Imaging di fluidi cerebrali durante la respirazione
24 luglio 2026 aggiornato da: Boston University Charles River Campus
Neuroimaging dell'impatto della respirazione e della neuromodulazione respiratoria sulla fisiologia glinfatica umana
Questo studio eseguirà misurazioni della risonanza magnetica (MRI) dell'emodinamica e del flusso del liquido cerebrospinale attraverso le attività respiratorie e durante la neuromodulazione bloccata dal respiro.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il flusso del liquido cerebrospinale (CSF) è essenziale per la salute del cervello, poiché elimina i prodotti di scarto dal cervello.
Questo studio indagherà su come la respirazione influisce sul flusso del CSF intorno al cervello.
Gli investigatori eseguiranno scansioni di risonanza magnetica (MRI) ad alta risoluzione nei partecipanti che respirano secondo schemi specifici o eseguono compiti semplici e testeranno gli effetti sul flusso del liquido cerebrospinale.
I partecipanti completeranno una visita di studio di imaging in cui gli investigatori immagineranno la loro attività cerebrale mentre eseguono compiti semplici, inclusi compiti di respirazione ritmica.
Le scansioni MRI si svolgeranno nello scanner MRI 7 Tesla presso il Massachusetts General Hospital.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
81
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Boston University - Charles River Campus
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età adulta 18-70 anni
Criteri di esclusione:
- Nessun metallo ferroso impiantato nella testa o nel corpo
- Nessuna storia di grave trauma cranico
- Nessun disturbo neurologico o psichiatrico
- Non usare farmaci che influenzano la funzione cerebrale
- Nessun dispositivo elettronico impiantato (ad es. stimolatore cardiaco)
- Nessun impianto che pone una controindicazione alla risonanza magnetica
- Non incinta, sospetta di essere incinta o sta cercando di rimanere incinta
- Non claustrofobico
- Nessun piercing o gioiello che non può essere rimosso
- Non pesa più di 250 libbre
- Visione normale normale o corretta per contatto
Esclusione per il braccio di stimolazione del nervo vago transcutaneo (tVNS):
- Condizioni della pelle o dell'anatomia che interessano il padiglione auricolare sinistro o la pelle della fronte e potrebbero influire sul posizionamento degli elettrodi per tVNS o stimolazione della fronte
- Diagnosi di malattia cardiovascolare o cerebrovascolare significativa [ad es. insufficienza cardiaca congestizia, ictus, disturbi della conduzione cardiaca (inclusi: blocco di branca, blocco cardiaco, sindrome del Q-T lungo), anamnesi di asistolia o tachicardia ventricolare non sostenuta.
- Bradicardia (definita come frequenza cardiaca a riposo <50 bpm)
- Ipotensione definita come pressione arteriosa <90/60 mmHg
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Compito del respiro
I partecipanti respireranno in schemi specifici.
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Ai partecipanti verrà chiesto di respirare secondo schemi specifici.
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Sperimentale: Stimolazione transcutanea del nervo vagale
I partecipanti riceveranno la stimolazione del nervo vagale transcutaneo secondo schemi specifici.
|
Ai partecipanti verrà chiesto di respirare secondo schemi specifici.
La stimolazione non invasiva rispetto alla stimolazione fittizia verrà erogata tramite un dispositivo auricolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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segnali di risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Lasso di tempo: Durante lo studio (2 ore)
|
misure fMRI delle risposte emodinamiche.
Unità: variazione percentuale del segnale
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Durante lo studio (2 ore)
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Segnali del liquido cerebrospinale (CSF).
Lasso di tempo: Durante lo studio (2 ore)
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Misure basate su MR dei segnali CSF.
Unità: variazione percentuale del segnale
|
Durante lo studio (2 ore)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante lo studio (2 ore)
|
Verrà calcolata la variabilità della frequenza cardiaca.
Unità: millisecondi (ms)
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Durante lo studio (2 ore)
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Pulsossimetria
Lasso di tempo: Durante lo studio (2 ore)
|
Ampiezza del segnale pulsossimetrico.
Unità: arbitrarie (nessuna unità fisica viene emessa da questo sistema)
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Durante lo studio (2 ore)
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Temporizzazione della fisiologia respiratoria
Lasso di tempo: Durante lo studio (2 ore)
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Temporizzazione del respiro.
Unità: Hertz (Hz)
|
Durante lo studio (2 ore)
|
|
Ampiezza della fisiologia respiratoria
Lasso di tempo: Durante lo studio (2 ore)
|
Ampiezza del respiro.
Unità: arbitrarie (nessuna unità fisica emessa da questo sensore)
|
Durante lo studio (2 ore)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Laura Lewis, PhD, Boston University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 gennaio 2022
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6029E
- R01AT011429 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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