TaiChin vaikutus munuaisten vajaatoimintaan komplisoituvaa sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden iskeemiseen taakkaan
tiistai 4. tammikuuta 2022 päivittänyt: Ji Huang, Beijing Anzhen Hospital
Tämä tutkimus keskittyy potilaisiin, joilla on epätäydellinen revaskularisaatio yhdistettynä munuaisten vajaatoimintaan.
Ja koska sydän ja munuaiset ovat kaksi elintä vaikuttavat toisiinsa, tutkimuksessa otetaan huomioon sydämen ja munuaisten yhteissairauden mekanismi sekä näiden kahden elimen riskitekijät. Tai Chi on yhtenä perinteisistä kiinalaisista urheilulajeista aerobinen harjoitus, jossa yhdistyvät liikkeet staattisiin asentoihin. , joka voi parantaa merkittävästi sepelvaltimotautipotilaiden aerobista kestävyyttä.
Tässä tutkimuksessa rinnakkaista, satunnaistettua, kontrolloitua tutkimusmenetelmää käytetään sydänlihaksen iskemiatilan kvantitatiiviseen arviointiin sydänlihaksen perfuusiokuvausindikaattoreiden avulla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko Tai Chi -pohjaisella sydämen kuntoutusohjelmalla positiivinen vaikutus potilaiden sydänlihaksen iskeemisyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
142
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: JI Huang, Doctor
- Puhelinnumero: 15810291548
- Sähköposti: drjihuang@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chu Fan, Postgraduate
- Puhelinnumero: +8618832070253
- Sähköposti: fc19970915@Foxmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100029
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-75 vuotta vanha, kaikki sukupuolet;
- Ainakin kahdella pääsuonella tai niiden päähaaroissa on ilmeinen ahtauma (≥50 %) sepelvaltimon angiografian mukaan;
- Vastaanotettu stentin istutus ja epätäydellinen revaskularisaatio (epätäydellinen revaskularisaatio: vähintään yksi suoni, jonka halkaisija on > 2,0 mm ja vähintään yksi leesio, jonka ahtauma on > 50 % PCI:n jälkeen);
- eGFR < 60 ml/min·1,73 m2;
- halukas hoitoon ja seurantaan tutkimuksen määrättynä aikana;
- Allekirjoittanut eettisen toimikunnan hyväksymän tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on suuri riski AACVPR:n mukaan sydänsairauspotilaiden kuntoutusriskien mukaan;
- Vaikea sydämen vajaatoiminta tai kardiogeeninen sokki;
- Yhdessä vakavan kammiorytmian kanssa tarvitaan ICD;
- Yhdistettynä vakavaan keuhkoverenpainetautiin, krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen, vakavaan infektiosairauteen, verenkiertoelimistön sairauteen, pahanlaatuiseen kasvaimeen, vakavaan maksavaurioon jne.;
- Hermoston, mielen ja motoristen järjestelmien sairaudet;
- Ei halua seurata.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Rutiinihoito ja tai chi -harjoitus, 5 kertaa viikossa
|
Tai Chi -interventioryhmä: rutiinihoito ja tai Chi -harjoitus, 5 kertaa viikossa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Rutiinihoito ja sydämen kuntoutus eivät ole pakollisia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nukleiinin sydänlihaksen perfuusio Kuvantaminen - stressiperfuusion kokonaispisteet (SSS)
Aikaikkuna: Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
|
Kokonaiskuorman perfuusion pistemäärä osoittaa epänormaalin harjoitusperfuusion laajuuden ja vakavuuden.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sydänlihasiskemiaa.
|
Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
|
|
Nukleiinin sydänlihaksen perfuusio Kuvantaminen - lepoperfuusion kokonaispisteet (SRS)
Aikaikkuna: Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
|
Lepoperfuusiopistemäärä (SRS) viittaa sydänlihaksen iskemian asteeseen levossa, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sydänlihasiskemiaa.
|
Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
|
|
Nukleiinin sydänlihaksen perfuusiokuvantaminen - Sydänlihaksen iskemian kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
|
Sydänlihaksen iskemian kokonaispistemäärä heijastaa rasituksen aiheuttaman iskemian laajuutta ja vakavuutta, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sydänlihasiskemiaa.
|
Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
|
|
Vasemman kammion ejektiofraktion ero (△LVEF)
Aikaikkuna: Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
|
ΔLVEF viittaa eroon koehenkilön testin jälkeisen ejektiofraktion ja testiä edeltävän ejektiofraktion välillä, ja suurempi ero osoittaa parempaa sydämen toiminnan paranemista.
|
Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti - Hapenottohuippu (PVO2)
Aikaikkuna: Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
|
Huippuhapenotto on tärkeä kardiopulmonaalisen harjoitustoiminnan indikaattori, se on kultainen indikaattori aerobisen harjoittelukapasiteetin arvioinnissa, mitä suurempi hapenottohuippu on, sitä parempi kardiopulmonaalinen toiminta.
Yksikkö on ml/(min-kg).
|
Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
|
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti - hapenoton ja tehon suhde (ΔVO2/ΔＷＲ)
Aikaikkuna: Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
|
Mitä pienempi hapenoton suhde tehoon, sitä huonompi on kardiorespiratorinen toiminta. Yksikkö on ml/(min·W) .
|
Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
|
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti - Metaboliset ekvivalentit (MET)
Aikaikkuna: Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
|
Aineenvaihduntaekvivalentti on tärkeä sydänkuntoutusmittari, jolla mitataan erilaisia aktiviteetteja ja määritetään harjoituksen intensiteetti.
Mitä korkeampi metabolinen ekvivalentti, sitä parempi kardiopulmonaalinen toiminta.
|
Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
|
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti - Hiilidioksidiventilaatioekvivalentti (VE/VCO2)
Aikaikkuna: Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
|
Mitä korkeampi VE/VCO2-suhde, sitä alhaisempi ilmanvaihdon hyötysuhde
|
Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
|
|
Seerumin kokonaiskolesteroli (TC)
Aikaikkuna: Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
|
Seerumin kokonaiskolesterolitaso on yksi sepelvaltimotaudin riskitekijöistä, ja mitä korkeampi seerumin kokonaiskolesterolitaso on, sitä huonompi se on sydän- ja verisuonisairauksille.
|
Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
|
Mitä korkeampi HDL-kolesteroli veressä on, sitä parempi se on sydän- ja verisuonijärjestelmälle.
|
Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli on yksi sepelvaltimotaudin riskitekijöistä, ja mitä korkeampi matalatiheyksisten lipoproteiinien kolesterolitaso on, sitä huonompi se on sydän- ja verisuonisairauksille.
|
Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
|
|
Triglyseridit (TG)
Aikaikkuna: Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
|
Triglyseridit ovat yksi sepelvaltimotaudin riskitekijöistä, ja mitä korkeampi triglyseriditaso on, sitä huonompi se on sydän- ja verisuonisairauksille.
|
Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
|
BMI:n normaaliarvo on välillä 20 kg/m^2 ja 25 kg/m^2, yli 25 kg/m^2 on ylipainoisia ja yli 30 kg/m^2 on lihavia.
|
Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
|
|
Arvioi elämänlaatua
Aikaikkuna: Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
|
Tässä tutkimuksessa elämänlaadun mittaamiseen käytettiin Seattle Angina Questionnairea (SAQ).
Mitä korkeampi potilaan pistemäärä tässä kyselyssä on, sitä parempi on elämänlaatu.
|
Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
|
|
Itsearviointi ahdistuneisuusasteikko (SAS)
Aikaikkuna: Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
|
Mitä korkeampi pistemäärä ahdistuneisuuden itsearviointiasteikolla on, sitä todennäköisemmin ahdistusta esiintyy.
|
Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
|
|
Itsearvioinnin masennusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
|
Mitä korkeampi pistemäärä on ahdistuneisuuden itsearviointiasteikolla, sitä todennäköisemmin masennusta esiintyy.
|
Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TaiChi trial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .