Aivonesteiden kuvantaminen hengityksen aikana
perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Boston University Charles River Campus
Neurokuvaus hengityksen ja hengityksen ohjaaman neuromodulaation vaikutuksesta ihmisen glymfaattiseen fysiologiaan
Tämä tutkimus suorittaa magneettiresonanssikuvauksen (MRI) mittauksia hemodynamiikasta ja aivo-selkäydinnesteen virtauksesta hengitystehtävien ja hengityslukitun neuromodulaation aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivo-selkäydinnesteen (CSF) virtaus on välttämätöntä aivojen terveydelle, koska se puhdistaa kuona-aineita aivoista.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hengitys vaikuttaa CSF:n virtaukseen aivojen ympärillä.
Tutkijat suorittavat korkearesoluutioisia magneettikuvauksia (MRI) osallistujille, jotka hengittävät tiettyjä kuvioita tai suorittavat yksinkertaisia tehtäviä, ja testaavat vaikutuksia aivo-selkäydinnesteen virtaukseen.
Osallistujat suorittavat kuvantamisen opintovierailun, jossa tutkijat kuvaavat aivotoimintaansa suorittaessaan yksinkertaisia tehtäviä, mukaan lukien tahdistetut hengitystehtävät.
MRI-skannaukset tehdään Massachusettsin yleissairaalan 7 Teslan magneettikuvauslaitteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Boston University - Charles River Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisten ikä 18-70 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Päähän tai vartaloon ei ole istutettu rautametallia
- Ei historiaa vakavia päävammoja
- Ei neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä
- Älä käytä aivojen toimintaan vaikuttavia lääkkeitä
- Ei istutettuja elektronisia laitteita (esim. sydämentahdistin)
- Ei implanttia, joka on MR-vasta-aihe
- Ei raskaana, epäilee olevansa raskaana tai aikoo tulla raskaaksi
- Ei klaustrofobista
- Ei lävistyksiä tai koruja, joita ei voi poistaa
- Ei paina yli 250 kiloa
- Normaali tai kontaktilla korjattu normaali näkö
Poissulkeminen transkutaaniseen vagushermostimulaatioon (tVNS) käsivarteen:
- Ihon tai anatomian tilat, jotka vaikuttavat vasemman korvan tai otsan ihoon ja voivat vaikuttaa tVNS- tai otsan stimulaatioelektrodien sijoitteluun
- Merkittävän sydän- tai aivoverisuonitaudin diagnoosi [esim. kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, sydämen johtumishäiriöt (mukaan lukien: haarakatkos, sydänkatkos, pitkä Q-T-oireyhtymä), historiallinen asystolia tai pitkittynyt kammiotakykardia.
- Bradykardia (määritelty leposykkeeksi < 50 bpm)
- Hypotensio määritellään verenpaineeksi <90/60 mmHg
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengitystehtävä
Osallistujat hengittävät tiettyjä malleja.
|
Osallistujia pyydetään hengittämään tiettyjä malleja.
|
|
Kokeellinen: Transkutaaninen vagaalihermon stimulaatio
Osallistujat saavat transkutaanista emätinhermostimulaatiota tietyillä malleilla.
|
Osallistujia pyydetään hengittämään tiettyjä malleja.
Ei-invasiivinen stimulaatio vs. valestimulaatio toimitetaan korvalaitteen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnalliset magneettikuvaus (fMRI) -signaalit
Aikaikkuna: Opintojen aikana (2 tuntia)
|
fMRI mittaa hemodynaamisia vasteita.
Yksiköt: signaalin muutos prosentteina
|
Opintojen aikana (2 tuntia)
|
|
Aivo-selkäydinnesteen (CSF) signaalit
Aikaikkuna: Opintojen aikana (2 tuntia)
|
CSF-signaalien MR-pohjaiset mittaukset.
Yksiköt: signaalin muutos prosentteina
|
Opintojen aikana (2 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Opiskelun aikana (2 tuntia)
|
Sykevaihtelu lasketaan.
Yksiköt: millisekuntia (ms)
|
Opiskelun aikana (2 tuntia)
|
|
Pulssioksimetria
Aikaikkuna: Opiskelun aikana (2 tuntia)
|
Pulssioksimetriasignaalin amplitudi.
Yksiköt: mielivaltaiset (tämä järjestelmä ei tuota fyysisiä yksiköitä)
|
Opiskelun aikana (2 tuntia)
|
|
Hengitysfysiologian ajoitus
Aikaikkuna: Opintojen aikana (2 tuntia)
|
Hengityksen ajoitus.
Yksiköt: hertsi (Hz)
|
Opintojen aikana (2 tuntia)
|
|
Hengitysfysiologian amplitudi
Aikaikkuna: Opintojen aikana (2 tuntia)
|
Hengityksen amplitudi.
Yksiköt: mielivaltaiset (tämä anturi ei tuota fyysisiä yksiköitä)
|
Opintojen aikana (2 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Lewis, PhD, Boston University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6029E
- R01AT011429 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .