牛乳タンパク質トリガーを有する好酸球性食道炎患者における山羊乳タンパク質の忍容性

この前向き多施設試験には、受け入れられている定義に従って診断された EoE 患者が含まれます: 食道機能障害の症状および食道生検で Eos/HPF が 15 を超える患者で、排泄中の改善を実証することによって牛乳を引き金としていることが確認され、再導入後の組織学的再発。

患者/保護者の完全なインフォームドコンセントの後、患者はヤギ乳に対する耐性を評価するために試験に参加するよう提案されます。

長期にわたる食物タンパク質の種類の制限により IgE を介したアレルギーを発症する理論上のリスクがあるため、ヤギ乳を導入する前に、IgE を介した感作を除外するために、牛乳に対する RAST テストまたはスキン プリック テストを実施します。 肯定的な結果が得られた患者では、候補者は研究からの撤退を選択できます。あるいは、アレルギー専門医に相談して、医学的に観察された山羊乳チャレンジの妥当性を検討します。

無乳食の厳格な遵守は、患者の最も近い定期的なフォローアップ内視鏡検査の6週間以上前に強化されます。 ベースライン症状プロファイルが記録されます。 EoEの組織学的寛解を確認するために、ガイドラインで推奨されている定期的なフォローアップ内視鏡検査の一部として、定期的な生検（以下に定義）を伴うベースライン内視鏡検査を実施します。 ベースラインの食道炎症を有する患者は、研究から除外されます。 組織学的寛解の患者は、1日1食分以上のヤギ乳を含む食事を開始します。

6 週目と 12 週目に評価された症状プロファイルを繰り返し、12±2 週目に定期的な生検を伴う内視鏡検査を繰り返します。 12 週間前に症状が再発した場合は、内視鏡検査を 6 週間以降に早めることができます。

12週で臨床的および組織学的寛解状態にある患者は、予定された内視鏡検査を繰り返して52週まで追跡されます。 フォローアップ中は山羊乳の摂取が許可されますが、最初の期間のように毎日必要とされるわけではありません。 この内視鏡検査の 4 週間前から、山羊乳の摂取日誌が収集されます。