Влияние ТайЧи на ишемическую нагрузку у пациентов с ишемической болезнью сердца, осложненной почечной недостаточностью
4 января 2022 г. обновлено: Ji Huang, Beijing Anzhen Hospital
Это исследование сосредоточено на пациентах с неполной реваскуляризацией в сочетании с почечной недостаточностью.
А поскольку сердце и почки являются двумя органами, влияющими друг на друга, в исследовании рассматривается механизм сопутствующей патологии сердца и почек, а также факторы риска этих двух органов. Как один из традиционных китайских видов спорта, тайцзи представляет собой аэробное упражнение, сочетающее движения со статическими позами. , что позволяет значительно улучшить аэробную выносливость больных ишемической болезнью сердца.
В этом исследовании используется параллельный метод рандомизированного контролируемого исследования для количественной оценки состояния ишемии миокарда по показателям визуализации перфузии миокарда.
Это исследование направлено на то, чтобы выяснить, оказывает ли кардиореабилитационная программа обучения, основанная на тайцзицюань, положительное влияние на ишемию миокарда у пациентов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
142
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: JI Huang, Doctor
- Номер телефона: 15810291548
- Электронная почта: drjihuang@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chu Fan, Postgraduate
- Номер телефона: +8618832070253
- Электронная почта: fc19970915@Foxmail.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100029
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 30-75 лет, любой пол;
- По крайней мере, два магистральных сосуда или их главные ответвления имеют явный стеноз (≥50%) по данным коронароангиографии;
- Имплантация стента и неполная реваскуляризация (неполная реваскуляризация: хотя бы один сосуд диаметром > 2,0 мм и хотя бы одно поражение со стенозом > 50%, после ЧКВ);
- рСКФ<60 мл/мин·1,73 м2;
- Готовность к лечению и последующему наблюдению в течение указанного времени исследования;
- Подписано информированное согласие, одобренное Этическим комитетом
Критерий исключения:
- Пациенты с высоким риском в соответствии с рисками физической реабилитации пациентов с заболеваниями сердца по AACVPR;
- Тяжелая сердечная недостаточность или кардиогенный шок;
- В сочетании с тяжелой желудочковой аритмией требуется ИКД;
- В сочетании с тяжелой легочной гипертензией, хронической обструктивной болезнью легких, тяжелым инфекционным заболеванием, заболеванием системы крови, злокачественной опухолью, тяжелым поражением печени и др.;
- Заболевания нервной, психической и двигательной систем;
- Нежелание следить за собой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Регулярное лечение и упражнения тайцзи 5 раз в неделю
|
Группа вмешательства тай-чи: рутинное лечение и упражнения тай-чи, 5 раз в неделю.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Рутинное лечение и кардиологическая реабилитация не являются обязательными.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нуклеиновая перфузия миокарда Визуализация — суммарные баллы стрессовой перфузии (SSS)
Временное ограничение: Вмешательство длилось 12 недель, и оценки проводились до физической реабилитации и после 12-недельного вмешательства. Все пациенты наблюдались в течение 1 года, а затем были повторно обследованы.
|
Общая оценка перфузии под нагрузкой указывает на степень и тяжесть аномальной перфузии при нагрузке.
Более высокие баллы указывают на более тяжелую ишемию миокарда.
|
Вмешательство длилось 12 недель, и оценки проводились до физической реабилитации и после 12-недельного вмешательства. Все пациенты наблюдались в течение 1 года, а затем были повторно обследованы.
|
|
Нуклеиновая перфузия миокарда Визуализация — общие баллы перфузии в покое (SRS)
Временное ограничение: Вмешательство длилось 12 недель, и оценки проводились до физической реабилитации и после 12-недельного вмешательства. Все пациенты наблюдались в течение 1 года, а затем были повторно обследованы.
|
Общая оценка перфузии в покое (SRS) относится к степени ишемии миокарда в покое, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелую ишемию миокарда.
|
Вмешательство длилось 12 недель, и оценки проводились до физической реабилитации и после 12-недельного вмешательства. Все пациенты наблюдались в течение 1 года, а затем были повторно обследованы.
|
|
Нуклеиновая перфузия миокарда Визуализация-общая оценка ишемии миокарда
Временное ограничение: Вмешательство длилось 12 недель, и оценки проводились до физической реабилитации и после 12-недельного вмешательства. Все пациенты наблюдались в течение 1 года, а затем были повторно обследованы.
|
Общая оценка ишемии миокарда отражает степень и тяжесть ишемии, вызванной физической нагрузкой, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелую ишемию миокарда.
|
Вмешательство длилось 12 недель, и оценки проводились до физической реабилитации и после 12-недельного вмешательства. Все пациенты наблюдались в течение 1 года, а затем были повторно обследованы.
|
|
Разница фракции выброса левого желудочка (△ФВ ЛЖ)
Временное ограничение: Вмешательство длилось 12 недель, и оценки проводились до физической реабилитации и после 12-недельного вмешательства. Все пациенты наблюдались в течение 1 года, а затем были повторно обследованы.
|
ΔLVEF относится к разнице между фракцией выброса субъекта после теста и фракцией выброса до теста, причем большая разница указывает на лучшее улучшение сердечной функции.
|
Вмешательство длилось 12 недель, и оценки проводились до физической реабилитации и после 12-недельного вмешательства. Все пациенты наблюдались в течение 1 года, а затем были повторно обследованы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-легочный нагрузочный тест-пиковое потребление кислорода (PVO2)
Временное ограничение: Вмешательство длилось 12 недель, и оценки проводились до физической реабилитации и после 12-недельного вмешательства. Все пациенты наблюдались в течение 1 года, а затем были повторно обследованы.
|
Пиковое потребление кислорода является важным показателем сердечно-легочной функции при выполнении упражнений, это золотой показатель для оценки аэробной физической нагрузки, чем выше пиковое потребление кислорода, тем лучше сердечно-легочная функция.
Единицей измерения является мл/(мин-кг).
|
Вмешательство длилось 12 недель, и оценки проводились до физической реабилитации и после 12-недельного вмешательства. Все пациенты наблюдались в течение 1 года, а затем были повторно обследованы.
|
|
Сердечно-легочный нагрузочный тест-отношение потребления кислорода к мощности (ΔVO2/ΔＷＲ)
Временное ограничение: Вмешательство длилось 12 недель, и оценки проводились до физической реабилитации и после 12-недельного вмешательства. Все пациенты наблюдались в течение 1 года, а затем были повторно обследованы.
|
Чем ниже отношение потребления кислорода к мощности, тем хуже кардиореспираторная функция. Единица измерения — мл/(мин·Вт).
|
Вмешательство длилось 12 недель, и оценки проводились до физической реабилитации и после 12-недельного вмешательства. Все пациенты наблюдались в течение 1 года, а затем были повторно обследованы.
|
|
Сердечно-легочный нагрузочный тест-метаболические эквиваленты (МЕТ)
Временное ограничение: Вмешательство длилось 12 недель, и оценки проводились до физической реабилитации и после 12-недельного вмешательства. Все пациенты наблюдались в течение 1 года, а затем были повторно обследованы.
|
Метаболический эквивалент является важным показателем в кардиореабилитации, который используется для количественной оценки различных видов деятельности и определения интенсивности упражнений.
Чем выше метаболический эквивалент, тем лучше сердечно-легочная функция.
|
Вмешательство длилось 12 недель, и оценки проводились до физической реабилитации и после 12-недельного вмешательства. Все пациенты наблюдались в течение 1 года, а затем были повторно обследованы.
|
|
Сердечно-легочный нагрузочный тест-эквивалент вентиляции углекислым газом (VE/VCO2)
Временное ограничение: Вмешательство длилось 12 недель, и оценки проводились до физической реабилитации и после 12-недельного вмешательства. Все пациенты наблюдались в течение 1 года, а затем были повторно обследованы.
|
Чем выше соотношение VE/VCO2, тем ниже эффективность вентиляции.
|
Вмешательство длилось 12 недель, и оценки проводились до физической реабилитации и после 12-недельного вмешательства. Все пациенты наблюдались в течение 1 года, а затем были повторно обследованы.
|
|
Общий холестерин сыворотки (ТС)
Временное ограничение: Вмешательство длилось 12 недель, и оценки проводились до физической реабилитации и после 12-недельного вмешательства. Все пациенты наблюдались в течение 1 года, а затем были повторно обследованы.
|
Уровень общего холестерина в сыворотке крови является одним из факторов риска ишемической болезни сердца, и чем выше уровень общего холестерина в сыворотке крови, тем хуже он для сердечно-сосудистой системы.
|
Вмешательство длилось 12 недель, и оценки проводились до физической реабилитации и после 12-недельного вмешательства. Все пациенты наблюдались в течение 1 года, а затем были повторно обследованы.
|
|
Холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL-C)
Временное ограничение: Вмешательство длилось 12 недель, и оценки проводились до физической реабилитации и после 12-недельного вмешательства. Все пациенты наблюдались в течение 1 года, а затем были повторно обследованы.
|
Чем выше уровень холестерина ЛПВП в крови, тем лучше для сердечно-сосудистой системы.
|
Вмешательство длилось 12 недель, и оценки проводились до физической реабилитации и после 12-недельного вмешательства. Все пациенты наблюдались в течение 1 года, а затем были повторно обследованы.
|
|
Холестерин липопротеинов низкой плотности (LDL-C)
Временное ограничение: Вмешательство длилось 12 недель, и оценки проводились до физической реабилитации и после 12-недельного вмешательства. Все пациенты наблюдались в течение 1 года, а затем были повторно обследованы.
|
Холестерин липопротеидов низкой плотности является одним из факторов риска ишемической болезни сердца, и чем выше уровень холестерина липопротеидов низкой плотности, тем хуже он для сердечно-сосудистой системы.
|
Вмешательство длилось 12 недель, и оценки проводились до физической реабилитации и после 12-недельного вмешательства. Все пациенты наблюдались в течение 1 года, а затем были повторно обследованы.
|
|
Триглицериды (ТГ)
Временное ограничение: Вмешательство длилось 12 недель, и оценки проводились до физической реабилитации и после 12-недельного вмешательства. Все пациенты наблюдались в течение 1 года, а затем были повторно обследованы.
|
Триглицериды являются одним из факторов риска ишемической болезни сердца, и чем выше уровень триглицеридов, тем хуже для сердечно-сосудистой системы.
|
Вмешательство длилось 12 недель, и оценки проводились до физической реабилитации и после 12-недельного вмешательства. Все пациенты наблюдались в течение 1 года, а затем были повторно обследованы.
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Вмешательство длилось 12 недель, и оценки проводились до физической реабилитации и после 12-недельного вмешательства. Все пациенты наблюдались в течение 1 года, а затем были повторно обследованы.
|
Нормальное значение ИМТ составляет от 20 кг/м ^ 2 до 25 кг/м ^ 2, более 25 кг/м ^ 2 — это избыточный вес, а более 30 кг/м ^ 2 — ожирение.
|
Вмешательство длилось 12 недель, и оценки проводились до физической реабилитации и после 12-недельного вмешательства. Все пациенты наблюдались в течение 1 года, а затем были повторно обследованы.
|
|
Оценить качество жизни
Временное ограничение: Вмешательство длилось 12 недель, и оценки проводились до физической реабилитации и после 12-недельного вмешательства. Все пациенты наблюдались в течение 1 года, а затем были повторно обследованы.
|
В этом исследовании для измерения качества жизни использовался Сиэтлский вопросник стенокардии (SAQ).
Чем выше балл пациента по этому опроснику, тем лучше качество жизни.
|
Вмешательство длилось 12 недель, и оценки проводились до физической реабилитации и после 12-недельного вмешательства. Все пациенты наблюдались в течение 1 года, а затем были повторно обследованы.
|
|
Шкала самооценки тревожности (SAS)
Временное ограничение: Вмешательство длилось 12 недель, и оценки проводились до физической реабилитации и после 12-недельного вмешательства. Все пациенты наблюдались в течение 1 года, а затем были повторно обследованы.
|
Чем выше балл по шкале самооценки тревожности, тем больше вероятность того, что тревожность присутствует.
|
Вмешательство длилось 12 недель, и оценки проводились до физической реабилитации и после 12-недельного вмешательства. Все пациенты наблюдались в течение 1 года, а затем были повторно обследованы.
|
|
Шкала самооценки депрессии (SDS)
Временное ограничение: Вмешательство длилось 12 недель, и оценки проводились до физической реабилитации и после 12-недельного вмешательства. Все пациенты наблюдались в течение 1 года, а затем были повторно обследованы.
|
Чем выше балл по шкале самооценки тревожности, тем больше вероятность наличия депрессии.
|
Вмешательство длилось 12 недель, и оценки проводились до физической реабилитации и после 12-недельного вмешательства. Все пациенты наблюдались в течение 1 года, а затем были повторно обследованы.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TaiChi trial
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .