakciója és a teszt előtti ejekciós frakció közötti különbségre utal, a nagyobb különbség a szívműködés jobb javulását jelzi.
A beavatkozás 12 hétig tartott, a kiértékelések a terheléses rehabilitáció előtt és a 12 hetes beavatkozás után történtek. Minden beteget 1 évig követtek, majd újraértékeltek.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kardiopulmonális edzésteszt – Csúcs oxigénfelvétel (PVO2)
Időkeret: A beavatkozás 12 hétig tartott, a kiértékelések a terheléses rehabilitáció előtt és a 12 hetes beavatkozás után történtek. Minden beteget 1 évig követtek, majd újraértékeltek.
Az oxigénfelvétel csúcsértéke a kardiopulmonális edzésfunkció fontos mutatója, az aerob terhelési kapacitás értékelésének aranymutatója, minél nagyobb a csúcs oxigénfelvétel, annál jobb a szív- és tüdőfunkció. Mértékegysége ml/(perc-kg).
A beavatkozás 12 hétig tartott, a kiértékelések a terheléses rehabilitáció előtt és a 12 hetes beavatkozás után történtek. Minden beteget 1 évig követtek, majd újraértékeltek.
Kardiopulmonális terhelési teszt – Oxigénfelvétel és teljesítmény arány (ΔVO2/ΔＷＲ)
Időkeret: A beavatkozás 12 hétig tartott, a kiértékelések a terheléses rehabilitáció előtt és a 12 hetes beavatkozás után történtek. Minden beteget 1 évig követtek, majd újraértékeltek.
Minél alacsonyabb az oxigénfelvétel és a teljesítmény aránya, annál rosszabb a szív-légzés funkciója. Az egység ml/(min·W) .
A beavatkozás 12 hétig tartott, a kiértékelések a terheléses rehabilitáció előtt és a 12 hetes beavatkozás után történtek. Minden beteget 1 évig követtek, majd újraértékeltek.
Kardiopulmonális terhelési teszt – Metabolikus egyenértékek (MET)
Időkeret: A beavatkozás 12 hétig tartott, a kiértékelések a terheléses rehabilitáció előtt és a 12 hetes beavatkozás után történtek. Minden beteget 1 évig követtek, majd újraértékeltek.
A metabolikus ekvivalens a szívrehabilitáció egyik fontos mutatója, amelyet a különböző tevékenységek számszerűsítésére és az edzés intenzitásának meghatározására használnak. Minél magasabb a metabolikus ekvivalens, annál jobb a kardiopulmonális funkció.
A beavatkozás 12 hétig tartott, a kiértékelések a terheléses rehabilitáció előtt és a 12 hetes beavatkozás után történtek. Minden beteget 1 évig követtek, majd újraértékeltek.
Kardiopulmonális terhelési teszt – Szén-dioxid lélegeztetési egyenérték (VE/VCO2)
Időkeret: A beavatkozás 12 hétig tartott, a kiértékelések a terheléses rehabilitáció előtt és a 12 hetes beavatkozás után történtek. Minden beteget 1 évig követtek, majd újraértékeltek.
Minél magasabb a VE/VCO2 arány, annál alacsonyabb a szellőztetés hatékonysága
A beavatkozás 12 hétig tartott, a kiértékelések a terheléses rehabilitáció előtt és a 12 hetes beavatkozás után történtek. Minden beteget 1 évig követtek, majd újraértékeltek.
Teljes szérum koleszterin (TC)
Időkeret: A beavatkozás 12 hétig tartott, a kiértékelések a terheléses rehabilitáció előtt és a 12 hetes beavatkozás után történtek. Minden beteget 1 évig követtek, majd újraértékeltek.
A szérum összkoleszterinszintje a szívkoszorúér-betegség egyik kockázati tényezője, és minél magasabb a szérum összkoleszterinszintje, annál rosszabb a szív- és érrendszerre.
A beavatkozás 12 hétig tartott, a kiértékelések a terheléses rehabilitáció előtt és a 12 hetes beavatkozás után történtek. Minden beteget 1 évig követtek, majd újraértékeltek.
Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C)
Időkeret: A beavatkozás 12 hétig tartott, a kiértékelések a terheléses rehabilitáció előtt és a 12 hetes beavatkozás után történtek. Minden beteget 1 évig követtek, majd újraértékeltek.
Minél magasabb a HDL-koleszterin a vérben, annál jobb a szív- és érrendszerre.
A beavatkozás 12 hétig tartott, a kiértékelések a terheléses rehabilitáció előtt és a 12 hetes beavatkozás után történtek. Minden beteget 1 évig követtek, majd újraértékeltek.
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C)
Időkeret: A beavatkozás 12 hétig tartott, a kiértékelések a terheléses rehabilitáció előtt és a 12 hetes beavatkozás után történtek. Minden beteget 1 évig követtek, majd újraértékeltek.
Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin a szívkoszorúér-betegség egyik kockázati tényezője, és minél magasabb az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin szint, annál rosszabb a szív- és érrendszerre.
A beavatkozás 12 hétig tartott, a kiértékelések a terheléses rehabilitáció előtt és a 12 hetes beavatkozás után történtek. Minden beteget 1 évig követtek, majd újraértékeltek.
Trigliceridek (TG)
Időkeret: A beavatkozás 12 hétig tartott, a kiértékelések a terheléses rehabilitáció előtt és a 12 hetes beavatkozás után történtek. Minden beteget 1 évig követtek, majd újraértékeltek.
A trigliceridek a szívkoszorúér-betegség egyik kockázati tényezője, és minél magasabb a trigliceridszint, annál rosszabb a szív- és érrendszerre.
A beavatkozás 12 hétig tartott, a kiértékelések a terheléses rehabilitáció előtt és a 12 hetes beavatkozás után történtek. Minden beteget 1 évig követtek, majd újraértékeltek.
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: A beavatkozás 12 hétig tartott, a kiértékelések a terheléses rehabilitáció előtt és a 12 hetes beavatkozás után történtek. Minden beteget 1 évig követtek, majd újraértékeltek.
A BMI normál értéke 20 kg/m^2 és 25 kg/m^2 között van, több mint 25 kg/m^2 túlsúlyos és több mint 30 kg/m^2 elhízott.
A beavatkozás 12 hétig tartott, a kiértékelések a terheléses rehabilitáció előtt és a 12 hetes beavatkozás után történtek. Minden beteget 1 évig követtek, majd újraértékeltek.
Felmérni az életminőséget
Időkeret: A beavatkozás 12 hétig tartott, a kiértékelések a terheléses rehabilitáció előtt és a 12 hetes beavatkozás után történtek. Minden beteget 1 évig követtek, majd újraértékeltek.
Ebben a tanulmányban a Seattle Angina Questionnaire-t (SAQ) használták az életminőség mérésére. Minél magasabb pontszámot kap a páciens ezen a kérdőíven, annál jobb az életminősége.
A beavatkozás 12 hétig tartott, a kiértékelések a terheléses rehabilitáció előtt és a 12 hetes beavatkozás után történtek. Minden beteget 1 évig követtek, majd újraértékeltek.
Önértékelési szorongás skála (SAS)
Időkeret: A beavatkozás 12 hétig tartott, a kiértékelések a terheléses rehabilitáció előtt és a 12 hetes beavatkozás után történtek. Minden beteget 1 évig követtek, majd újraértékeltek.
Minél magasabb a pontszám a szorongás önértékelési skáláján, annál valószínűbb, hogy a szorongás jelen van.
A beavatkozás 12 hétig tartott, a kiértékelések a terheléses rehabilitáció előtt és a 12 hetes beavatkozás után történtek. Minden beteget 1 évig követtek, majd újraértékeltek.
Önértékelési depresszió skála (SDS)
Időkeret: A beavatkozás 12 hétig tartott, a kiértékelések a terheléses rehabilitáció előtt és a 12 hetes beavatkozás után történtek. Minden beteget 1 évig követtek, majd újraértékeltek.
Minél magasabb a pontszám a szorongás önértékelési skáláján, annál valószínűbb, hogy a depresszió jelen van.
A beavatkozás 12 hétig tartott, a kiértékelések a terheléses rehabilitáció előtt és a 12 hetes beavatkozás után történtek. Minden beteget 1 évig követtek, majd újraértékeltek.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Anzhen Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TaiChi trial

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veseelégtelenség

Klinikai vizsgálatok a Tai Chi intervenciós csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel