Dieetbenaderingen voor cardiovasculair gezondheidsonderzoek
17 maart 2025 bijgewerkt door: University of Delaware
Gezinsmaaltijden als strategie voor de primaire preventie van hart- en vaatziekten bij kinderen
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de effectiviteit van gezinsmaaltijden als een interventiedoel bij het aanpakken van de primaire preventie van HVZ.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- University of Delaware, Energy Balance and Nutrition Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders die een mannelijk of vrouwelijk kind hebben in de leeftijd van 6-12 jaar met een BMI-voor-geslacht en een leeftijd <95e percentiel
- De leeftijd van de ouders is ≥18 jaar
- Ouder meldt ten minste 2 van de volgende HVZ-risicofactoren: roken, hoog cholesterol, hoge bloeddruk, lichamelijke inactiviteit, overgewicht/obesitas, diabetes
- De ouder kan Engels lezen, spreken en verstaan
Uitsluitingscriteria:
- Ouders die <5 dagen per week bij hun kind wonen
- Ouders die geen toegang hebben tot internet en/of niet in staat zijn om de interventiesessies bij te wonen
- Ouders die een medische aandoening melden die de groei beïnvloedt of die een specifiek eetplan voor zichzelf of hun kind nodig hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Familie maaltijden
Eet minimaal 5 diners per week.
|
Een op het gezin gebaseerde multicomponent-interventie voor het aanpassen van de levensstijl met als doel de frequentie van gezinsmaaltijden te verhogen en te voldoen aan de aanbevelingen voor lichaamsbeweging.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard
Eet de aanbevolen hoeveelheden groenten en fruit.
|
Een op het gezin gebaseerde multicomponent-interventie voor het aanpassen van de levensstijl met als doel de consumptie van groenten en fruit te verhogen en te voldoen aan de aanbevelingen voor lichaamsbeweging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de kwaliteit van het dieet.
Tijdsspanne: Basislijn en maanden 2, 6, 8 en 10
|
De Healthy Eating Index is een score van 0-100, waarbij hogere scores duiden op een betere naleving van de Richtlijnen Voeding.
|
Basislijn en maanden 2, 6, 8 en 10
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in body mass index z-scores (zBMI)
Tijdsspanne: Basislijn en maanden 2, 6, 8 en 10
|
Body mass index z-scores (zBMI) worden berekend met behulp van groeigrafieken van de Centers for Disease Control and Prevention.
De lengte wordt gemeten in centimeters en het gewicht wordt gemeten in kilogrammen en wordt gebruikt om de BMI te berekenen als kilogram/meter in het kwadraat.
|
Basislijn en maanden 2, 6, 8 en 10
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en maand 6
|
Zowel systolische als diastolische bloeddruk.
|
Basislijn en maand 6
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in nuchtere insuline
Tijdsspanne: Basislijn en maand 6
|
Meting van insuline in het bloed na vasten.
|
Basislijn en maand 6
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in nuchtere glucose
Tijdsspanne: Basislijn en maand 6
|
Meting van de bloedsuikerspiegel (glucose) na vasten.
|
Basislijn en maand 6
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in lipideniveaus
Tijdsspanne: Basislijn en maand 6
|
Nucleaire magnetische resonantie (NMR) metingen van lipoproteïne (low-density lipoprotein [LDL], high-density lipoprotein [HDL], very-low density lipoprotein [VLDL]) deeltjesaantal en -grootte zullen worden beoordeeld.
|
Basislijn en maand 6
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in pulsgolfanalyse.
Tijdsspanne: Basislijn en maand 6
|
PWA wordt beoordeeld door middel van een drukgolfvorm in de centrale aorta die wordt samengesteld uit de gemeten drukgolfvorm van de arteria brachialis via een standaard bloeddrukmanchet opblazen/leeglopen en bloeddrukmonitoring.
|
Basislijn en maand 6
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in halsslagader-naar-femorale pulsgolfsnelheid (PVW)
Tijdsspanne: Basislijn en maand 6
|
Carotis-naar-femorale PWV zal worden gemeten door gelijktijdig elektrocardiografie (ECG) en een halsslagader- of femorale drukgolfvorm op te nemen via een standaard bloeddrukmanchet opblazen/leeglopen en bloeddrukmonitoring.
De afstand van het meetpunt van de halsslagader tot de sternale inkeping wordt afgetrokken van de afstand van de sternale inkeping tot het meetpunt van het dijbeen en wordt gebruikt als voortplantingsafstand.
PWV wordt berekend als voortplantingsafstand/tijdsvertraging.
PWV is een maat voor regionale stijfheid van de aorta.
|
Basislijn en maand 6
|
|
Verandering in baseline in flow-gemedieerde dilatatie (FMD)
Tijdsspanne: Basislijn en maand 6
|
De FMD-techniek zal worden gebruikt door de diameter en de bloedstroomsnelheid van de slagader in de bovenarm te beoordelen via echografie.
FMD zal worden gebruikt als een maat voor de endotheelafhankelijke bloedvatfunctie en zal worden uitgedrukt als een procentuele verandering ten opzichte van de basislijn, genormaliseerd voor de afschuifsnelheid berekend op basis van bloedstroomsnelheid en bloedvatdiametergegevens.
|
Basislijn en maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1761471
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .