Abordagens dietéticas para estudo de saúde cardiovascular
17 de março de 2025 atualizado por: University of Delaware
Refeições em Família como Estratégia de Prevenção Primária de Doenças Cardiovasculares em Crianças
O objetivo principal deste estudo é examinar a eficácia da frequência das refeições em família como alvo de intervenção na prevenção primária de DCV.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- University of Delaware, Energy Balance and Nutrition Laboratory
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais que têm um filho do sexo masculino ou feminino de 6 a 12 anos de idade com IMC por sexo e idade < percentil 95
- A idade dos pais é ≥18 anos
- Os pais relatam pelo menos 2 dos seguintes fatores de risco de DCV: tabagismo, colesterol alto, pressão alta, sedentarismo, sobrepeso/obesidade, diabetes
- O pai é capaz de ler, falar e entender inglês
Critério de exclusão:
- Pais que moram com seus filhos <5 dias por semana
- Pais que não têm acesso à internet e/ou não podem frequentar as sessões de intervenção
- Pais que relatam uma condição médica que afeta o crescimento ou requer um plano alimentar específico para eles ou para seus filhos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Refeições em família
Ter pelo menos 5 jantares por semana.
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Uma intervenção de modificação do estilo de vida multicomponente baseada na família com o objetivo de aumentar a frequência das refeições em família e atender às recomendações de atividade física.
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Comparador Ativo: Padrão
Consuma as quantidades recomendadas de frutas e vegetais.
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Uma intervenção multicomponente de modificação do estilo de vida familiar com o objetivo de aumentar o consumo de frutas e vegetais e atender às recomendações de atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na qualidade da dieta.
Prazo: Linha de base e meses 2, 6, 8 e 10
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O Índice de Alimentação Saudável é uma pontuação que varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior adesão às Diretrizes Dietéticas.
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Linha de base e meses 2, 6, 8 e 10
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base nas pontuações z do índice de massa corporal (zBMI)
Prazo: Linha de base e meses 2, 6, 8 e 10
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Os escores z do índice de massa corporal (zBMI) serão calculados usando gráficos de crescimento dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças.
A altura será medida em centímetros e o peso será medido em quilogramas e usado para calcular o IMC como quilogramas/metro ao quadrado.
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Linha de base e meses 2, 6, 8 e 10
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Mudança da linha de base na pressão arterial
Prazo: Linha de base e mês 6
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Pressão arterial sistólica e diastólica.
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Linha de base e mês 6
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Mudança da linha de base na insulina em jejum
Prazo: Linha de base e mês 6
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Medida de insulina no sangue após jejum.
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Linha de base e mês 6
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Mudança da linha de base na glicemia de jejum
Prazo: Linha de base e mês 6
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Medida de açúcar no sangue (glicose) após jejum.
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Linha de base e mês 6
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Mudança da linha de base nos níveis lipídicos
Prazo: Linha de base e mês 6
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Serão avaliadas medidas de ressonância magnética nuclear (RMN) de lipoproteína (lipoproteína de baixa densidade [LDL], lipoproteína de alta densidade [HDL], lipoproteína de densidade muito baixa [VLDL]) e tamanho de partícula.
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Linha de base e mês 6
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Mudança da linha de base na análise de onda de pulso.
Prazo: Linha de base e mês 6
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A PWA será avaliada por uma forma de onda de pressão aórtica central sintetizada a partir da forma de onda de pressão da artéria braquial medida por meio de uma inflação/desinflação do manguito de pressão arterial padrão e monitoramento da pressão arterial.
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Linha de base e mês 6
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Alteração da linha de base na velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral (PVW)
Prazo: Linha de base e mês 6
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A PWV carotídea-femoral será medida registrando simultaneamente o eletrocardiograma (ECG) e uma forma de onda de pressão carotídea ou femoral por meio de uma insuflação/desinflação do manguito de pressão arterial padrão e monitoramento da pressão arterial.
A distância do ponto de medição da carótida até a fúrcula esternal será subtraída da distância da fúrcula até o ponto de medição femoral e usada como distância de propagação.
O PWV será calculado como distância de propagação/tempo de atraso.
PWV é uma medida de rigidez regional da aorta.
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Linha de base e mês 6
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Alteração na linha de base na dilatação mediada por fluxo (FMD)
Prazo: Linha de base e mês 6
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A técnica de FMD será empregada avaliando o diâmetro e a velocidade do fluxo sanguíneo da artéria localizada na parte superior do braço por meio de ultrassonografia.
A FMD será usada como uma medida da função do vaso dependente do endotélio e será expressa como uma variação percentual da linha de base, normalizada para a taxa de cisalhamento calculada a partir da velocidade do fluxo sanguíneo e dos dados do diâmetro do vaso.
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Linha de base e mês 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1761471
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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