Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kosttiltag til undersøgelse af kardiovaskulær sundhed

17. marts 2025 opdateret af: University of Delaware

Familiemåltider som en strategi for den primære forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme hos børn

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​frekvensen af ​​familiemåltider som et interventionsmål i forhold til den primære forebyggelse af CVD.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • University of Delaware, Energy Balance and Nutrition Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre, der har et mandligt eller kvindeligt barn i alderen 6-12 år med et BMI for køn og en alder <95. percentil
  • Forældres alder er ≥18 år
  • Forælder rapporterer mindst 2 af følgende CVD-risikofaktorer: rygning, højt kolesteroltal, højt blodtryk, fysisk inaktivitet, overvægt/fedme, diabetes
  • Forældre er i stand til at læse, tale og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre, der bor sammen med deres barn <5 dage om ugen
  • Forældre, der ikke har adgang til internettet og/eller ikke kan deltage i interventionssessioner
  • Forældre, der rapporterer en medicinsk tilstand, der påvirker væksten eller kræver en specifik spiseplan for dem selv eller deres barn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Familie måltider
Spis mindst 5 middage om ugen.
Adfærdsmæssigt: Familie måltider
En familiebaseret multikomponent livsstilsmodifikationsintervention med det mål at øge hyppigheden af ​​familiemåltider og opfylde anbefalingerne om fysisk aktivitet.
Aktiv komparator: Standard
Indtag de anbefalede mængder af frugt og grøntsager.
Adfærdsmæssigt: Standard
En familiebaseret multikomponent livsstilsmodifikationsintervention med det mål at øge forbruget af frugt og grøntsager og opfylde anbefalingerne om fysisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i kostkvalitet.
Tidsramme: Baseline og måned 2, 6, 8 og 10
Sund spiseindeks er en score fra 0-100 med højere score, der indikerer større overholdelse af kostrådene.
Baseline og måned 2, 6, 8 og 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i body mass index z-scores (zBMI)
Tidsramme: Baseline og måned 2, 6, 8 og 10
Body mass index z-scores (zBMI) vil blive beregnet ved hjælp af Centers for Disease Control and Prevention vækstdiagrammer. Højde vil blive målt i centimeter, og vægt vil blive målt i kilogram og brugt til at beregne BMI som kilogram/meter i kvadrat.
Baseline og måned 2, 6, 8 og 10
Ændring fra baseline i blodtryk
Tidsramme: Baseline og måned 6
Både systolisk og diastolisk blodtryk.
Baseline og måned 6
Ændring fra baseline i fastende insulin
Tidsramme: Baseline og måned 6
Mål for insulin i blodet efter faste.
Baseline og måned 6
Ændring fra baseline i fastende glukose
Tidsramme: Baseline og måned 6
Måling af blodsukker (glukose) efter faste.
Baseline og måned 6
Ændring fra baseline i lipidniveauer
Tidsramme: Baseline og måned 6
Nuklear magnetisk resonans (NMR) målinger af lipoprotein (low-density lipoprotein [LDL], high-density lipoprotein [HDL], meget-low-density lipoprotein [VLDL]) partikelantal og størrelse vil blive vurderet.
Baseline og måned 6
Ændring fra baseline i pulsbølgeanalyse.
Tidsramme: Baseline og måned 6
PWA vil blive vurderet af en central aortatrykbølgeform syntetiseret ud fra den målte brachialisarterietrykkurveform via en standard blodtryksmanchetoppustning/deflation og blodtryksovervågning.
Baseline og måned 6
Ændring fra baseline i carotis-til-femoral pulsbølgehastighed (PVW)
Tidsramme: Baseline og måned 6
Carotis-til-femoral PWV vil blive målt ved samtidig optagelse af elektrokardiografi (EKG) og en carotis eller femoral trykbølgeform via en standard blodtryksmanchet oppustning/deflation og blodtryksovervågning. Afstanden fra halspulsårsmålepunktet til brysthulen trækkes fra afstanden fra brysthulen til lårbensmålepunktet og bruges som udbredelsesafstand. PWV vil blive beregnet som udbredelsesafstand/tidsforsinkelse. PWV er et mål for regional stivhed af aorta.
Baseline og måned 6
Ændring i baseline i flow-medieret dilatation (FMD)
Tidsramme: Baseline og måned 6
MKS-teknikken vil blive anvendt ved at vurdere diameteren og blodgennemstrømningshastigheden af ​​arterien placeret i overarmen via ultralyd. MKS vil blive brugt som et mål for endotelafhængig karfunktion og vil blive udtrykt som en procentvis ændring fra baseline, normaliseret for forskydningshastighed beregnet ud fra data om blodstrømningshastighed og kardiameter.
Baseline og måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Delaware

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2021

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1761471

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Familie måltider

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner