インプラント周囲炎の非外科的治療における電解洗浄の補助的利点。
2022年6月22日 更新者：Vanessa Rocha Rodrigues、University of Lisbon
インプラント周囲炎の非外科的治療における電解洗浄の補助的利点。 1年間の無作為対照臨床試験。
電解洗浄 (Galvo Surge®) を補助的に使用して、インプラント周囲炎の非外科的治療の結果を評価します。
提案されたプロトコルは、インプラント周囲炎の非外科的治療に焦点を当てており、1 年間の治療で疾患が解消された被験者の割合が高くなります (プロービング部が 5mm 以下、BOP および/または SOP がなく、それ以上の骨量減少がない)。ファローアップ。
調査の概要
詳細な説明
インプラント周囲炎の非外科的治療における電解洗浄 (Galvo Surge®) の補助的使用は、対照群よりもプロービング深度の大幅な減少をもたらします。
インプラント周囲炎の非外科的治療における電解洗浄 (Galvo Surge®) の補助的使用は、対照群よりもインプラント周囲欠損の X 線写真の骨充填率が高くなります。
インプラント周囲炎の非外科的治療に電解洗浄（Galvo Surge®）を補助的に使用すると、対照群よりもインプラント周囲病原体の数が少なくなります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vanessa Rocha Rodrigues, Dr
- 電話番号：+351 919950890
- メール：vanessa_15_rodrigues@hotmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上顎または下顎に少なくとも 1 つの歯科インプラントでリハビリされた、部分的に無歯顎の患者。
- インプラント周囲炎の存在;
- インプラントの可動性はありません。
- 治療された歯周病;
- -治療の結果に影響を与える可能性のある全身性疾患（すなわち、 コントロールされていない糖尿病、骨粗鬆症、ビスフォスフォネート薬）。
- 喫煙者の非喫煙者または軽度の喫煙状態 (1 日 10 本未満)。
除外基準:
(1) 妊娠中、授乳中の女性および協力していない患者は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：電解洗浄あり
超音波（プラスチックチップ）とプラスチックキュレットによる機械的デブリードマン
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インプラントは電解洗浄で除染されています
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PLACEBO_COMPARATOR：電解洗浄なし
超音波（プラスチックチップ）とプラスチックキュレットによる機械的デブリードマン
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インプラントは電解洗浄なしで除染されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポケット深さのプロービング
時間枠：3 か月、6 か月、12 か月でのベースラインからのプロービング ポケットの深さの変化の評価
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歯肉のインプラント周囲マージンからインプラント周囲ポケットの底までの距離として計算されます (Mombelli & Lang, 1994)。
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3 か月、6 か月、12 か月でのベースラインからのプロービング ポケットの深さの変化の評価
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不況
時間枠：ベースラインからの不況の変化を 3 か月、6 か月、12 か月で評価
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自由辺縁粘膜からクラウンの最も尖った部分までの距離として測定されます。
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ベースラインからの不況の変化を 3 か月、6 か月、12 か月で評価
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クリニカルアタッチメントレベル
時間枠：3 か月、6 か月、12 か月でのベースラインからの臨床愛着レベルからの変化の評価
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PPD と REC の合計として計算されます (歯冠の最も尖った部分から歯周ポケットの底までの距離)。
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3 か月、6 か月、12 か月でのベースラインからの臨床愛着レベルからの変化の評価
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プロービング時の出血
時間枠：3 か月、6 か月、12 か月でのベースラインからのプロービングでの出血からの変化の評価
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インプラントごとに 6 つのサイトで二分法で評価されます (Heitz-Mayfield、2008)。
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3 か月、6 か月、12 か月でのベースラインからのプロービングでの出血からの変化の評価
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放射線パラメータ
時間枠：3 か月、6 か月でのベースラインからの X 線パラメータの変化の評価
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オルソパントモグラフィーによる X 線分析、並行測定技術による歯根尖周囲の X 線写真 (シリコン咬合記録を使用して、X 線写真が平行化され、異なる時点で互いに比較できるようにし、骨損失の増加または減少をミリメートル単位でチェックします)。
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3 か月、6 か月でのベースラインからの X 線パラメータの変化の評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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微生物学的パラメータ
時間枠：3 か月、6 か月でのベースラインからの微生物学的パラメーターの変化の評価
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微生物学的キットの滅菌紙の先端をインプラント周囲炎ポケットに挿入し、同じ位置に 10 秒間留まらせます。
サンプルを収集した後、紙の先端は適切に識別された個々のトランスファーチューブに入れられます。
その後、サンプルは検査室に送られ、そこでポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 検査が行われ、A. アクチノミセテムコミタンス、T. レンギョウ、T. デンティコラ、P. ジンジバリス、P. インターメディア、F.核。
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3 か月、6 か月でのベースラインからの微生物学的パラメーターの変化の評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tiago Ribeiro-Amaral, Dr、University of Lisbon
- スタディディレクター：Paulo Macaranhas, PhD、University of Lisbon
- スタディチェア：Vanessa Rocha Rodrigues, Dr、University of Lisbon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年10月1日
一次修了 (予期された)
2023年9月1日
研究の完了 (予期された)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月16日
最初の投稿 (実際)
2022年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月22日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。