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Die Wirkung von TaiChi auf die ischämische Belastung von Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die mit einer Niereninsuffizienz einhergeht

4. Januar 2022 aktualisiert von: Ji Huang, Beijing Anzhen Hospital
Diese Studie konzentriert sich auf Patienten mit unvollständiger Revaskularisation in Kombination mit Niereninsuffizienz. Und da Herz und Niere zwei Organe sind, die sich gegenseitig beeinflussen, untersucht die Studie den Mechanismus der Komorbidität von Herz und Niere sowie die Risikofaktoren der beiden Organe. Als eine der traditionellen chinesischen Sportarten ist Tai Chi eine Aerobic-Übung, die Bewegungen mit statischen Körperhaltungen kombiniert , was die aerobe Ausdauer von Patienten mit koronarer Herzkrankheit deutlich verbessern kann. In dieser Studie wird eine parallele, randomisierte kontrollierte Studienmethode verwendet, um den Zustand der Myokardischämie anhand von Indikatoren für die Myokardperfusionsbildgebung quantitativ zu bewerten. Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob das auf Tai Chi basierende kardiale Rehabilitationstrainingsprogramm einen positiven Effekt auf die myokardiale Ischämie der Patienten hat.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

142

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 30–75 Jahre alt, alle Geschlechter;
  2. Mindestens zwei Hauptgefäße oder deren Hauptzweiggefäße weisen laut Koronarangiographie eine offensichtliche Stenose (≥50 %) auf;
  3. Erhaltene Stentimplantation und unvollständige Revaskularisierung (unvollständige Revaskularisierung: mindestens ein Gefäß mit einem Durchmesser > 2,0 mm und mindestens eine Läsion mit einer Stenose > 50 %, nach PCI);
  4. eGFR<60 ml/min·1,73 m2;
  5. Bereitschaft zur Behandlung und Nachsorge während der angegebenen Studienzeit;
  6. Unterzeichnete die von der Ethikkommission genehmigte Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit hohem Risiko gemäß den körperlichen Rehabilitationsrisiken von Patienten mit Herzerkrankungen durch AACVPR;
  2. Schwere Herzinsuffizienz oder kardiogener Schock;
  3. In Kombination mit schwerer ventrikulärer Arrhythmie ist ein ICD erforderlich;
  4. Kombiniert mit schwerer pulmonaler Hypertonie, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, schwerer Infektionskrankheit, Blutsystemerkrankung, bösartigem Tumor, schwerer Leberschädigung usw.;
  5. Erkrankungen des Nervensystems, des Geistes und des Bewegungsapparates;
  6. Ich bin nicht bereit, weiterverfolgt zu werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Experimentalgruppe
Routinebehandlung und Tai-Chi-Übungen, 5-mal pro Woche
Verhalten: Tai-Chi-Interventionsgruppe
Tai-Chi-Interventionsgruppe: Routinebehandlung und Tai-Chi-Übungen, 5-mal pro Woche.
Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe
Eine routinemäßige Behandlung und Herzrehabilitation ist nicht zwingend erforderlich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nuclein-Myokardperfusion Bildgebung – Gesamtwerte der Stressperfusion (SSS)
Zeitfenster: Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Der Gesamtbelastungs-Perfusionswert zeigt das Ausmaß und die Schwere der abnormalen Belastungsperfusion an. Höhere Werte weisen auf eine schwerere Myokardischämie hin.
Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Nuclein-Myokardperfusion Bildgebung – Gesamtwerte der Ruheperfusion (SRS)
Zeitfenster: Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Der Total Perfusion Score (SRS) im Ruhezustand bezieht sich auf den Grad der Myokardischämie im Ruhezustand, wobei höhere Werte auf eine schwerere Myokardischämie hinweisen.
Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Nuclein-Myokardperfusionsbildgebung – Gesamtscore der Myokardischämie
Zeitfenster: Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Der Gesamtscore für Myokardischämie spiegelt das Ausmaß und die Schwere der durch körperliche Betätigung verursachten Ischämie wider, wobei höhere Werte auf eine schwerere Myokardischämie hinweisen.
Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Differenz der linksventrikulären Ejektionsfraktion (△LVEF)
Zeitfenster: Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
ΔLVEF bezieht sich auf den Unterschied zwischen der Ejektionsfraktion des Probanden nach dem Test und der Ejektionsfraktion vor dem Test, wobei ein größerer Unterschied auf eine bessere Verbesserung der Herzfunktion hinweist.
Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiopulmonaler Belastungstest – Maximale Sauerstoffaufnahme (PVO2)
Zeitfenster: Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Die maximale Sauerstoffaufnahme ist ein wichtiger Indikator für die kardiopulmonale Trainingsfunktion. Sie ist der goldene Indikator zur Beurteilung der aeroben Trainingskapazität. Je höher die maximale Sauerstoffaufnahme, desto besser ist die kardiopulmonale Funktion. Die Einheit ist ml/(min-kg).
Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Kardiopulmonaler Belastungstest – Verhältnis von Sauerstoffaufnahme zu Leistung (ΔVO2/ΔＷＲ)
Zeitfenster: Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Je niedriger das Verhältnis von Sauerstoffaufnahme zu Leistung ist, desto schlechter ist die kardiorespiratorische Funktion. Die Einheit ist ml/(min·W).
Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Kardiopulmonaler Belastungstest – Stoffwechseläquivalente (MET)
Zeitfenster: Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Das Stoffwechseläquivalent ist ein wichtiger Indikator in der Herzrehabilitation, der zur Quantifizierung verschiedener Aktivitäten und zur Bestimmung der Trainingsintensität verwendet wird. Je höher das Stoffwechseläquivalent, desto besser ist die Herz-Lungen-Funktion.
Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Kardiopulmonaler Belastungstest – Kohlendioxid-Beatmungsäquivalent (VE/VCO2)
Zeitfenster: Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Je höher das Verhältnis von VE/VCO2 ist, desto geringer ist die Lüftungseffizienz
Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Gesamtserumcholesterin (TC)
Zeitfenster: Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Der Gesamtcholesterinspiegel im Serum ist einer der Risikofaktoren für eine koronare Herzkrankheit, und je höher der Gesamtcholesterinspiegel im Serum, desto schlechter sind die Auswirkungen auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C)
Zeitfenster: Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Je höher das HDL-Cholesterin im Blut ist, desto besser ist es für das Herz-Kreislauf-System.
Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C)
Zeitfenster: Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin ist einer der Risikofaktoren für koronare Herzerkrankungen, und je höher der Low-Density-Lipoprotein-Cholesterinspiegel, desto schlechter ist es für Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Triglyceride (TG)
Zeitfenster: Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Triglyceride sind einer der Risikofaktoren für koronare Herzkrankheiten, und je höher der Triglyceridspiegel, desto schlimmer sind die Auswirkungen auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Der normale BMI-Wert liegt zwischen 20 kg/m² und 25 kg/m², mehr als 25 kg/m² sind übergewichtig und mehr als 30 kg/m² sind fettleibig.
Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Bewerten Sie die Lebensqualität
Zeitfenster: Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
In dieser Studie wurde der Seattle Angina Questionnaire (SAQ) zur Messung der Lebensqualität verwendet. Je höher die Punktzahl des Patienten in diesem Fragebogen ist, desto besser ist die Lebensqualität.
Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Selbsteinschätzende Angstskala (SAS)
Zeitfenster: Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Je höher der Wert auf der Selbsteinschätzungsskala für Angst ist, desto wahrscheinlicher ist es, dass Angst vorhanden ist.
Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Selbstbewertungsskala für Depressionen (SDS)
Zeitfenster: Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Je höher der Wert auf der Skala zur Selbsteinschätzung der Angst ist, desto wahrscheinlicher ist es, dass eine Depression vorliegt.
Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TaiChi trial

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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