Dietary Approaches for Cardiovascular Health Study
17 mars 2025 uppdaterad av: University of Delaware
Familjemåltider som en strategi för det primära förebyggandet av hjärt- och kärlsjukdomar hos barn
Det primära syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av frekvensen av familjemåltider som ett interventionsmål för att ta itu med det primära förebyggandet av CVD.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- University of Delaware, Energy Balance and Nutrition Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar som har ett manligt eller kvinnligt barn i åldern 6-12 år med ett BMI för kön och ålder <95:e percentilen
- Förälders ålder är ≥18 år
- Förälder rapporterar minst 2 av följande CVD-riskfaktorer: rökning, högt kolesterol, högt blodtryck, fysisk inaktivitet, övervikt/fetma, diabetes
- Förälder kan läsa, tala och förstå engelska
Exklusions kriterier:
- Föräldrar som bor med sitt barn <5 dagar i veckan
- Föräldrar som inte har tillgång till internet och/eller inte kan närvara vid insatstillfällen
- Föräldrar som rapporterar ett medicinskt tillstånd som påverkar tillväxten eller kräver en specifik matplan för sig själva eller sitt barn.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Familjens måltider
Ät minst 5 middagar per vecka.
|
En familjebaserad multikomponent livsstilsförändringsintervention med målet att öka frekvensen av familjemåltider och uppfylla rekommendationer om fysisk aktivitet.
|
|
Aktiv komparator: Standard
Konsumera de rekommenderade mängderna frukt och grönsaker.
|
En familjebaserad multikomponent livsstilsförändringsintervention med målet att öka konsumtionen av frukt och grönsaker och uppfylla rekommendationer om fysisk aktivitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i kostkvalitet.
Tidsram: Baslinje och månader 2, 6, 8 och 10
|
Hälsosam matindex är en poäng som sträcker sig från 0-100 med högre poäng som indikerar större efterlevnad av kostråden.
|
Baslinje och månader 2, 6, 8 och 10
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i body mass index z-poäng (zBMI)
Tidsram: Baslinje och månader 2, 6, 8 och 10
|
Body mass index z-poäng (zBMI) kommer att beräknas med hjälp av Centers for Disease Control and Prevention tillväxtdiagram.
Höjd kommer att mätas i centimeter och vikt kommer att mätas i kilogram och används för att beräkna BMI som kilogram/meter i kvadrat.
|
Baslinje och månader 2, 6, 8 och 10
|
|
Förändring från baslinjen i blodtryck
Tidsram: Baslinje och månad 6
|
Både systoliskt och diastoliskt blodtryck.
|
Baslinje och månad 6
|
|
Förändring från baslinjen i fastande insulin
Tidsram: Baslinje och månad 6
|
Mät på insulin i blodet efter fasta.
|
Baslinje och månad 6
|
|
Förändring från baslinjen i fasteglukos
Tidsram: Baslinje och månad 6
|
Mät på blodsocker (glukos) efter fasta.
|
Baslinje och månad 6
|
|
Förändring från baslinjen i lipidnivåer
Tidsram: Baslinje och månad 6
|
Kärnmagnetisk resonans (NMR) mätningar av lipoprotein (lågdensitet lipoprotein [LDL], högdensitet lipoprotein [HDL], mycket låg densitet lipoprotein [VLDL]) partikelantal och storlek kommer att bedömas.
|
Baslinje och månad 6
|
|
Förändring från baslinjen i pulsvågsanalys.
Tidsram: Baslinje och månad 6
|
PWA kommer att bedömas av en central aortatrycksvågform som syntetiseras från den uppmätta brachialisartärens tryckvågform via en standardblodtrycksmanschettuppblåsning/deflation och blodtrycksövervakning.
|
Baslinje och månad 6
|
|
Förändring från baslinjen i carotis-till-femoral pulsvåghastighet (PVW)
Tidsram: Baslinje och månad 6
|
Carotis-till-femoral PWV kommer att mätas genom att samtidigt registrera elektrokardiografi (EKG) och en carotis eller femoral tryckvågform via en standardblodtrycksmanschettuppblåsning/deflation och blodtrycksövervakning.
Avståndet från halspulsåderns mätpunkt till bröstbenet kommer att subtraheras från avståndet från bröstbenets spår till lårbenets mätpunkt och används som utbredningsavstånd.
PWV kommer att beräknas som utbredningssträcka/tidsfördröjning.
PWV är ett mått på regional stelhet i aortan.
|
Baslinje och månad 6
|
|
Förändring i baslinjen i flödesmedierad dilatation (FMD)
Tidsram: Baslinje och månad 6
|
MKS-tekniken kommer att användas genom att bedöma diametern och blodflödeshastigheten för artären i överarmen via ultraljud.
FMD kommer att användas som ett mått på endotelberoende kärlfunktion och kommer att uttryckas som en procentuell förändring från baslinjen, normaliserad för skjuvhastighet beräknad från blodflödeshastighet och kärldiameterdata.
|
Baslinje och månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2021
Första postat (Faktisk)
6 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1761471
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .