Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avbildning av hjernevæsker under pusting

14. juni 2023 oppdatert av: Laura Lewis, Boston University Charles River Campus

Nevroimaging effekten av respirasjon og respirasjonsstyrt nevromodulering på human glymphatisk fysiologi

Denne studien vil utføre magnetisk resonansavbildning (MRI) målinger av hemodynamikk og cerebrospinalvæskestrøm på tvers av pusteoppgaver og under pustelåst nevromodulasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cerebrospinalvæske (CSF) flyt er avgjørende for hjernens helse, siden det fjerner avfallsstoffer fra hjernen. Denne studien vil undersøke hvordan pusting påvirker flyten av CSF rundt hjernen. Etterforskerne vil utføre høyoppløselig magnetisk resonansavbildning (MRI)-skanning hos deltakere som puster i spesifikke mønstre eller utfører enkle oppgaver og teste effekten på CSF-strømmen. Deltakerne vil gjennomføre et bildebehandlingsstudiebesøk der etterforskerne vil avbilde hjerneaktiviteten deres mens de utfører enkle oppgaver, inkludert pusteoppgaver i tempo. MR-skanningen vil finne sted i 7 Tesla MR-skanneren ved Massachusetts General Hospital.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jessica Yee, BS
  • Telefonnummer: 7742852038
  • E-post: jessyee@bu.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Courtney Zambello, BA
  • Telefonnummer: 7812019815
  • E-post: cgz@bu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • Boston University - Charles River Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Laura D Lewis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen alder 18-70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen jernholdig metall implantert i hodet eller kroppen
  • Ingen historie med store hodetraumer
  • Ingen nevrologisk eller psykiatrisk lidelse
  • Bruker ikke medisiner som påvirker hjernens funksjon
  • Ingen implanterte elektroniske enheter (f.eks. pacemaker)
  • Ingen implantat som utgjør en MR-kontraindikasjon
  • Ikke gravid, mistenker at de er gravide, eller søker å bli gravid
  • Ikke klaustrofobisk
  • Ingen piercinger eller smykker som ikke kan fjernes
  • Veier ikke mer enn 250 pounds
  • Normalt eller kontaktkorrigert normalt syn

Eksklusjon for transkutan vagusnervestimulering (tVNS) arm:

  • Hudforhold eller anatomi som påvirker venstre aurikkel eller pannehud og kan påvirke plassering av elektroder for tVNS eller pannestimulering
  • Diagnose av betydelig kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sykdom [f.eks. kongestiv hjertesvikt, hjerneslag, hjerteledningsforstyrrelser (inkludert: grenblokk, hjerteblokk, lang Q-T-syndrom), asystoli eller ikke-vedvarende ventrikkeltakykardi.
  • Bradykardi (definert som hvilepuls <50 bpm)
  • Hypotensjon definert som blodtrykk <90/60 mmHg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pusteoppgave
Deltakerne vil puste inn bestemte mønstre.
Atferdsmessig: Pusteoppgave
Deltakerne vil bli bedt om å puste i bestemte mønstre.
Eksperimentell: Transkutan vagusnervestimulering
Deltakerne vil motta transkutan vagusnervestimulering i spesifikke mønstre.
Atferdsmessig: Pusteoppgave
Deltakerne vil bli bedt om å puste i bestemte mønstre.
Enhet: Transkutan vagusnervestimulering
Ikke-invasiv stimulering vs falsk stimulering vil bli levert via en aurikulær enhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjonelle magnetiske resonansavbildningssignaler (fMRI).
Tidsramme: Under studiet (2 timer)
fMRI måler hemodynamiske responser. Enheter: prosent signalendring
Under studiet (2 timer)
Cerebrospinalvæske (CSF) signaler
Tidsramme: Under studiet (2 timer)
MR-baserte målinger av CSF-signaler. Enheter: prosent signalendring
Under studiet (2 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: Under studiet (2 timer)
Hjertefrekvensvariasjon vil bli beregnet. Enheter: millisekunder (ms)
Under studiet (2 timer)
Pulsoksymetri
Tidsramme: Under studiet (2 timer)
Amplitude av pulsoksymetrisignal. Enheter: vilkårlig (ingen fysiske enheter sendes ut av dette systemet)
Under studiet (2 timer)
Respirasjonsfysiologisk timing
Tidsramme: Under studiet (2 timer)
Pust timing. Enheter: Hertz (Hz)
Under studiet (2 timer)
Respiratorisk fysiologisk amplitude
Tidsramme: Under studiet (2 timer)
Pusteamplitude. Enheter: vilkårlig (ingen fysiske enheter som sendes ut av denne sensoren)
Under studiet (2 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Samarbeidspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Lewis, PhD, Boston University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 6029E
  • R01AT011429 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Pusteoppgave

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere