太极拳对冠心病合并肾功能不全患者缺血负荷的影响
2022年1月4日 更新者：Ji Huang、Beijing Anzhen Hospital
本研究的重点是不完全血运重建合并肾功能不全的患者。
并且由于心肾是两个相互影响的器官，因此研究采取了心肾共病的机制以及两个器官的危险因素。作为中国传统体育运动之一，太极拳是一种运动与静止相结合的有氧运动，可显着提高冠心病患者的有氧耐力。
本研究采用平行、随机对照研究方法，通过心肌灌注显像指标定量评价心肌缺血情况。
本研究旨在弄清楚以太极拳为基础的心脏康复训练计划是否对患者的心肌缺血有积极作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
142
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：JI Huang, Doctor
- 电话号码：15810291548
- 邮箱：drjihuang@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Chu Fan, Postgraduate
- 电话号码：+8618832070253
- 邮箱：fc19970915@Foxmail.com
学习地点
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-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100029
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 30-75岁，男女不限；
- 冠脉造影显示至少有2条主干或其主要分支血管明显狭窄（≥50%）；
- 接受支架置入术和不完全血运重建术（不完全血运重建术：PCI术后至少有一根血管直径>2.0mm，至少有一处狭窄>50%的病灶）；
- eGFR<60ml/min·1.73m2；
- 愿意在研究的规定时间内接受治疗和随访；
- 签署伦理委员会批准的知情同意书
排除标准：
- 根据AACVPR的心脏病患者运动康复风险高危患者；
- 严重心功能不全或心源性休克；
- 合并严重室性心律失常，需要ICD；
- 合并严重肺动脉高压、慢性阻塞性肺疾病、严重感染性疾病、血液系统疾病、恶性肿瘤、严重肝损害等；
- 神经、精神和运动系统疾病；
- 不愿意跟进。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
常规治疗，每周5次打太极拳
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太极拳干预组：常规治疗及太极拳练习，每周5次。
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无干预：对照组
常规治疗，心脏康复不是强制性的
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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核素心肌灌注成像-负荷灌注总分（SSS）
大体时间：干预持续12周，分别在运动康复前和12周干预后进行评估。所有患者均随访 1 年，然后重新评估。
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总负荷灌注评分表明异常运动灌注的范围和严重程度。
分数越高表示心肌缺血越严重。
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干预持续12周，分别在运动康复前和12周干预后进行评估。所有患者均随访 1 年，然后重新评估。
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核素心肌灌注成像-静息灌注总分（SRS）
大体时间：干预持续12周，分别在运动康复前和12周干预后进行评估。所有患者均随访 1 年，然后重新评估。
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总静息灌注评分（SRS）是指静息时心肌缺血的程度，评分越高表明心肌缺血越严重。
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干预持续12周，分别在运动康复前和12周干预后进行评估。所有患者均随访 1 年，然后重新评估。
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核素心肌灌注显像-心肌缺血总评分
大体时间：干预持续12周，分别在运动康复前和12周干预后进行评估。所有患者均随访 1 年，然后重新评估。
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心肌缺血总分反映了运动引起的缺血的程度和严重程度，分数越高表明心肌缺血越严重。
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干预持续12周，分别在运动康复前和12周干预后进行评估。所有患者均随访 1 年，然后重新评估。
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左心室射血分数差值（△LVEF）
大体时间：干预持续12周，分别在运动康复前和12周干预后进行评估。所有患者均随访 1 年，然后重新评估。
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ΔLVEF是指受试者测试后射血分数与测试前射血分数的差值，差值越大表明心功能改善越好。
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干预持续12周，分别在运动康复前和12周干预后进行评估。所有患者均随访 1 年，然后重新评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肺运动试验-摄氧量峰值（PVO2）
大体时间：干预持续12周，分别在运动康复前和12周干预后进行评估。所有患者均随访 1 年，然后重新评估。
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峰值摄氧量是衡量心肺运动功能的重要指标，是评估有氧运动能力的黄金指标，峰值摄氧量越大，心肺功能越好。
单位为mL/(min-kg)。
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干预持续12周，分别在运动康复前和12周干预后进行评估。所有患者均随访 1 年，然后重新评估。
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心肺运动试验-摄氧量功率比（ΔVO2/ΔＷＲ）
大体时间：干预持续12周，分别在运动康复前和12周干预后进行评估。所有患者均随访 1 年，然后重新评估。
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摄氧功率比越低，心肺功能越差。单位为mL/(min·W)。
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干预持续12周，分别在运动康复前和12周干预后进行评估。所有患者均随访 1 年，然后重新评估。
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心肺运动试验-代谢当量（MET）
大体时间：干预持续12周，分别在运动康复前和12周干预后进行评估。所有患者均随访 1 年，然后重新评估。
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代谢当量是心脏康复中的一个重要指标，用于量化各种活动和确定运动强度。
代谢当量越高，心肺功能越好。
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干预持续12周，分别在运动康复前和12周干预后进行评估。所有患者均随访 1 年，然后重新评估。
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心肺运动试验-二氧化碳换气当量（VE/VCO2）
大体时间：干预持续12周，分别在运动康复前和12周干预后进行评估。所有患者均随访 1 年，然后重新评估。
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VE/VCO2比值越高，通风效率越低
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干预持续12周，分别在运动康复前和12周干预后进行评估。所有患者均随访 1 年，然后重新评估。
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血清总胆固醇(TC)
大体时间：干预持续12周，分别在运动康复前和12周干预后进行评估。所有患者均随访 1 年，然后重新评估。
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血清总胆固醇水平是冠心病的危险因素之一，血清总胆固醇水平越高，对心血管的危害越大。
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干预持续12周，分别在运动康复前和12周干预后进行评估。所有患者均随访 1 年，然后重新评估。
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高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)
大体时间：干预持续12周，分别在运动康复前和12周干预后进行评估。所有患者均随访 1 年，然后重新评估。
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血液中的高密度脂蛋白胆固醇越高，对心血管系统就越好。
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干预持续12周，分别在运动康复前和12周干预后进行评估。所有患者均随访 1 年，然后重新评估。
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低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)
大体时间：干预持续12周，分别在运动康复前和12周干预后进行评估。所有患者均随访 1 年，然后重新评估。
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低密度脂蛋白胆固醇是冠心病的危险因素之一，低密度脂蛋白胆固醇水平越高，对心血管越不利。
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干预持续12周，分别在运动康复前和12周干预后进行评估。所有患者均随访 1 年，然后重新评估。
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甘油三酯 (TG)
大体时间：干预持续12周，分别在运动康复前和12周干预后进行评估。所有患者均随访 1 年，然后重新评估。
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甘油三酯是冠心病的危险因素之一，甘油三酯水平越高，对心血管越不利。
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干预持续12周，分别在运动康复前和12周干预后进行评估。所有患者均随访 1 年，然后重新评估。
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身体质量指数（BMI）
大体时间：干预持续12周，分别在运动康复前和12周干预后进行评估。所有患者均随访 1 年，然后重新评估。
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BMI的正常值在20kg/m^2到25kg/m^2之间，超过25kg/m^2为超重，超过30kg/m^2为肥胖。
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干预持续12周，分别在运动康复前和12周干预后进行评估。所有患者均随访 1 年，然后重新评估。
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评估生活质量
大体时间：干预持续12周，分别在运动康复前和12周干预后进行评估。所有患者均随访 1 年，然后重新评估。
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在这项研究中，西雅图心绞痛问卷 (SAQ) 被用来衡量生活质量。
患者在这份问卷上的得分越高，生活质量越好。
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干预持续12周，分别在运动康复前和12周干预后进行评估。所有患者均随访 1 年，然后重新评估。
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焦虑自评量表(SAS)
大体时间：干预持续12周，分别在运动康复前和12周干预后进行评估。所有患者均随访 1 年，然后重新评估。
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焦虑自评量表得分越高，表明存在焦虑的可能性越大。
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干预持续12周，分别在运动康复前和12周干预后进行评估。所有患者均随访 1 年，然后重新评估。
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抑郁自评量表(SDS)
大体时间：干预持续12周，分别在运动康复前和12周干预后进行评估。所有患者均随访 1 年，然后重新评估。
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焦虑自评量表的得分越高，抑郁症的可能性就越大。
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干预持续12周，分别在运动康复前和12周干预后进行评估。所有患者均随访 1 年，然后重新评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年1月1日
初级完成 (预期的)
2024年12月30日
研究完成 (预期的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月4日
首次发布 (实际的)
2022年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月4日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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