Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agyfolyadékok képalkotása légzés közben

2023. június 14. frissítette: Laura Lewis, Boston University Charles River Campus

Neuroimaging a légzés és a légzés által szabályozott neuromoduláció hatása a humán glimfatikus fiziológiára

Ez a tanulmány mágneses rezonancia képalkotással (MRI) méri a hemodinamikát és az agy-gerincvelői folyadék áramlását a légzési feladatokon és a légzésre zárt neuromoduláció során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cerebrospinális folyadék (CSF) áramlása elengedhetetlen az agy egészségéhez, mivel eltávolítja a salakanyagokat az agyból. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a légzés hogyan befolyásolja a CSF áramlását az agy körül. A kutatók nagy felbontású mágneses rezonancia képalkotást (MRI) végeznek olyan résztvevőknél, akik meghatározott mintákat lélegzenek, vagy egyszerű feladatokat hajtanak végre, és tesztelik a CSF-áramlásra gyakorolt ​​hatást. A résztvevők egy képalkotó tanulmányi látogatáson vesznek részt, amelynek során a kutatók leképezik agyi tevékenységüket, miközben egyszerű feladatokat hajtanak végre, beleértve az ütemes légzési feladatokat is. Az MRI-vizsgálatokra a Massachusetts General Hospital 7 Tesla MRI-szkennerében kerül sor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Jessica Yee, BS
  • Telefonszám: 7742852038
  • E-mail: jessyee@bu.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Courtney Zambello, BA
  • Telefonszám: 7812019815
  • E-mail: cgz@bu.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Toborzás
        • Massachusetts General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Toborzás
        • Boston University - Charles River Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Laura D Lewis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt kor 18-70 év

Kizárási kritériumok:

  • Nincs vasfém beültetett fejbe vagy testbe
  • Nincsenek súlyos fejsérülések
  • Nincs neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség
  • Ne használjon olyan gyógyszert, amely befolyásolja az agy működését
  • Nincsenek beültetett elektronikus eszközök (pl. pacemaker)
  • Nincs olyan implantátum, amely MR-ellenjavallatot jelentene
  • Nem terhes, gyanítja, hogy terhes, vagy teherbe kíván esni
  • Nem klausztrofóbiás
  • Nincsenek eltávolíthatatlan piercingek vagy ékszerek
  • Súlya nem haladja meg a 250 fontot
  • Normál vagy kontakt korrigált normál látás

Kizárás a transzkután vagus ideg stimuláció (tVNS) kar esetében:

  • Olyan bőr- vagy anatómiai állapotok, amelyek befolyásolják a bal fülkagyló vagy a homlok bőrét, és befolyásolhatják a tVNS-hez vagy a homlok stimulációjához szükséges elektródák elhelyezését
  • Jelentős kardiovaszkuláris vagy cerebrovaszkuláris betegség diagnosztizálása [pl. pangásos szívelégtelenség, szélütés, szívvezetési zavarok (beleértve: köteg-elágazás-blokk, szívblokk, hosszú Q-T szindróma), aszisztolés vagy nem tartós kamrai tachycardia a kórtörténetben.
  • Bradycardia (nyugalmi pulzusszám <50 bpm)
  • A hipotenziót 90/60 Hgmm alatti vérnyomásként határozzák meg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Légzési feladat
A résztvevők meghatározott minták szerint lélegeznek be.
Viselkedési: Légzési feladat
A résztvevőket arra kérik, hogy lélegezzenek be meghatározott minták szerint.
Kísérleti: Transzkután vagus ideg stimuláció
A résztvevők transzkután vagus ideg stimulációt kapnak meghatározott minták szerint.
Viselkedési: Légzési feladat
A résztvevőket arra kérik, hogy lélegezzenek be meghatározott minták szerint.
Eszköz: Transzkután vagus ideg stimuláció
A nem invazív stimuláció vagy az álstimuláció aurikuláris eszközön keresztül történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) jelek
Időkeret: Tanulás közben (2 óra)
A hemodinamikai válaszok fMRI mérése. Mértékegységek: százalékos jelváltozás
Tanulás közben (2 óra)
A cerebrospinális folyadék (CSF) jelei
Időkeret: Tanulás közben (2 óra)
A CSF-jelek MR-alapú mérései. Mértékegységek: százalékos jelváltozás
Tanulás közben (2 óra)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzus
Időkeret: Tanulás közben (2 óra)
A pulzusszám változékonysága kiszámításra kerül. Mértékegységek: ezredmásodperc (ms)
Tanulás közben (2 óra)
Pulzoximetria
Időkeret: Tanulás közben (2 óra)
A pulzoximetriás jel amplitúdója. Egységek: tetszőleges (ez a rendszer nem ad ki fizikai egységeket)
Tanulás közben (2 óra)
Légzésfiziológiai időzítés
Időkeret: Tanulás közben (2 óra)
Légzési időzítés. Mértékegységek: Hertz (Hz)
Tanulás közben (2 óra)
A légzés fiziológiai amplitúdója
Időkeret: Tanulás közben (2 óra)
Légzés amplitúdója. Mértékegységek: tetszőleges (az érzékelő nem ad ki fizikai egységeket)
Tanulás közben (2 óra)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boston University Charles River Campus

Együttműködők

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura Lewis, PhD, Boston University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6029E
  • R01AT011429 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Légzési feladat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel