Imagerie des fluides cérébraux pendant la respiration
24 juillet 2026 mis à jour par: Boston University Charles River Campus
Neuroimagerie de l'impact de la respiration et de la neuromodulation respiratoire sur la physiologie glycolytique humaine
Cette étude effectuera des mesures d'imagerie par résonance magnétique (IRM) de l'hémodynamique et du flux de liquide céphalo-rachidien à travers les tâches respiratoires et pendant la neuromodulation à blocage respiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le flux de liquide céphalo-rachidien (LCR) est essentiel à la santé du cerveau, car il élimine les déchets du cerveau.
Cette étude examinera comment la respiration affecte le flux de LCR autour du cerveau.
Les enquêteurs effectueront des analyses d'imagerie par résonance magnétique (IRM) à haute résolution chez les participants qui respirent selon des schémas spécifiques ou effectuent des tâches simples et testeront les effets sur le flux de LCR.
Les participants effectueront une visite d'étude d'imagerie au cours de laquelle les chercheurs imageront leur activité cérébrale pendant qu'ils effectuent des tâches simples, y compris des tâches de respiration rythmée.
Les examens IRM auront lieu dans le scanner IRM 7 Tesla du Massachusetts General Hospital.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
81
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Boston University - Charles River Campus
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge adulte 18-70 ans
Critère d'exclusion:
- Aucun métal ferreux implanté dans la tête ou le corps
- Aucun antécédent de traumatisme crânien majeur
- Aucun trouble neurologique ou psychiatrique
- Ne pas utiliser de médicaments qui affectent la fonction cérébrale
- Aucun appareil électronique implanté (par ex. stimulateur cardiaque)
- Pas d'implant qui pose une contre-indication IRM
- Pas enceinte, soupçonne qu'elle est enceinte ou cherche à devenir enceinte
- Pas claustrophobe
- Pas de piercings ou de bijoux qui ne peuvent pas être enlevés
- Ne pèse pas plus de 250 livres
- Vision normale ou corrigée par contact
Exclusion pour le bras de stimulation transcutanée du nerf vague (tVNS) :
- Affections de la peau ou de l'anatomie qui affectent l'oreillette gauche ou la peau du front et qui pourraient avoir un impact sur le placement des électrodes pour le tVNS ou la stimulation du front
- Diagnostic d'une maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire importante [p. insuffisance cardiaque congestive, accident vasculaire cérébral, troubles de la conduction cardiaque (y compris : bloc de branche, bloc cardiaque, syndrome du Q-T long), antécédents d'asystolie ou de tachycardie ventriculaire non soutenue.
- Bradycardie (définie comme une fréquence cardiaque au repos < 50 bpm)
- Hypotension définie comme une pression artérielle < 90/60 mmHg
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tâche respiratoire
Les participants respireront des modèles spécifiques.
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Les participants seront invités à respirer des modèles spécifiques.
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Expérimental: Stimulation transcutanée du nerf vague
Les participants recevront une stimulation transcutanée du nerf vagal selon des schémas spécifiques.
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Les participants seront invités à respirer des modèles spécifiques.
La stimulation non invasive par rapport à la stimulation factice sera délivrée via un dispositif auriculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Signaux d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: Pendant l'étude (2 heures)
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Mesures IRMf des réponses hémodynamiques.
Unités : changement de signal en pourcentage
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Pendant l'étude (2 heures)
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Signaux du liquide céphalo-rachidien (LCR)
Délai: Pendant l'étude (2 heures)
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Mesures basées sur MR des signaux CSF.
Unités : changement de signal en pourcentage
|
Pendant l'étude (2 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rythme cardiaque
Délai: Pendant l'étude (2 heures)
|
La variabilité de la fréquence cardiaque sera calculée.
Unités : millisecondes (ms)
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Pendant l'étude (2 heures)
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Oxymétrie de pouls
Délai: Pendant l'étude (2 heures)
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Amplitude du signal d'oxymétrie de pouls.
Unités : arbitraires (aucune unité physique n'est générée par ce système)
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Pendant l'étude (2 heures)
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Chronométrage de la physiologie respiratoire
Délai: Pendant l'étude (2 heures)
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Synchronisation de la respiration.
Unités : Hertz (Hz)
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Pendant l'étude (2 heures)
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Amplitude de la physiologie respiratoire
Délai: Pendant l'étude (2 heures)
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Amplitude du souffle.
Unités : arbitraires (aucune unité physique émise par ce capteur)
|
Pendant l'étude (2 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Lewis, PhD, Boston University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 janvier 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2021
Première publication (Réel)
6 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 6029E
- R01AT011429 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .