Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydän- ja verisuoniterveystutkimuksen ruokavaliotapoja

torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Delaware

Perheateriat strategiana lasten sydän- ja verisuonitautien ennaltaehkäisyyn

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tutkia perheen ateriatiheyden tehokkuutta interventiokohteena sydän- ja verisuonitautien primaarisessa ehkäisyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Shannon Robson, PhD, MPH, RD
  • Puhelinnumero: 302-831-6674
  • Sähköposti: robson@udel.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Rekrytointi
        • University of Delaware, Energy Balance and Nutrition Laboratory
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shannon M Robson, PhD, MPH, RD
          • Puhelinnumero: 302-831-2241
          • Sähköposti: robson@udel.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhemmat, joilla on 6-12-vuotias mies- tai naislapsi, jonka sukupuolen BMI ja ikä < 95 persentiili
  • Vanhemman ikä on ≥18 vuotta vanha
  • Vanhempi ilmoittaa vähintään kahdesta seuraavista sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä: tupakointi, korkea kolesteroli, korkea verenpaine, fyysinen passiivisuus, ylipaino/lihavuus, diabetes
  • Vanhempi osaa lukea, puhua ja ymmärtää englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemmat, jotka asuvat lapsensa kanssa <5 päivää viikossa
  • Vanhemmat, joilla ei ole pääsyä Internetiin ja/tai jotka eivät voi osallistua interventioistuntoihin
  • Vanhemmat, jotka ilmoittavat sairaudesta, joka vaikuttaa kasvuun tai vaatii erityistä ruokailusuunnitelmaa itselleen tai lapselleen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perheen ateriat
Syö vähintään 5 illallista viikossa.
Käyttäytyminen: Perheen ateriat
Perhepohjainen monikomponenttinen elämäntapamuutos, jonka tavoitteena on lisätä perheen aterioiden tiheyttä ja täyttää fyysiset aktiivisuussuositukset.
Active Comparator: Vakio
Syö suositeltuja määriä hedelmiä ja vihanneksia.
Käyttäytyminen: Vakio
Perhepohjainen monikomponenttinen elämäntapojen muutosinterventio, jonka tavoitteena on lisätä hedelmien ja vihannesten kulutusta ja täyttää fyysiset aktiivisuussuositukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ruokavalion laadussa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 2, 6, 8 ja 10
Terveellisen syömisen indeksi on 0-100 pistemäärä, ja korkeammat pisteet osoittavat ravintoohjeiden parempaa noudattamista.
Lähtötilanne ja kuukaudet 2, 6, 8 ja 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kehon massaindeksin z-pisteissä (zBMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 2, 6, 8 ja 10
Painoindeksin z-pisteet (zBMI) lasketaan käyttämällä Centers for Disease Control and Prevention kasvukaavioita. Pituus mitataan senttimetreinä ja paino kilogrammoina ja niitä käytetään BMI:n laskemiseen kilogrammoina neliömetrinä.
Lähtötilanne ja kuukaudet 2, 6, 8 ja 10
Verenpaineen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6
Sekä systolinen että diastolinen verenpaine.
Perustaso ja kuukausi 6
Paastoinsuliinin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6
Insuliinin mittaus veressä paaston jälkeen.
Perustaso ja kuukausi 6
Paastoglukoosin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6
Verensokerin (glukoosin) mittaus paaston jälkeen.
Perustaso ja kuukausi 6
Lipiditasojen muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6
Ydinmagneettiresonanssin (NMR) mittaukset lipoproteiinien (pienitiheyksinen lipoproteiini [LDL], suuritiheyksinen lipoproteiini [HDL], erittäin pienitiheyksinen lipoproteiini [VLDL]) hiukkasten lukumäärä ja koko arvioidaan.
Perustaso ja kuukausi 6
Muutos perustasosta pulssiaaltoanalyysissä.
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6
PWA arvioidaan keskusaortan paineen aaltomuodolla, joka syntetisoidaan mitatusta olkavarsivaltimon paineaaltomuodosta standardinmukaisen verenpainemansetin täytön/tyhjennyksen ja verenpaineen seurannan avulla.
Perustaso ja kuukausi 6
Muutos lähtötasosta kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeudessa (PVW)
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6
Kaulavaltimon ja reisiluun välinen PWV mitataan samanaikaisesti tallentamalla elektrokardiografia (EKG) ja kaulavaltimon tai reisiluun paineen aaltomuoto tavallisen verenpainemansetin täyttö/tyhjennys ja verenpainemittauksen avulla. Kaulavaltimon mittauspisteen ja rintalastan loven välinen etäisyys vähennetään rintalastan loven ja reisiluun mittauspisteen välisestä etäisyydestä ja sitä käytetään etenemisetäisyydenä. PWV lasketaan etenemisetäisyydeksi/aikaviiveeksi. PWV on aortan alueellisen jäykkyyden mitta.
Perustaso ja kuukausi 6
Muutos lähtötilanteessa virtausvälitteisessä laajenemisessa (FMD)
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6
FMD-tekniikkaa käytetään arvioimalla olkavarren valtimon halkaisija ja veren virtausnopeus ultraäänitutkimuksella. Suu- ja sorkkatautia käytetään endoteeliriippuvaisen suonen toiminnan mittana, ja se ilmaistaan ​​prosentuaalisena muutoksena lähtötasosta, normalisoituna leikkausnopeudelle, joka on laskettu veren virtausnopeudesta ja suonen halkaisijatiedoista.
Perustaso ja kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Delaware

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1761471

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Perheen ateriat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa