Effekten av TaiChi på ischemisk börda hos patienter med kranskärlssjukdom komplicerad med njurinsufficiens
4 januari 2022 uppdaterad av: Ji Huang, Beijing Anzhen Hospital
Denna studie fokuserar på patienter med ofullständig revaskularisering i kombination med njurinsufficiens.
Och eftersom hjärta och njure är två organ som påverkar varandra, tar studien mekanismen för hjärt- och njurkomorbiditet och riskfaktorerna för de två organen. Som en av de traditionella kinesiska sporterna är Tai Chi en aerob träning som kombinerar rörelser med statiska ställningar , vilket avsevärt kan förbättra den aeroba uthålligheten hos patienter med kranskärlssjukdom.
I denna studie används en parallell, randomiserad kontrollerad studiemetod för att kvantitativt utvärdera myokardischemitillståndet med hjälp av myokardperfusionsavbildningsindikatorer.
Denna studie syftar till att ta reda på om hjärtrehabiliteringsträningsprogrammet baserat på Tai Chi har en positiv effekt på patienternas myokardischemi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
142
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: JI Huang, Doctor
- Telefonnummer: 15810291548
- E-post: drjihuang@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Chu Fan, Postgraduate
- Telefonnummer: +8618832070253
- E-post: fc19970915@Foxmail.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 30-75 år, alla kön;
- Minst två huvudkärl eller deras huvudförgreningskärl har tydlig stenos (≥50 %) enligt koronarangiografin;
- Fick stentimplantation och ofullständig revaskularisering (ofullständig revaskularisering: minst ett kärl vars diameter > 2,0 mm och minst en lesion med stenos > 50 %, efter PCI);
- eGFR<60ml/min·1,73m2;
- Villig att bli behandlad och uppföljd under den angivna tiden för studien;
- Undertecknade det informerade samtycket som godkänts av etikkommittén
Exklusions kriterier:
- Patienter med hög risk enligt träningsrehabiliteringsriskerna för patienter med hjärtsjukdom genom AACVPR;
- Allvarlig hjärtinsufficiens eller kardiogen chock;
- I kombination med svår ventrikulär arytmi krävs ICD;
- Kombinerat med svår pulmonell hypertoni, kronisk obstruktiv lungsjukdom, allvarlig infektionssjukdom, blodsystemsjukdom, maligna tumörer, allvarlig leverskada, etc.;
- Nervösa, mentala och motoriska systemsjukdomar;
- Ovillig att följas upp.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgruppen
Rutinbehandling och tai Chi-träning, 5 gånger i veckan
|
Tai Chi interventionsgrupp: rutinbehandling och tai Chi-träning, 5 gånger i veckan.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgruppen
Rutinbehandling och hjärtrehabilitering är inte obligatoriskt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nuklein myokardperfusion Bildbehandling - totala poäng av stressperfusion (SSS)
Tidsram: Interventionen varade i 12 veckor, och utvärderingarna gjordes före träningsrehabilitering och efter 12 veckors intervention. Alla patienter följdes upp i 1 år och omvärderades sedan.
|
Den totala belastningsperfusionspoängen indikerar omfattningen och svårighetsgraden av onormal träningsperfusion.
Högre poäng indikerar allvarligare myokardischemi.
|
Interventionen varade i 12 veckor, och utvärderingarna gjordes före träningsrehabilitering och efter 12 veckors intervention. Alla patienter följdes upp i 1 år och omvärderades sedan.
|
|
Nuklein myokardperfusion Bildåtergivning - totala poäng av vilopaus (SRS)
Tidsram: Interventionen varade i 12 veckor, och utvärderingarna gjordes före träningsrehabilitering och efter 12 veckors intervention. Alla patienter följdes upp i 1 år och omvärderades sedan.
|
Den totala viloperfusionspoängen (SRS) hänvisar till graden av myokardischemi i vila, med högre poäng som indikerar allvarligare myokardischemi.
|
Interventionen varade i 12 veckor, och utvärderingarna gjordes före träningsrehabilitering och efter 12 veckors intervention. Alla patienter följdes upp i 1 år och omvärderades sedan.
|
|
Nuklein myokardperfusion Imaging-Total myokardischemi poäng
Tidsram: Interventionen varade i 12 veckor, och utvärderingarna gjordes före träningsrehabilitering och efter 12 veckors intervention. Alla patienter följdes upp i 1 år och omvärderades sedan.
|
Den totala myokardischemipoängen återspeglar omfattningen och svårighetsgraden av ansträngningsinducerad ischemi, med högre poäng som indikerar allvarligare myokardischemi.
|
Interventionen varade i 12 veckor, och utvärderingarna gjordes före träningsrehabilitering och efter 12 veckors intervention. Alla patienter följdes upp i 1 år och omvärderades sedan.
|
|
Vänster ventrikulär ejektionsfraktionsskillnad（△LVEF）
Tidsram: Interventionen varade i 12 veckor, och utvärderingarna gjordes före träningsrehabilitering och efter 12 veckors intervention. Alla patienter följdes upp i 1 år och omvärderades sedan.
|
ΔLVEF hänvisar till skillnaden mellan försökspersonens ejektionsfraktion efter testet och ejektionsfraktionen före testet, med en större skillnad som indikerar bättre förbättring av hjärtfunktionen.
|
Interventionen varade i 12 veckor, och utvärderingarna gjordes före träningsrehabilitering och efter 12 veckors intervention. Alla patienter följdes upp i 1 år och omvärderades sedan.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonell träningstest - Maximal syreupptagningsförmåga (PVO2)
Tidsram: Interventionen varade i 12 veckor, och utvärderingarna gjordes före träningsrehabilitering och efter 12 veckors intervention. Alla patienter följdes upp i 1 år och omvärderades sedan.
|
Topp syreupptagningsförmåga är en viktig indikator på kardiopulmonell träningsfunktion, det är den gyllene indikatorn för att bedöma aerob träningskapacitet, ju större maximal syreupptagningsförmåga är, desto bättre är hjärt-lungfunktionen.
Enheten är mL/(min-kg).
|
Interventionen varade i 12 veckor, och utvärderingarna gjordes före träningsrehabilitering och efter 12 veckors intervention. Alla patienter följdes upp i 1 år och omvärderades sedan.
|
|
Kardiopulmonell träningstest - Syreupptag till kraftförhållande（ΔVO2/ΔＷＲ）
Tidsram: Interventionen varade i 12 veckor, och utvärderingarna gjordes före träningsrehabilitering och efter 12 veckors intervention. Alla patienter följdes upp i 1 år och omvärderades sedan.
|
Ju lägre förhållandet mellan syreupptagning och effekt är, desto sämre är kardiorespiratorisk funktion. Enheten är mL/(min·W) .
|
Interventionen varade i 12 veckor, och utvärderingarna gjordes före träningsrehabilitering och efter 12 veckors intervention. Alla patienter följdes upp i 1 år och omvärderades sedan.
|
|
Kardiopulmonell träningstest - Metaboliska ekvivalenter (MET)
Tidsram: Interventionen varade i 12 veckor, och utvärderingarna gjordes före träningsrehabilitering och efter 12 veckors intervention. Alla patienter följdes upp i 1 år och omvärderades sedan.
|
Metabolisk ekvivalent är en viktig indikator vid hjärtrehabilitering, som används för att kvantifiera olika aktiviteter och för att bestämma träningsintensiteten.
Ju högre metabolisk ekvivalent, desto bättre hjärt- och lungfunktion.
|
Interventionen varade i 12 veckor, och utvärderingarna gjordes före träningsrehabilitering och efter 12 veckors intervention. Alla patienter följdes upp i 1 år och omvärderades sedan.
|
|
Hjärt- och lungansträngningstest - Koldioxidventilation ekvivalent（VE/VCO2）
Tidsram: Interventionen varade i 12 veckor, och utvärderingarna gjordes före träningsrehabilitering och efter 12 veckors intervention. Alla patienter följdes upp i 1 år och omvärderades sedan.
|
Ju högre förhållandet VE/VCO2 är, desto lägre ventilationseffektivitet
|
Interventionen varade i 12 veckor, och utvärderingarna gjordes före träningsrehabilitering och efter 12 veckors intervention. Alla patienter följdes upp i 1 år och omvärderades sedan.
|
|
Totalt serumkolesterol (TC)
Tidsram: Interventionen varade i 12 veckor, och utvärderingarna gjordes före träningsrehabilitering och efter 12 veckors intervention. Alla patienter följdes upp i 1 år och omvärderades sedan.
|
Den totala serumkolesterolnivån är en av riskfaktorerna för kranskärlssjukdom, och ju högre den totala serumkolesterolnivån är, desto värre är det för hjärt-kärlsjukdom.
|
Interventionen varade i 12 veckor, och utvärderingarna gjordes före träningsrehabilitering och efter 12 veckors intervention. Alla patienter följdes upp i 1 år och omvärderades sedan.
|
|
Högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsram: Interventionen varade i 12 veckor, och utvärderingarna gjordes före träningsrehabilitering och efter 12 veckors intervention. Alla patienter följdes upp i 1 år och omvärderades sedan.
|
Ju högre HDL-kolesterol i blodet, desto bättre är det för det kardiovaskulära systemet.
|
Interventionen varade i 12 veckor, och utvärderingarna gjordes före träningsrehabilitering och efter 12 veckors intervention. Alla patienter följdes upp i 1 år och omvärderades sedan.
|
|
Lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C)
Tidsram: Interventionen varade i 12 veckor, och utvärderingarna gjordes före träningsrehabilitering och efter 12 veckors intervention. Alla patienter följdes upp i 1 år och omvärderades sedan.
|
Lågdensitetslipoproteinkolesterol är en av riskfaktorerna för kranskärlssjukdom, och ju högre lågdensitetslipoproteinkolesterolnivån är, desto värre är det för kardiovaskulärt.
|
Interventionen varade i 12 veckor, och utvärderingarna gjordes före träningsrehabilitering och efter 12 veckors intervention. Alla patienter följdes upp i 1 år och omvärderades sedan.
|
|
Triglycerider (TG)
Tidsram: Interventionen varade i 12 veckor, och utvärderingarna gjordes före träningsrehabilitering och efter 12 veckors intervention. Alla patienter följdes upp i 1 år och omvärderades sedan.
|
Triglycerider är en av riskfaktorerna för kranskärlssjukdom, och ju högre triglyceridnivån är, desto värre är det för hjärt-kärlsjukdomar.
|
Interventionen varade i 12 veckor, och utvärderingarna gjordes före träningsrehabilitering och efter 12 veckors intervention. Alla patienter följdes upp i 1 år och omvärderades sedan.
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Interventionen varade i 12 veckor, och utvärderingarna gjordes före träningsrehabilitering och efter 12 veckors intervention. Alla patienter följdes upp i 1 år och omvärderades sedan.
|
Normalvärdet för BMI är mellan 20 kg/m^2 och 25 kg/m^2, mer än 25 kg/m^2 är övervikt och mer än 30 kg/m^2 är fetma.
|
Interventionen varade i 12 veckor, och utvärderingarna gjordes före träningsrehabilitering och efter 12 veckors intervention. Alla patienter följdes upp i 1 år och omvärderades sedan.
|
|
Bedöm livskvaliteten
Tidsram: Interventionen varade i 12 veckor, och utvärderingarna gjordes före träningsrehabilitering och efter 12 veckors intervention. Alla patienter följdes upp i 1 år och omvärderades sedan.
|
I denna studie användes Seattle Angina Questionnaire (SAQ) för att mäta livskvaliteten.
Ju högre patientens poäng på detta frågeformulär, desto bättre livskvalitet.
|
Interventionen varade i 12 veckor, och utvärderingarna gjordes före träningsrehabilitering och efter 12 veckors intervention. Alla patienter följdes upp i 1 år och omvärderades sedan.
|
|
Självskattande ångestskala (SAS)
Tidsram: Interventionen varade i 12 veckor, och utvärderingarna gjordes före träningsrehabilitering och efter 12 veckors intervention. Alla patienter följdes upp i 1 år och omvärderades sedan.
|
Ju högre poäng på självskattningsskalan för ångest, desto mer sannolikt är det att ångest är närvarande.
|
Interventionen varade i 12 veckor, och utvärderingarna gjordes före träningsrehabilitering och efter 12 veckors intervention. Alla patienter följdes upp i 1 år och omvärderades sedan.
|
|
Self-Rating Depression scale (SDS)
Tidsram: Interventionen varade i 12 veckor, och utvärderingarna gjordes före träningsrehabilitering och efter 12 veckors intervention. Alla patienter följdes upp i 1 år och omvärderades sedan.
|
Ju högre poäng på självskattningsskalan för ångest, desto mer sannolikt är det att depression är närvarande.
|
Interventionen varade i 12 veckor, och utvärderingarna gjordes före träningsrehabilitering och efter 12 veckors intervention. Alla patienter följdes upp i 1 år och omvärderades sedan.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2024
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2022
Första postat (Faktisk)
5 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TaiChi trial
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .