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呼吸中の脳液のイメージング

2026年7月24日 更新者:Boston University Charles River Campus

ヒトのグリンファティック生理における呼吸および呼吸同期型神経調節の影響をニューロイメージングで解明する

この研究では、呼吸課題全体および呼吸ロック神経調節中の血行力学および脳脊髄液の流れの磁気共鳴画像法 (MRI) 測定を実行します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

脳脊髄液(CSF)の流れは、脳から老廃物を除去するため、脳の健康にとって不可欠です。 この研究では、呼吸が脳周囲のCSFの流れにどのような影響を与えるかを調査します。 研究者らは、特定のパターンで呼吸しているか、単純な作業を行っている参加者に高解像度磁気共鳴画像法(MRI)スキャンを実施し、CSFの流れへの影響をテストする予定だ。 参加者は画像研究訪問を完了し、研究者がペース呼吸タスクなどの簡単なタスクを実行している間の脳活動を画像化します。 MRI スキャンは、マサチューセッツ総合病院の 7 テスラ MRI スキャナーで行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

81

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Boston University - Charles River Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 成人年齢18~70歳

除外基準:

  • 頭や体に鉄金属は埋め込まれていません
  • 重大な頭部外傷の既往がない
  • 神経障害や精神障害がないこと
  • 脳機能に影響を与える薬を使用しない
  • 埋め込み型電子機器(例: ペースメーカー)
  • MR 禁忌となるインプラントは存在しない
  • 妊娠していない、妊娠していると思われる、または妊娠を希望している
  • 閉所恐怖症ではない
  • ピアスやジュエリーは外せないものは不可
  • 体重が250ポンドを超えないこと
  • 正常な視力または接触矯正した正常な視力

経皮迷走神経刺激 (tVNS) アームの除外:

  • 左耳介または額の皮膚に影響を及ぼし、tVNSまたは額刺激のための電極の配置に影響を与える可能性がある皮膚または解剖学的構造の状態
  • 重大な心血管疾患または脳血管疾患の診断 [例: うっ血性心不全、脳卒中、心臓伝導障害(脚ブロック、心臓ブロック、Q-T延長症候群を含む)、心停止または非持続性心室頻拍の病歴。
  • 徐脈 (安静時心拍数 <50 bpm として定義)
  • 低血圧は血圧が90/60 mmHg未満であると定義されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:呼吸タスク
参加者は特定のパターンで呼吸します。
参加者は特定のパターンで呼吸するように求められます。
実験的:経皮迷走神経刺激
参加者は特定のパターンで経皮迷走神経刺激を受けます。
参加者は特定のパターンで呼吸するように求められます。
非侵襲的刺激と偽刺激は、耳介デバイスを介して送達されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 信号
時間枠:勉強中(2時間)
血行動態反応の fMRI 測定。 単位: 信号変化のパーセント
勉強中(2時間)
脳脊髄液 (CSF) 信号
時間枠:勉強中(2時間)
MR ベースの CSF 信号の測定。 単位: 信号変化のパーセント
勉強中(2時間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠:勉強中(2時間)
心拍数の変動が計算されます。 単位: ミリ秒 (ms)
勉強中(2時間)
パルスオキシメーター
時間枠:勉強中(2時間)
パルスオキシメトリー信号の振幅。 単位: 任意 (このシステムでは物理単位は出力されません)
勉強中(2時間)
呼吸生理学的なタイミング
時間枠:勉強中(2時間)
呼吸のタイミング。 単位: ヘルツ (Hz)
勉強中(2時間)
呼吸生理学振幅
時間枠:勉強中(2時間)
呼吸の振幅。 単位: 任意 (このセンサーによって出力される物理単位はありません)
勉強中(2時間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Laura Lewis, PhD、Boston University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月18日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月16日

最初の投稿 (実際)

2022年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月24日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 6029E
  • R01AT011429 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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