Approches diététiques pour l'étude de la santé cardiovasculaire
17 mars 2025 mis à jour par: University of Delaware
Les repas familiaux comme stratégie de prévention primaire des maladies cardiovasculaires chez les enfants
L'objectif principal de cette étude est d'examiner l'efficacité de la fréquence des repas familiaux en tant que cible d'intervention dans la prévention primaire des MCV.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- University of Delaware, Energy Balance and Nutrition Laboratory
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Parents qui ont un enfant de sexe masculin ou féminin âgé de 6 à 12 ans avec un IMC pour le sexe et un âge <95e centile
- L'âge des parents est ≥18 ans
- Le parent signale au moins 2 des facteurs de risque de MCV suivants : tabagisme, taux de cholestérol élevé, hypertension artérielle, inactivité physique, surpoids/obésité, diabète
- Le parent est capable de lire, parler et comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- Parents qui vivent avec leur enfant moins de 5 jours par semaine
- Parents qui n'ont pas accès à Internet et/ou qui ne peuvent pas assister aux séances d'intervention
- Les parents qui signalent une condition médicale ayant un impact sur la croissance ou nécessitant un régime alimentaire spécifique pour eux-mêmes ou leur enfant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Les repas de famille
Avoir au moins 5 dîners par semaine.
|
Une intervention familiale de modification du mode de vie à plusieurs composantes dans le but d'augmenter la fréquence des repas familiaux et de respecter les recommandations en matière d'activité physique.
|
|
Comparateur actif: Standard
Consommez les quantités recommandées de fruits et légumes.
|
Une intervention familiale de modification du mode de vie à plusieurs composantes dans le but d'augmenter la consommation de fruits et de légumes et de respecter les recommandations en matière d'activité physique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de l'alimentation.
Délai: Base de référence et mois 2, 6, 8 et 10
|
L'indice d'alimentation saine est un score allant de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande adhésion aux directives diététiques.
|
Base de référence et mois 2, 6, 8 et 10
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport au départ dans les scores z de l'indice de masse corporelle (zBMI)
Délai: Base de référence et mois 2, 6, 8 et 10
|
Les scores z de l'indice de masse corporelle (zBMI) seront calculés à l'aide des courbes de croissance des Centers for Disease Control and Prevention.
La taille sera mesurée en centimètres et le poids sera mesuré en kilogrammes et utilisé pour calculer l'IMC en kilogrammes/mètre carré.
|
Base de référence et mois 2, 6, 8 et 10
|
|
Changement de la pression artérielle par rapport à la ligne de base
Délai: Ligne de base et mois 6
|
Pression artérielle systolique et diastolique.
|
Ligne de base et mois 6
|
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'insuline à jeun
Délai: Ligne de base et mois 6
|
Mesure de l'insuline dans le sang après le jeûne.
|
Ligne de base et mois 6
|
|
Changement par rapport à la ligne de base de la glycémie à jeun
Délai: Ligne de base et mois 6
|
Mesure de la glycémie (glucose) après le jeûne.
|
Ligne de base et mois 6
|
|
Changement par rapport à la ligne de base des niveaux de lipides
Délai: Ligne de base et mois 6
|
Les mesures par résonance magnétique nucléaire (RMN) du nombre et de la taille des particules de lipoprotéines (lipoprotéines de basse densité [LDL], lipoprotéines de haute densité [HDL], lipoprotéines de très basse densité [VLDL]) seront évaluées.
|
Ligne de base et mois 6
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans l'analyse des ondes de pouls.
Délai: Ligne de base et mois 6
|
La PWA sera évaluée par une forme d'onde de pression aortique centrale synthétisée à partir de la forme d'onde de pression mesurée de l'artère brachiale via un gonflage/dégonflage standard du brassard de tensiomètre et une surveillance de la pression artérielle.
|
Ligne de base et mois 6
|
|
Changement par rapport à la ligne de base de la vitesse de l'onde de pouls carotide-fémorale (PVW)
Délai: Ligne de base et mois 6
|
La PWV carotide-fémorale sera mesurée en enregistrant simultanément l'électrocardiographie (ECG) et une forme d'onde de pression carotidienne ou fémorale via un gonflage/dégonflage standard du brassard de tensiomètre et une surveillance de la pression artérielle.
La distance entre le point de mesure carotidien et l'encoche sternale sera soustraite de la distance entre l'encoche sternale et le point de mesure fémoral et utilisée comme distance de propagation.
PWV sera calculé en tant que distance de propagation/délai.
La PWV est une mesure de la rigidité régionale de l'aorte.
|
Ligne de base et mois 6
|
|
Modification de la ligne de base de la dilatation médiée par le flux (FMD)
Délai: Ligne de base et mois 6
|
La technique FMD sera utilisée en évaluant le diamètre et la vitesse du flux sanguin de l'artère située dans la partie supérieure du bras par échographie.
La fièvre aphteuse sera utilisée comme mesure de la fonction vasculaire dépendante de l'endothélium et sera exprimée en pourcentage de changement par rapport à la ligne de base, normalisée pour le taux de cisaillement calculé à partir des données sur la vitesse du flux sanguin et le diamètre des vaisseaux.
|
Ligne de base et mois 6
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2021
Première publication (Réel)
6 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1761471
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .