心臓血管の健康研究のための食事療法
2025年3月17日 更新者：University of Delaware
子供の心血管疾患の一次予防戦略としての家族の食事
この研究の主な目的は、心血管疾患の一次予防に取り組む際の介入目標として、家族の食事頻度の有効性を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19713
- University of Delaware, Energy Balance and Nutrition Laboratory
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 性別 BMI が 95 パーセンタイル未満の 6 ～ 12 歳の男性または女性の子供を持つ親
- 親の年齢が18歳以上
- 親は、次の CVD 危険因子のうち少なくとも 2 つを報告しています: 喫煙、高コレステロール、高血圧、運動不足、過体重/肥満、糖尿病
- 親は英語を読み、話し、理解することができます
除外基準:
- 週5日未満の子供と同居している親
- インターネットにアクセスできない、および/または介入セッションに参加できない親
- 成長に影響を与える、または自分自身または子供のために特定の食事計画を必要とする病状を報告する親。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：家族の食事
夕食は週5回以上。
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家族の食事の頻度を増やし、身体活動の推奨事項を満たすことを目標とした、家族ベースの多要素のライフスタイル修正介入。
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アクティブコンパレータ：標準
推奨される量の果物と野菜を摂取してください。
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果物や野菜の消費を増やし、身体活動の推奨事項を満たすことを目標とした、家族ベースの多要素ライフスタイル修正介入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事の質のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと 2、6、8、10 か月目
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健康的な食事指数は 0 ～ 100 の範囲のスコアであり、スコアが高いほど食事ガイドラインを順守していることを示します。
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ベースラインと 2、6、8、10 か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディマス指数の z スコア (zBMI) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 2、6、8、10 か月目
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肥満度指数の z スコア (zBMI) は、疾病管理予防センターの成長チャートを使用して計算されます。
身長はセンチメートルで測定され、体重はキログラムで測定され、キログラム/平方メートルとしてBMIを計算するために使用されます.
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ベースラインと 2、6、8、10 か月目
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血圧のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと月 6
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収縮期血圧と拡張期血圧の両方。
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ベースラインと月 6
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空腹時インスリンのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと月 6
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絶食後の血液中のインスリンの測定。
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ベースラインと月 6
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空腹時血糖のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと月 6
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絶食後の血糖値（ブドウ糖）の測定。
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ベースラインと月 6
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脂質レベルのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと月 6
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リポタンパク質（低密度リポタンパク質[LDL]、高密度リポタンパク質[HDL]、超低密度リポタンパク質[VLDL]）の核磁気共鳴（NMR）測定により、粒子数とサイズが評価されます。
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ベースラインと月 6
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脈波解析におけるベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと月 6
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PWAは、標準的な血圧カフの膨張/収縮および血圧モニタリングを介して測定された上腕動脈圧波形から合成された中心大動脈圧波形によって評価されます。
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ベースラインと月 6
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頸動脈から大腿部への脈波伝播速度 (PVW) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと月 6
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頸動脈から大腿部への PWV は、心電図 (ECG) と、標準的な血圧カフの膨張/収縮および血圧モニタリングを介して頸動脈または大腿部の圧力波形を同時に記録することによって測定されます。
頚動脈測定点から胸骨切痕までの距離は、胸骨切痕から大腿骨測定点までの距離から差し引かれ、伝播距離として使用されます。
PWV は、伝播距離/時間遅延として計算されます。
PWV は、大動脈の局所剛性の尺度です。
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ベースラインと月 6
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血流媒介拡張 (FMD) におけるベースラインの変化
時間枠：ベースラインと月 6
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FMD法は、超音波検査により上腕に位置する動脈の直径と血流速度を評価することによって採用されます。
FMDは、内皮依存血管機能の尺度として使用され、ベースラインからのパーセント変化として表され、血流速度および血管直径データから計算されたせん断速度に対して正規化されます。
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ベースラインと月 6
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月15日
一次修了 (推定)
2025年5月31日
研究の完了 (推定)
2025年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月17日
最初の投稿 (実際)
2022年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月17日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1761471
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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