Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet du TaiChi sur le fardeau ischémique des patients atteints de maladie coronarienne compliquée d'insuffisance rénale

4 janvier 2022 mis à jour par: Ji Huang, Beijing Anzhen Hospital
Cette étude porte sur des patients présentant une revascularisation incomplète associée à une insuffisance rénale. Et puisque le cœur et les reins sont deux organes qui s'influencent mutuellement, l'étude prend le mécanisme de la comorbidité cardiaque et rénale et les facteurs de risque des deux organes. En tant que l'un des sports traditionnels chinois, le Tai Chi est un exercice aérobie combinant des mouvements avec des postures statiques. , ce qui peut améliorer considérablement l'endurance aérobie des patients atteints de maladie coronarienne. Dans cette étude, une méthode d'étude contrôlée randomisée parallèle est utilisée pour évaluer quantitativement l'état d'ischémie myocardique par des indicateurs d'imagerie de perfusion myocardique. Cette étude vise à déterminer si le programme d'entraînement de réadaptation cardiaque basé sur le Tai Chi a un effet positif sur l'ischémie myocardique des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

142

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: JI Huang, Doctor
  • Numéro de téléphone: 15810291548
  • E-mail: drjihuang@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 30-75 ans, tous sexes confondus ;
  2. Au moins deux vaisseaux principaux ou leurs vaisseaux principaux présentent une sténose évidente (≥ 50 %) selon la coronarographie ;
  3. Implantation de stent reçu et revascularisation incomplète (revascularisation incomplète : au moins un vaisseau dont un diamètre > 2,0 mm et au moins une lésion avec une sténose > 50 %, après ICP) ;
  4. DFGe<60 ml/min·1,73 m2 ;
  5. Disposé à être traité et suivi pendant la durée spécifiée de l'étude ;
  6. Signé le consentement éclairé approuvé par le comité d'éthique

Critère d'exclusion:

  1. Patients à haut risque selon les risques de rééducation à l'effort des patients cardiaques par AACVPR ;
  2. Insuffisance cardiaque sévère ou choc cardiogénique ;
  3. Combiné à une arythmie ventriculaire sévère, un DAI est nécessaire ;
  4. Combiné avec une hypertension pulmonaire sévère, une maladie pulmonaire obstructive chronique, une maladie infectieuse grave, une maladie du système sanguin, une tumeur maligne, une atteinte hépatique grave, etc. ;
  5. Maladies du système nerveux, mental et moteur ;
  6. Ne veut pas être suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le groupe expérimental
Traitement de routine et exercice de tai-chi, 5 fois par semaine
Comportemental: Groupe d'intervention de Tai Chi
Groupe d'intervention Tai Chi : traitement de routine et exercice de tai chi, 5 fois par semaine.
Aucune intervention: Le groupe témoin
Le traitement de routine et la réadaptation cardiaque ne sont pas obligatoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perfusion myocardique de nucléine Imagerie-scores totaux de perfusion de stress (SSS)
Délai: L'intervention a duré 12 semaines et les évaluations ont été effectuées avant la rééducation par l'exercice et après l'intervention de 12 semaines. Tous les patients ont été suivis pendant 1 an, puis ont été réévalués.
Le score de perfusion de charge totale indique l'étendue et la gravité de la perfusion anormale à l'effort. Des scores plus élevés indiquent une ischémie myocardique plus sévère.
L'intervention a duré 12 semaines et les évaluations ont été effectuées avant la rééducation par l'exercice et après l'intervention de 12 semaines. Tous les patients ont été suivis pendant 1 an, puis ont été réévalués.
Perfusion myocardique de nucléine Imagerie-scores totaux de perfusion au repos (SRS)
Délai: L'intervention a duré 12 semaines et les évaluations ont été effectuées avant la rééducation par l'exercice et après l'intervention de 12 semaines. Tous les patients ont été suivis pendant 1 an, puis ont été réévalués.
Le score total de perfusion au repos (SRS) fait référence au degré d'ischémie myocardique au repos, les scores les plus élevés indiquant une ischémie myocardique plus sévère.
L'intervention a duré 12 semaines et les évaluations ont été effectuées avant la rééducation par l'exercice et après l'intervention de 12 semaines. Tous les patients ont été suivis pendant 1 an, puis ont été réévalués.
Nucléine perfusion myocardique Imagerie-Score total d'ischémie myocardique
Délai: L'intervention a duré 12 semaines et les évaluations ont été effectuées avant la rééducation par l'exercice et après l'intervention de 12 semaines. Tous les patients ont été suivis pendant 1 an, puis ont été réévalués.
Le score total d'ischémie myocardique reflète l'étendue et la gravité de l'ischémie induite par l'exercice, les scores les plus élevés indiquant une ischémie myocardique plus sévère.
L'intervention a duré 12 semaines et les évaluations ont été effectuées avant la rééducation par l'exercice et après l'intervention de 12 semaines. Tous les patients ont été suivis pendant 1 an, puis ont été réévalués.
Différence de fraction d'éjection ventriculaire gauche (△FEVG)
Délai: L'intervention a duré 12 semaines et les évaluations ont été effectuées avant la rééducation par l'exercice et après l'intervention de 12 semaines. Tous les patients ont été suivis pendant 1 an, puis ont été réévalués.
ΔLVEF fait référence à la différence entre la fraction d'éjection post-test du sujet et la fraction d'éjection pré-test, une différence plus importante indiquant une meilleure amélioration de la fonction cardiaque.
L'intervention a duré 12 semaines et les évaluations ont été effectuées avant la rééducation par l'exercice et après l'intervention de 12 semaines. Tous les patients ont été suivis pendant 1 an, puis ont été réévalués.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'effort cardiopulmonaire - Consommation maximale d'oxygène (PVO2)
Délai: L'intervention a duré 12 semaines et les évaluations ont été effectuées avant la rééducation par l'exercice et après l'intervention de 12 semaines. Tous les patients ont été suivis pendant 1 an, puis ont été réévalués.
La consommation maximale d'oxygène est un indicateur important de la fonction d'exercice cardiopulmonaire, c'est l'indicateur d'or pour évaluer la capacité d'exercice aérobie, plus la consommation maximale d'oxygène est élevée, meilleure est la fonction cardiopulmonaire. L'unité est mL/(min-kg).
L'intervention a duré 12 semaines et les évaluations ont été effectuées avant la rééducation par l'exercice et après l'intervention de 12 semaines. Tous les patients ont été suivis pendant 1 an, puis ont été réévalués.
Test d'effort cardiopulmonaire - Rapport consommation d'oxygène/puissance (ΔVO2/ΔＷＲ)
Délai: L'intervention a duré 12 semaines et les évaluations ont été effectuées avant la rééducation par l'exercice et après l'intervention de 12 semaines. Tous les patients ont été suivis pendant 1 an, puis ont été réévalués.
Plus le rapport consommation d'oxygène/puissance est faible, plus la fonction cardiorespiratoire est mauvaise. L'unité est le mL/(min·W) .
L'intervention a duré 12 semaines et les évaluations ont été effectuées avant la rééducation par l'exercice et après l'intervention de 12 semaines. Tous les patients ont été suivis pendant 1 an, puis ont été réévalués.
Test d'effort cardiopulmonaire-Équivalents métaboliques (MET)
Délai: L'intervention a duré 12 semaines et les évaluations ont été effectuées avant la rééducation par l'exercice et après l'intervention de 12 semaines. Tous les patients ont été suivis pendant 1 an, puis ont été réévalués.
L'équivalent métabolique est un indicateur important en réadaptation cardiaque, qui est utilisé pour quantifier diverses activités et pour déterminer l'intensité de l'exercice. Plus l'équivalent métabolique est élevé, meilleure est la fonction cardiopulmonaire.
L'intervention a duré 12 semaines et les évaluations ont été effectuées avant la rééducation par l'exercice et après l'intervention de 12 semaines. Tous les patients ont été suivis pendant 1 an, puis ont été réévalués.
Test d'effort cardiopulmonaire - Équivalent de ventilation au dioxyde de carbone (VE/VCO2)
Délai: L'intervention a duré 12 semaines et les évaluations ont été effectuées avant la rééducation par l'exercice et après l'intervention de 12 semaines. Tous les patients ont été suivis pendant 1 an, puis ont été réévalués.
Plus le rapport VE/VCO2 est élevé, plus l'efficacité de la ventilation est faible
L'intervention a duré 12 semaines et les évaluations ont été effectuées avant la rééducation par l'exercice et après l'intervention de 12 semaines. Tous les patients ont été suivis pendant 1 an, puis ont été réévalués.
Cholestérol sérique total (TC)
Délai: L'intervention a duré 12 semaines et les évaluations ont été effectuées avant la rééducation par l'exercice et après l'intervention de 12 semaines. Tous les patients ont été suivis pendant 1 an, puis ont été réévalués.
Le taux de cholestérol sérique total est l'un des facteurs de risque de maladie coronarienne, et plus le taux de cholestérol sérique total est élevé, plus il est cardiovasculaire.
L'intervention a duré 12 semaines et les évaluations ont été effectuées avant la rééducation par l'exercice et après l'intervention de 12 semaines. Tous les patients ont été suivis pendant 1 an, puis ont été réévalués.
Cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C)
Délai: L'intervention a duré 12 semaines et les évaluations ont été effectuées avant la rééducation par l'exercice et après l'intervention de 12 semaines. Tous les patients ont été suivis pendant 1 an, puis ont été réévalués.
Plus le taux de cholestérol HDL dans le sang est élevé, mieux c'est pour le système cardiovasculaire.
L'intervention a duré 12 semaines et les évaluations ont été effectuées avant la rééducation par l'exercice et après l'intervention de 12 semaines. Tous les patients ont été suivis pendant 1 an, puis ont été réévalués.
Cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C)
Délai: L'intervention a duré 12 semaines et les évaluations ont été effectuées avant la rééducation par l'exercice et après l'intervention de 12 semaines. Tous les patients ont été suivis pendant 1 an, puis ont été réévalués.
Le cholestérol à lipoprotéines de basse densité est l'un des facteurs de risque de maladie coronarienne, et plus le taux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité est élevé, plus il est mauvais pour les maladies cardiovasculaires.
L'intervention a duré 12 semaines et les évaluations ont été effectuées avant la rééducation par l'exercice et après l'intervention de 12 semaines. Tous les patients ont été suivis pendant 1 an, puis ont été réévalués.
Triglycérides (TG)
Délai: L'intervention a duré 12 semaines et les évaluations ont été effectuées avant la rééducation par l'exercice et après l'intervention de 12 semaines. Tous les patients ont été suivis pendant 1 an, puis ont été réévalués.
Les triglycérides sont l'un des facteurs de risque de maladie coronarienne, et plus le niveau de triglycérides est élevé, plus il est mauvais pour les maladies cardiovasculaires.
L'intervention a duré 12 semaines et les évaluations ont été effectuées avant la rééducation par l'exercice et après l'intervention de 12 semaines. Tous les patients ont été suivis pendant 1 an, puis ont été réévalués.
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: L'intervention a duré 12 semaines et les évaluations ont été effectuées avant la rééducation par l'exercice et après l'intervention de 12 semaines. Tous les patients ont été suivis pendant 1 an, puis ont été réévalués.
La valeur normale de l'IMC se situe entre 20kg/m^2 et 25kg/m^2, plus de 25kg/m^2 est en surpoids et plus de 30kg/m^2 est obèse.
L'intervention a duré 12 semaines et les évaluations ont été effectuées avant la rééducation par l'exercice et après l'intervention de 12 semaines. Tous les patients ont été suivis pendant 1 an, puis ont été réévalués.
Évaluer la qualité de vie
Délai: L'intervention a duré 12 semaines et les évaluations ont été effectuées avant la rééducation par l'exercice et après l'intervention de 12 semaines. Tous les patients ont été suivis pendant 1 an, puis ont été réévalués.
Dans cette étude, le Seattle Angina Questionnaire (SAQ) a été utilisé pour mesurer la qualité de vie. Plus le score du patient à ce questionnaire est élevé, meilleure est sa qualité de vie.
L'intervention a duré 12 semaines et les évaluations ont été effectuées avant la rééducation par l'exercice et après l'intervention de 12 semaines. Tous les patients ont été suivis pendant 1 an, puis ont été réévalués.
Échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS)
Délai: L'intervention a duré 12 semaines et les évaluations ont été effectuées avant la rééducation par l'exercice et après l'intervention de 12 semaines. Tous les patients ont été suivis pendant 1 an, puis ont été réévalués.
Plus le score sur l'échelle d'auto-évaluation de l'anxiété est élevé, plus il est probable que l'anxiété soit présente.
L'intervention a duré 12 semaines et les évaluations ont été effectuées avant la rééducation par l'exercice et après l'intervention de 12 semaines. Tous les patients ont été suivis pendant 1 an, puis ont été réévalués.
Échelle d'auto-évaluation de la dépression (SDS)
Délai: L'intervention a duré 12 semaines et les évaluations ont été effectuées avant la rééducation par l'exercice et après l'intervention de 12 semaines. Tous les patients ont été suivis pendant 1 an, puis ont été réévalués.
Plus le score sur l'échelle d'auto-évaluation de l'anxiété est élevé, plus il est probable que la dépression soit présente.
L'intervention a duré 12 semaines et les évaluations ont été effectuées avant la rééducation par l'exercice et après l'intervention de 12 semaines. Tous les patients ont été suivis pendant 1 an, puis ont été réévalués.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Anzhen Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2022

Première publication (Réel)

5 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TaiChi trial

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner