Диетические подходы к изучению сердечно-сосудистых заболеваний
17 марта 2025 г. обновлено: University of Delaware
Семейное питание как стратегия первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у детей
Основная цель этого исследования - изучить эффективность частоты семейного приема пищи в качестве цели вмешательства в отношении первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- University of Delaware, Energy Balance and Nutrition Laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Родители, у которых есть ребенок мужского или женского пола в возрасте 6-12 лет с ИМТ для пола и возраста <95-го процентиля
- Возраст родителей ≥18 лет
- Родитель сообщает как минимум о 2 из следующих факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний: курение, высокий уровень холестерина, высокое кровяное давление, отсутствие физической активности, избыточный вес/ожирение, диабет.
- Родитель может читать, говорить и понимать по-английски
Критерий исключения:
- Родители, которые живут со своим ребенком <5 дней в неделю
- Родители, у которых нет доступа к Интернету и/или которые не могут посещать интервенционные занятия
- Родители, которые сообщают о состоянии здоровья, которое влияет на рост или требует особого плана питания для себя или своего ребенка.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Семейное питание
Ужинайте не менее 5 раз в неделю.
|
Семейное многокомпонентное вмешательство по модификации образа жизни с целью увеличения частоты семейных приемов пищи и выполнения рекомендаций по физической активности.
|
|
Активный компаратор: Стандарт
Употребляйте рекомендованное количество фруктов и овощей.
|
Семейное многокомпонентное вмешательство по изменению образа жизни с целью увеличения потребления фруктов и овощей и выполнения рекомендаций по физической активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества рациона по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Исходный уровень и месяцы 2, 6, 8 и 10
|
Индекс здорового питания представляет собой шкалу от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на большее соблюдение диетических рекомендаций.
|
Исходный уровень и месяцы 2, 6, 8 и 10
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем z-показателей индекса массы тела (zBMI)
Временное ограничение: Исходный уровень и месяцы 2, 6, 8 и 10
|
Z-показатели индекса массы тела (zBMI) будут рассчитываться с использованием диаграмм роста Центров по контролю и профилактике заболеваний.
Рост измеряется в сантиметрах, а вес измеряется в килограммах и используется для расчета ИМТ в виде килограммов на метр в квадрате.
|
Исходный уровень и месяцы 2, 6, 8 и 10
|
|
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-й месяц
|
Как систолическое, так и диастолическое артериальное давление.
|
Исходный уровень и 6-й месяц
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем инсулина натощак
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-й месяц
|
Измерение инсулина в крови после голодания.
|
Исходный уровень и 6-й месяц
|
|
Изменение уровня глюкозы натощак по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-й месяц
|
Измерение уровня сахара в крови (глюкозы) после голодания.
|
Исходный уровень и 6-й месяц
|
|
Изменение уровня липидов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-й месяц
|
Будут оцениваться показатели ядерно-магнитного резонанса (ЯМР) количества и размера частиц липопротеинов (липопротеинов низкой плотности [ЛПНП], липопротеинов высокой плотности [ЛПВП], липопротеинов очень низкой плотности [ЛПОНП]).
|
Исходный уровень и 6-й месяц
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в анализе пульсовой волны.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-й месяц
|
PWA будет оцениваться по кривой давления в центральной аорте, синтезированной из измеренной формы волны давления в плечевой артерии с помощью стандартного надувания/сдувания манжеты для измерения артериального давления и мониторинга артериального давления.
|
Исходный уровень и 6-й месяц
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем скорости пульсовой волны от сонной артерии к бедренной (PVW)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-й месяц
|
Каротидно-бедренная PWV будет измеряться путем одновременной записи электрокардиографии (ЭКГ) и кривой давления в сонной или бедренной костях с помощью стандартного надувания/сдувания манжеты для измерения артериального давления и мониторинга артериального давления.
Расстояние от точки измерения сонной артерии до вырезки на грудине будет вычтено из расстояния от вырезки на грудине до точки измерения бедренной кости и использовано в качестве расстояния распространения.
PWV будет рассчитываться как расстояние распространения/временная задержка.
PWV является мерой региональной жесткости аорты.
|
Исходный уровень и 6-й месяц
|
|
Изменение исходного уровня дилатации, опосредованной потоком (FMD)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-й месяц
|
Техника FMD будет использоваться для оценки диаметра и скорости кровотока артерии, расположенной в плече, с помощью ультразвукового исследования.
FMD будет использоваться как мера эндотелиально-зависимой функции сосудов и будет выражаться в виде процентного изменения от исходного уровня, нормализованного для скорости сдвига, рассчитанной на основе данных о скорости кровотока и диаметре сосуда.
|
Исходный уровень и 6-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1761471
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .