Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация мозговых жидкостей во время дыхания

14 июня 2023 г. обновлено: Laura Lewis, Boston University Charles River Campus

Нейровизуализация влияния дыхания и нейромодуляции, управляемой дыханием, на глимфатическую физиологию человека

В этом исследовании будут проводиться измерения гемодинамики и потока спинномозговой жидкости с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) при дыхательных задачах и во время нейромодуляции с задержкой дыхания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Поток спинномозговой жидкости (ЦСЖ) необходим для здоровья мозга, поскольку он очищает мозг от продуктов жизнедеятельности. В этом исследовании будет изучено, как дыхание влияет на поток спинномозговой жидкости вокруг мозга. Исследователи проведут магнитно-резонансную томографию (МРТ) с высоким разрешением у участников, которые дышат определенным образом или выполняют простые задачи, и проверят влияние на поток спинномозговой жидкости. Участники пройдут визуальный визит, во время которого исследователи будут визуализировать их мозговую активность, пока они выполняют простые задачи, в том числе дыхательные задачи. МРТ будет проводиться на томографе 7 Tesla MRI в Massachusetts General Hospital.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jessica Yee, BS
  • Номер телефона: 7742852038
  • Электронная почта: jessyee@bu.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Courtney Zambello, BA
  • Номер телефона: 7812019815
  • Электронная почта: cgz@bu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Рекрутинг
        • Massachusetts General Hospital
        • Контакт:
          • Vitaly Napadow, MS, PhD
          • Номер телефона: 617-732-9060
          • Электронная почта: vitaly@mgh.harvard.edu
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Boston University - Charles River Campus
        • Контакт:
          • Jessica Yee, BS
          • Номер телефона: 774-285-2038
          • Электронная почта: jessyee@bu.edu
        • Главный следователь:
          • Laura D Lewis

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый возраст 18-70 лет

Критерий исключения:

  • Черный металл не имплантирован в голову или тело
  • Отсутствие в анамнезе серьезной травмы головы
  • Нет неврологических или психических расстройств
  • Не использовать лекарства, влияющие на функцию мозга
  • Никаких имплантированных электронных устройств (например, кардиостимулятор)
  • Отсутствие имплантата, являющегося противопоказанием к МРТ.
  • Не беременны, подозревают, что беременны, или планируют забеременеть
  • Не клаустрофобия
  • Нет пирсинга или украшений, которые нельзя снять
  • Не весит более 250 фунтов
  • Нормальное или контактно скорректированное нормальное зрение

Исключение для чрескожной стимуляции блуждающего нерва (tVNS):

  • Заболевания кожи или анатомии, которые влияют на левую ушную раковину или кожу лба и могут повлиять на размещение электродов для tVNS или стимуляции лба
  • Диагностика серьезного сердечно-сосудистого или цереброваскулярного заболевания [например, застойная сердечная недостаточность, инсульт, нарушения сердечной проводимости (в том числе: блокада ножек пучка Гиса, блокада сердца, синдром удлиненного интервала Q-T), асистолия или неустойчивая желудочковая тахикардия в анамнезе.
  • Брадикардия (определяется как частота сердечных сокращений в покое <50 ударов в минуту)
  • Гипотензия определяется как артериальное давление <90/60 мм рт.ст.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дыхательная задача
Участники будут дышать по определенным шаблонам.
Поведенческий: Дыхательная задача
Участников попросят дышать по определенным шаблонам.
Экспериментальный: Чрескожная стимуляция блуждающего нерва
Участники получат чрескожную стимуляцию блуждающего нерва по определенным схемам.
Поведенческий: Дыхательная задача
Участников попросят дышать по определенным шаблонам.
Устройство: Чрескожная стимуляция блуждающего нерва
Неинвазивная стимуляция по сравнению с фиктивной стимуляцией будет проводиться через аурикулярное устройство.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сигналы функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ)
Временное ограничение: Во время учебы (2 часа)
фМРТ измеряет гемодинамические реакции. Единицы: изменение сигнала в процентах
Во время учебы (2 часа)
Сигналы спинномозговой жидкости (ЦСЖ)
Временное ограничение: Во время учебы (2 часа)
МР-измерения сигналов ЦСЖ. Единицы: изменение сигнала в процентах
Во время учебы (2 часа)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Во время учебы ( 2 часа)
Будет рассчитана вариабельность сердечного ритма. Единицы: миллисекунды (мс)
Во время учебы ( 2 часа)
Пульсоксиметрия
Временное ограничение: Во время учебы ( 2 часа)
Амплитуда сигнала пульсоксиметрии. Единицы: произвольные (эта система не выводит никаких физических единиц)
Во время учебы ( 2 часа)
Время физиологии дыхания
Временное ограничение: Во время учебы (2 часа)
Время дыхания. Единицы: Герц (Гц)
Во время учебы (2 часа)
Амплитуда физиологии дыхания
Временное ограничение: Во время учебы (2 часа)
Амплитуда дыхания. Единицы: произвольные (физические единицы не выводятся этим датчиком)
Во время учебы (2 часа)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston University Charles River Campus

Соавторы

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Следователи

  • Главный следователь: Laura Lewis, PhD, Boston University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 6029E
  • R01AT011429 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Дыхательная задача

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться