Podejścia dietetyczne do badań nad zdrowiem układu sercowo-naczyniowego
17 marca 2025 zaktualizowane przez: University of Delaware
Posiłki rodzinne jako strategia profilaktyki pierwotnej chorób układu krążenia u dzieci
Głównym celem tego badania jest zbadanie skuteczności częstotliwości posiłków rodzinnych jako celu interwencji w profilaktyce pierwotnej CVD.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- University of Delaware, Energy Balance and Nutrition Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice, których dziecko płci męskiej lub żeńskiej w wieku 6-12 lat ma BMI dla płci i wiek <95 centyla
- Wiek rodzica to ≥18 lat
- Rodzic zgłasza co najmniej 2 z następujących czynników ryzyka CVD: palenie, wysoki poziom cholesterolu, wysokie ciśnienie krwi, brak aktywności fizycznej, nadwaga/otyłość, cukrzyca
- Rodzic potrafi czytać, mówić i rozumieć język angielski
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice mieszkający z dzieckiem <5 dni w tygodniu
- Rodzice, którzy nie mają dostępu do internetu i/lub nie mogą uczestniczyć w sesjach interwencyjnych
- Rodzice, którzy zgłaszają stan chorobowy wpływający na wzrost lub wymagający specjalnego planu żywieniowego dla siebie lub dziecka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rodzinne posiłki
Zjedz co najmniej 5 obiadów tygodniowo.
|
Rodzinna wieloskładnikowa interwencja modyfikująca styl życia, mająca na celu zwiększenie częstotliwości spożywania posiłków w rodzinie i przestrzeganie zaleceń dotyczących aktywności fizycznej.
|
|
Aktywny komparator: Standard
Spożywaj zalecane ilości owoców i warzyw.
|
Rodzinna wieloskładnikowa interwencja modyfikująca styl życia, mająca na celu zwiększenie spożycia owoców i warzyw oraz spełnienie zaleceń dotyczących aktywności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w jakości diety.
Ramy czasowe: Linia bazowa i miesiące 2, 6, 8 i 10
|
Indeks zdrowego odżywiania to wynik w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe przestrzeganie Zaleceń żywieniowych.
|
Linia bazowa i miesiące 2, 6, 8 i 10
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wskaźników masy ciała z-score (zBMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i miesiące 2, 6, 8 i 10
|
Wskaźnik masy ciała z-score (zBMI) zostanie obliczony przy użyciu wykresów wzrostu Centrum Kontroli i Prewencji Chorób.
Wzrost będzie mierzony w centymetrach, a waga w kilogramach i wykorzystana do obliczenia BMI jako kilogramy/metr do kwadratu.
|
Linia bazowa i miesiące 2, 6, 8 i 10
|
|
Zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 6
|
Zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie krwi.
|
Wartość bazowa i miesiąc 6
|
|
Zmiana od wartości początkowej insuliny na czczo
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 6
|
Pomiar insuliny we krwi po poście.
|
Wartość bazowa i miesiąc 6
|
|
Zmiana poziomu glukozy na czczo w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 6
|
Pomiar poziomu cukru we krwi (glukozy) po poście.
|
Wartość bazowa i miesiąc 6
|
|
Zmiana poziomu lipidów w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 6
|
Ocenione zostaną pomiary liczby i wielkości cząstek lipoprotein (lipoproteiny o małej gęstości [LDL], lipoproteiny o dużej gęstości [HDL], lipoproteiny o bardzo małej gęstości [VLDL]) za pomocą magnetycznego rezonansu jądrowego (NMR).
|
Wartość bazowa i miesiąc 6
|
|
Zmiana od linii bazowej w analizie fali tętna.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 6
|
PWA zostanie ocenione za pomocą krzywej ciśnienia w aorcie centralnej zsyntetyzowanej na podstawie zmierzonej krzywej ciśnienia w tętnicy ramiennej za pomocą standardowego napełniania/opróżniania mankietu do pomiaru ciśnienia krwi i monitorowania ciśnienia krwi.
|
Wartość bazowa i miesiąc 6
|
|
Zmiana prędkości fali tętna od tętnicy szyjnej do kości udowej (PVW) w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 6
|
PWV od tętnicy szyjnej do kości udowej będzie mierzone poprzez jednoczesne rejestrowanie elektrokardiografii (EKG) i krzywej ciśnienia tętnicy szyjnej lub kości udowej za pomocą standardowego napełniania/opróżniania mankietu do pomiaru ciśnienia krwi i monitorowania ciśnienia krwi.
Odległość od punktu pomiarowego tętnicy szyjnej do wcięcia mostka zostanie odjęta od odległości od wcięcia mostka do punktu pomiarowego kości udowej i wykorzystana jako odległość propagacji.
PWV zostanie obliczone jako odległość propagacji/opóźnienie czasowe.
PWV jest miarą regionalnej sztywności aorty.
|
Wartość bazowa i miesiąc 6
|
|
Zmiana linii podstawowej w dylatacji zależnej od przepływu (FMD)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 6
|
Technika FMD zostanie wykorzystana do oceny średnicy i prędkości przepływu krwi w tętnicy zlokalizowanej w ramieniu za pomocą ultrasonografii.
FMD zostanie wykorzystana jako miara funkcji naczyń zależnych od śródbłonka i zostanie wyrażona jako procentowa zmiana w stosunku do linii podstawowej, znormalizowana dla szybkości ścinania obliczonej na podstawie danych dotyczących prędkości przepływu krwi i średnicy naczynia.
|
Wartość bazowa i miesiąc 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1761471
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .