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Ernährungsansätze für die kardiovaskuläre Gesundheitsstudie

17. März 2025 aktualisiert von: University of Delaware

Familienmahlzeiten als Strategie zur primären Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Kindern

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Häufigkeit von Mahlzeiten in der Familie als Interventionsziel bei der Behandlung der Primärprävention von kardiovaskulären Erkrankungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • University of Delaware, Energy Balance and Nutrition Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern mit einem männlichen oder weiblichen Kind im Alter von 6 bis 12 Jahren mit einem BMI nach Geschlecht und einem Alter < 95. Perzentil
  • Das Elternalter ist ≥18 Jahre alt
  • Ein Elternteil gibt mindestens 2 der folgenden kardiovaskulären Risikofaktoren an: Rauchen, hoher Cholesterinspiegel, Bluthochdruck, Bewegungsmangel, Übergewicht/Adipositas, Diabetes
  • Eltern können Englisch lesen, sprechen und verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Eltern, die <5 Tage pro Woche mit ihrem Kind zusammenleben
  • Eltern, die keinen Zugang zum Internet haben und/oder nicht an Interventionssitzungen teilnehmen können
  • Eltern, die eine Krankheit melden, die das Wachstum beeinträchtigt oder einen bestimmten Ernährungsplan für sich oder ihr Kind erfordert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Familienessen
Haben Sie mindestens 5 Abendessen pro Woche.
Verhalten: Familienessen
Eine familienbasierte Multikomponenten-Intervention zur Änderung des Lebensstils mit dem Ziel, die Häufigkeit von Familienmahlzeiten zu erhöhen und die Empfehlungen für körperliche Aktivität zu erfüllen.
Aktiver Komparator: Standard
Verzehren Sie die empfohlenen Mengen an Obst und Gemüse.
Verhalten: Standard
Eine familienbasierte Multikomponenten-Intervention zur Änderung des Lebensstils mit dem Ziel, den Verzehr von Obst und Gemüse zu steigern und die Empfehlungen zur körperlichen Aktivität zu erfüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ernährungsqualität gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Baseline und Monate 2, 6, 8 und 10
Der Index für gesunde Ernährung ist eine Punktzahl zwischen 0 und 100, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Einhaltung der Ernährungsrichtlinien anzeigen.
Baseline und Monate 2, 6, 8 und 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Body-Mass-Index-Z-Scores (zBMI) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Monate 2, 6, 8 und 10
Body-Mass-Index-Z-Scores (zBMI) werden anhand der Wachstumsdiagramme der Centers for Disease Control and Prevention berechnet. Die Größe wird in Zentimetern und das Gewicht in Kilogramm gemessen und zur Berechnung des BMI in Kilogramm/Quadratmeter verwendet.
Baseline und Monate 2, 6, 8 und 10
Änderung des Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Monat 6
Sowohl der systolische als auch der diastolische Blutdruck.
Baseline und Monat 6
Veränderung des Nüchterninsulins gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Monat 6
Messung von Insulin im Blut nach dem Fasten.
Baseline und Monat 6
Veränderung der Nüchternglukose gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Monat 6
Messung des Blutzuckers (Glukose) nach dem Fasten.
Baseline und Monat 6
Änderung der Lipidspiegel gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Monat 6
Nuklearmagnetische Resonanzmessungen (NMR) von Lipoprotein (Low-Density-Lipoprotein [LDL], High-Density-Lipoprotein [HDL], Very-Low-Density-Lipoprotein [VLDL]) Partikelanzahl und -größe werden bewertet.
Baseline und Monat 6
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Pulswellenanalyse.
Zeitfenster: Baseline und Monat 6
PWA wird durch eine zentrale Aortendruckwellenform bewertet, die aus der gemessenen Brachialarteriendruckwellenform über eine standardmäßige Blutdruckmanschetteninflation/-entleerung und Blutdrucküberwachung synthetisiert wird.
Baseline und Monat 6
Änderung der Pulswellengeschwindigkeit (PVW) von der Halsschlagader zur femoralen Pulswelle gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Monat 6
Karotis-zu-Femur-PWV wird durch gleichzeitiges Aufzeichnen einer Elektrokardiographie (EKG) und einer Karotis- oder femoralen Druckwellenform über eine standardmäßige Blutdruckmanschetteninflation/-entleerung und Blutdrucküberwachung gemessen. Der Abstand vom Carotis-Messpunkt zum Sternum-Messpunkt wird vom Abstand vom Sternum-Messpunkt zum Femur-Messpunkt subtrahiert und als Ausbreitungsdistanz verwendet. PWV wird als Ausbreitungsdistanz/Zeitverzögerung berechnet. PWV ist ein Maß für die regionale Steifigkeit der Aorta.
Baseline und Monat 6
Änderung der Basislinie bei flussvermittelter Dilatation (FMD)
Zeitfenster: Baseline und Monat 6
Die FMD-Technik wird angewendet, indem der Durchmesser und die Blutflussgeschwindigkeit der im Oberarm befindlichen Arterie mittels Ultraschall beurteilt werden. FMD wird als Maß für die Endothel-abhängige Gefäßfunktion verwendet und wird als prozentuale Veränderung gegenüber der Grundlinie ausgedrückt, normalisiert für die Scherrate, berechnet aus Blutflussgeschwindigkeit und Gefäßdurchmesserdaten.
Baseline und Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Delaware

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1761471

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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