Avbildning av hjernevæsker under pusting
24. juli 2026 oppdatert av: Boston University Charles River Campus
Nevroimaging effekten av respirasjon og respirasjonsstyrt nevromodulering på human glymphatisk fysiologi
Denne studien vil utføre magnetisk resonansavbildning (MRI) målinger av hemodynamikk og cerebrospinalvæskestrøm på tvers av pusteoppgaver og under pustelåst nevromodulasjon.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cerebrospinalvæske (CSF) flyt er avgjørende for hjernens helse, siden det fjerner avfallsstoffer fra hjernen.
Denne studien vil undersøke hvordan pusting påvirker flyten av CSF rundt hjernen.
Etterforskerne vil utføre høyoppløselig magnetisk resonansavbildning (MRI)-skanning hos deltakere som puster i spesifikke mønstre eller utfører enkle oppgaver og teste effekten på CSF-strømmen.
Deltakerne vil gjennomføre et bildebehandlingsstudiebesøk der etterforskerne vil avbilde hjerneaktiviteten deres mens de utfører enkle oppgaver, inkludert pusteoppgaver i tempo.
MR-skanningen vil finne sted i 7 Tesla MR-skanneren ved Massachusetts General Hospital.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
81
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Boston University - Charles River Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen alder 18-70 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen jernholdig metall implantert i hodet eller kroppen
- Ingen historie med store hodetraumer
- Ingen nevrologisk eller psykiatrisk lidelse
- Bruker ikke medisiner som påvirker hjernens funksjon
- Ingen implanterte elektroniske enheter (f.eks. pacemaker)
- Ingen implantat som utgjør en MR-kontraindikasjon
- Ikke gravid, mistenker at de er gravide, eller søker å bli gravid
- Ikke klaustrofobisk
- Ingen piercinger eller smykker som ikke kan fjernes
- Veier ikke mer enn 250 pounds
- Normalt eller kontaktkorrigert normalt syn
Eksklusjon for transkutan vagusnervestimulering (tVNS) arm:
- Hudforhold eller anatomi som påvirker venstre aurikkel eller pannehud og kan påvirke plassering av elektroder for tVNS eller pannestimulering
- Diagnose av betydelig kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sykdom [f.eks. kongestiv hjertesvikt, hjerneslag, hjerteledningsforstyrrelser (inkludert: grenblokk, hjerteblokk, lang Q-T-syndrom), asystoli eller ikke-vedvarende ventrikkeltakykardi.
- Bradykardi (definert som hvilepuls <50 bpm)
- Hypotensjon definert som blodtrykk <90/60 mmHg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pusteoppgave
Deltakerne vil puste inn bestemte mønstre.
|
Deltakerne vil bli bedt om å puste i bestemte mønstre.
|
|
Eksperimentell: Transkutan vagusnervestimulering
Deltakerne vil motta transkutan vagusnervestimulering i spesifikke mønstre.
|
Deltakerne vil bli bedt om å puste i bestemte mønstre.
Ikke-invasiv stimulering vs falsk stimulering vil bli levert via en aurikulær enhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funksjonelle magnetiske resonansavbildningssignaler (fMRI).
Tidsramme: Under studiet (2 timer)
|
fMRI måler hemodynamiske responser.
Enheter: prosent signalendring
|
Under studiet (2 timer)
|
|
Cerebrospinalvæske (CSF) signaler
Tidsramme: Under studiet (2 timer)
|
MR-baserte målinger av CSF-signaler.
Enheter: prosent signalendring
|
Under studiet (2 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: Under studiet (2 timer)
|
Hjertefrekvensvariasjon vil bli beregnet.
Enheter: millisekunder (ms)
|
Under studiet (2 timer)
|
|
Pulsoksymetri
Tidsramme: Under studiet (2 timer)
|
Amplitude av pulsoksymetrisignal.
Enheter: vilkårlig (ingen fysiske enheter sendes ut av dette systemet)
|
Under studiet (2 timer)
|
|
Respirasjonsfysiologisk timing
Tidsramme: Under studiet (2 timer)
|
Pust timing.
Enheter: Hertz (Hz)
|
Under studiet (2 timer)
|
|
Respiratorisk fysiologisk amplitude
Tidsramme: Under studiet (2 timer)
|
Pusteamplitude.
Enheter: vilkårlig (ingen fysiske enheter som sendes ut av denne sensoren)
|
Under studiet (2 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura Lewis, PhD, Boston University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 6029E
- R01AT011429 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .