심혈관 건강 연구를 위한 식이 접근법
2025년 3월 17일 업데이트: University of Delaware
어린이의 심혈관 질환 일차 예방을 위한 전략으로서의 가족 식사
이 연구의 1차 목적은 CVD의 1차 예방을 다루는 중재 대상으로서 가족 식사 빈도의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- University of Delaware, Energy Balance and Nutrition Laboratory
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성별에 대한 BMI가 95번째 백분위수 미만인 6-12세의 남성 또는 여성 자녀가 있는 부모
- 부모 연령은 ≥18세입니다.
- 부모는 다음 CVD 위험 요인 중 최소 2개를 보고합니다: 흡연, 고콜레스테롤, 고혈압, 신체 활동 부족, 과체중/비만, 당뇨병
- 부모는 영어를 읽고 말하고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 주 5일 미만 자녀와 함께 거주하는 부모
- 인터넷에 접속할 수 없거나 개입 세션에 참석할 수 없는 부모
- 성장에 영향을 미치거나 자신 또는 자녀를 위한 특정 식사 계획이 필요한 의학적 상태를 보고하는 부모.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가족 식사
일주일에 최소 5번의 저녁 식사를 하십시오.
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가족 식사 빈도를 늘리고 신체 활동 권장 사항을 충족하는 것을 목표로 하는 가족 기반의 다성분 라이프스타일 수정 개입입니다.
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활성 비교기: 기준
권장량의 과일과 채소를 섭취하십시오.
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과일과 채소의 소비를 늘리고 신체 활동 권장 사항을 충족하는 것을 목표로 하는 가족 기반의 다성분 라이프스타일 수정 중재입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 품질의 기준선에서 변경합니다.
기간: 기준선 및 2, 6, 8, 10개월
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건강한 식습관 지수는 0-100 범위의 점수이며 점수가 높을수록 식생활 지침을 더 많이 준수함을 나타냅니다.
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기준선 및 2, 6, 8, 10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수 z-점수(zBMI)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 2, 6, 8, 10개월
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체질량 지수 z-점수(zBMI)는 질병 통제 예방 센터의 성장 차트를 사용하여 계산됩니다.
신장은 센티미터로 측정되고 체중은 킬로그램으로 측정되며 BMI를 킬로그램/미터 제곱으로 계산하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 2, 6, 8, 10개월
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기준선에서 혈압의 변화
기간: 기준선 및 월 6
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수축기 및 이완기 혈압 모두.
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기준선 및 월 6
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기준선에서 공복 인슐린의 변화
기간: 기준선 및 월 6
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금식 후 혈액 내 인슐린 측정.
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기준선 및 월 6
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기준선에서 공복 혈당의 변화
기간: 기준선 및 월 6
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금식 후 혈당(포도당) 측정.
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기준선 및 월 6
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기준선에서 지질 수준의 변화
기간: 기준선 및 월 6
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지단백질(저밀도 지단백질[LDL], 고밀도 지단백질[HDL], 초저밀도 지단백질[VLDL]) 입자 수 및 크기의 핵 자기 공명(NMR) 측정이 평가될 것입니다.
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기준선 및 월 6
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맥파 분석의 기준선에서 변경합니다.
기간: 기준선 및 월 6
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PWA는 표준 혈압 커프 팽창/수축 및 혈압 모니터링을 통해 측정된 상완 동맥 압력 파형에서 합성된 중심 대동맥 압력 파형으로 평가됩니다.
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기준선 및 월 6
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경동맥-대퇴부 맥파 속도(PVW)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 월 6
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경동맥 대 대퇴부 PWV는 표준 혈압 커프 팽창/수축 및 혈압 모니터링을 통해 심전도(ECG)와 경동맥 또는 대퇴부 압력 파형을 동시에 기록하여 측정됩니다.
경동맥 측정 지점에서 흉골 절흔까지의 거리는 흉골 절흔에서 대퇴골 측정 지점까지의 거리에서 빼 전파 거리로 사용됩니다.
PWV는 전파 거리/시간 지연으로 계산됩니다.
PWV는 대동맥의 국소 경직도를 측정한 것입니다.
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기준선 및 월 6
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흐름 매개 확장(FMD)의 기준선 변경
기간: 기준선 및 월 6
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FMD 기술은 초음파를 통해 상완에 위치한 동맥의 직경과 혈류 속도를 평가하여 사용됩니다.
FMD는 내피 의존적 혈관 기능의 척도로서 사용될 것이며 혈류 속도 및 혈관 직경 데이터로부터 계산된 전단 속도에 대해 정규화된 기준선으로부터의 백분율 변화로 표현될 것입니다.
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기준선 및 월 6
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1761471
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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