임플란트 주위염의 비수술적 치료에 대한 전기분해 세척의 부가적 이점.
2022년 6월 22일 업데이트: Vanessa Rocha Rodrigues, University of Lisbon
임플란트 주위염의 비수술적 치료에 대한 전기분해 세척의 부가적 이점. 1년 무작위 통제 임상 시험.
전기분해 세척(Galvo Surge®)을 보조적으로 사용하여 임플란트 주위염의 비수술적 치료 결과를 평가합니다.
임플란트 주위염의 비수술적 치료에 초점을 맞춘 제안된 프로토콜은 1년에 질병 해결(프로빙 깊이 ≤ 5mm, BOP 및/또는 SOP 부재 및 추가 뼈 손실 없음)을 가진 피험자의 비율이 더 높아질 것입니다. 후속.
연구 개요
상세 설명
임플란트 주위염의 비수술적 치료에 전해 세척(Galvo Surge®)을 보조적으로 사용하면 대조군보다 프로빙 깊이가 더 많이 감소합니다.
임플란트 주위염의 비외과적 치료에 전기분해 세척(Galvo Surge®)을 보조적으로 사용하면 대조군보다 임플란트 주위 결함의 방사선학적 골 충진이 더 높아질 것입니다.
임플란트 주위염의 비수술적 치료에 전기분해 세척(Galvo Surge®)을 보조적으로 사용하면 대조군보다 임플란트 주위 병원균 수가 더 적습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vanessa Rocha Rodrigues, Dr
- 전화번호: +351 919950890
- 이메일: vanessa_15_rodrigues@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상악 또는 하악에 적어도 하나의 치과 임플란트로 재활된 부분 무치악 환자;
- 임플란트 주위염의 존재;
- 임플란트 이동성 없음;
- 치주질환 치료;
- 치료 결과에 영향을 줄 수 있는 전신 질환(즉, 조절되지 않는 당뇨병, 골다공증, 비스포스포네이트 약물).
- 비흡연자 또는 흡연자의 가벼운 흡연 상태(<10개비/일).
제외 기준:
(1) 임산부, 수유부 및 협력하지 않는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 전해 세정으로
초음파(플라스틱 팁) 및 플라스틱 큐렛을 사용한 기계적 괴사조직 제거
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임플란트는 전해 세척으로 오염 제거됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 전해 세척 없이
초음파(플라스틱 팁) 및 플라스틱 큐렛을 사용한 기계적 괴사조직 제거
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임플란트는 전해 세척 없이 오염 제거됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 포켓 깊이
기간: 3개월, 6개월 및 12개월에 기준선에서 프로빙 포켓 깊이의 변화 평가
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치은 임플란트 주변 마진에서 임플란트 주변 포켓의 바닥까지의 거리로 계산됩니다(Mombelli & Lang, 1994).
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3개월, 6개월 및 12개월에 기준선에서 프로빙 포켓 깊이의 변화 평가
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경기 후퇴
기간: 기준선에서 3개월, 6개월 및 12개월 후의 경기 침체 변화 평가
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자유 변연 점막에서 치관의 가장 끝 부분까지의 거리로 측정됩니다.
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기준선에서 3개월, 6개월 및 12개월 후의 경기 침체 변화 평가
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임상 애착 수준
기간: 3개월, 6개월, 12개월 기준선에서 임상적 애착 수준의 변화 평가
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PPD와 REC의 합으로 계산됩니다(크라운의 최정단 부분에서 치주낭의 바닥까지의 거리).
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3개월, 6개월, 12개월 기준선에서 임상적 애착 수준의 변화 평가
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프로빙 시 출혈
기간: 3개월, 6개월 및 12개월에 기준선에서 탐침 시 출혈의 변화 평가
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이식당 6개 부위에서 이분법적으로 평가됩니다(Heitz-Mayfield, 2008).
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3개월, 6개월 및 12개월에 기준선에서 탐침 시 출혈의 변화 평가
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방사선학적 매개변수
기간: 기준선에서 3개월, 6개월에 방사선학적 매개변수의 변화 평가
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Orthopantomography를 통한 방사선학적 분석, 평행 측정 기술에 따른 근단 구강 내 방사선 사진(실리콘 교합 기록을 사용하여 방사선 사진이 평행화되고 서로 다른 시점에서 서로 비교할 수 있도록 골 손실의 증가 또는 감소를 밀리미터 단위로 확인).
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기준선에서 3개월, 6개월에 방사선학적 매개변수의 변화 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미생물학적 매개변수
기간: 3개월, 6개월에 기준선에서 미생물 매개변수의 변화 평가
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미생물학 키트의 멸균된 종이 팁을 임플란트 주위염 주머니에 넣고 10초 동안 같은 위치에 둡니다.
샘플을 수집한 후 종이 팁을 적절하게 식별된 개별 전송 튜브에 넣습니다.
그 후 샘플을 실험실로 보내어 A. actinomycetemcomitans, T. forsythia, T. denticola, P. gingivalis, P. intermedia 및 F. nucleatum.
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3개월, 6개월에 기준선에서 미생물 매개변수의 변화 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tiago Ribeiro-Amaral, Dr, University of Lisbon
- 연구 책임자: Paulo Macaranhas, PhD, University of Lisbon
- 연구 의자: Vanessa Rocha Rodrigues, Dr, University of Lisbon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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