心血管健康研究的饮食方法
2025年3月17日 更新者：University of Delaware
家庭用餐作为儿童心血管疾病一级预防的策略
本研究的主要目的是检查家庭用餐频率作为解决 CVD 一级预防的干预目标的功效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Delaware
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Newark、Delaware、美国、19713
- University of Delaware, Energy Balance and Nutrition Laboratory
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 育有 6-12 岁性别 BMI 且年龄 < 95% 的男孩或女孩的父母
- 父母年龄≥18岁
- 家长报告至少有以下 CVD 风险因素中的 2 项：吸烟、高胆固醇、高血压、缺乏运动、超重/肥胖、糖尿病
- 父母能够读、说和理解英语
排除标准：
- 与孩子同住的父母每周少于 5 天
- 无法访问互联网和/或无法参加干预会议的家长
- 报告身体状况影响成长或需要为自己或孩子制定特定饮食计划的父母。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：家庭聚餐
每周至少吃 5 顿晚餐。
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以家庭为基础的多元生活方式干预干预，目的是增加家庭用餐频率并满足身体活动建议。
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有源比较器：标准
食用推荐量的水果和蔬菜。
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一项以家庭为基础的多成分生活方式干预措施，旨在增加水果和蔬菜的摄入量并满足身体活动建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮食质量相对于基线的变化。
大体时间：基线和第 2、6、8 和 10 个月
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健康饮食指数的得分范围为 0-100，得分越高表明对饮食指南的遵守程度越高。
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基线和第 2、6、8 和 10 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数 z 分数 (zBMI) 相对于基线的变化
大体时间：基线和第 2、6、8 和 10 个月
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体重指数 z 分数 (zBMI) 将使用疾病控制和预防中心生长图表计算。
身高将以厘米为单位测量，体重将以千克为单位测量，并用于以千克/平方米为单位计算 BMI。
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基线和第 2、6、8 和 10 个月
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血压相对于基线的变化
大体时间：基线和第 6 个月
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收缩压和舒张压。
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基线和第 6 个月
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空腹胰岛素相对于基线的变化
大体时间：基线和第 6 个月
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空腹后测量血液中的胰岛素。
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基线和第 6 个月
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空腹血糖相对于基线的变化
大体时间：基线和第 6 个月
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空腹后测量血糖（葡萄糖）。
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基线和第 6 个月
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脂质水平相对于基线的变化
大体时间：基线和第 6 个月
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将评估脂蛋白（低密度脂蛋白 [LDL]、高密度脂蛋白 [HDL]、极低密度脂蛋白 [VLDL]）颗粒数量和大小的核磁共振 (NMR) 测量值。
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基线和第 6 个月
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脉搏波分析中基线的变化。
大体时间：基线和第 6 个月
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PWA 将通过标准血压袖带充气/放气和血压监测从测量的肱动脉压力波形合成的中心主动脉压力波形进行评估。
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基线和第 6 个月
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颈动脉至股动脉脉搏波速度 (PVW) 相对于基线的变化
大体时间：基线和第 6 个月
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颈动脉到股动脉的 PWV 将通过标准血压袖带充气/放气和血压监测同时记录心电图 (ECG) 和颈动脉或股动脉压力波形来测量。
从颈动脉测量点到胸骨切迹的距离将从胸骨切迹到股骨测量点的距离中减去，并用作传播距离。
PWV 将计算为传播距离/时间延迟。
PWV 是主动脉区域刚度的量度。
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基线和第 6 个月
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流量介导的扩张 (FMD) 的基线变化
大体时间：基线和第 6 个月
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FMD 技术将通过超声波评估位于上臂的动脉的直径和血流速度来使用。
FMD 将用作内皮依赖性血管功能的衡量标准，并将表示为相对于基线的百分比变化，根据血流速度和血管直径数据计算的剪切率进行标准化。
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基线和第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月15日
初级完成 (估计的)
2025年5月31日
研究完成 (估计的)
2025年5月31日
研究注册日期
首次提交
2021年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月17日
首次发布 (实际的)
2022年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月17日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1761471
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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