Fluidos cerebrais de imagem durante a respiração
24 de julho de 2026 atualizado por: Boston University Charles River Campus
Neuroimagem, o impacto da respiração e da neuromodulação controlada pela respiração na fisiologia glinfática humana
Este estudo realizará medições de ressonância magnética (MRI) de hemodinâmica e fluxo de líquido cefalorraquidiano em tarefas respiratórias e durante a neuromodulação de respiração bloqueada.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O fluxo do líquido cefalorraquidiano (LCR) é essencial para a saúde do cérebro, pois limpa os resíduos do cérebro.
Este estudo investigará como a respiração afeta o fluxo de LCR ao redor do cérebro.
Os investigadores realizarão exames de ressonância magnética (MRI) de alta resolução em participantes que estão respirando em padrões específicos ou executando tarefas simples e testarão os efeitos no fluxo do LCR.
Os participantes completarão uma visita de estudo de imagem na qual os investigadores visualizarão sua atividade cerebral enquanto executam tarefas simples, incluindo tarefas de respiração ritmada.
Os exames de ressonância magnética serão realizados no scanner 7 Tesla MRI no Massachusetts General Hospital.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston University - Charles River Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade adulta 18-70 anos
Critério de exclusão:
- Nenhum metal ferroso implantado na cabeça ou corpo
- Sem história de traumatismo craniano grave
- Nenhum distúrbio neurológico ou psiquiátrico
- Não usar medicamentos que afetem a função cerebral
- Nenhum dispositivo eletrônico implantado (por exemplo, marcapasso)
- Nenhum implante que represente uma contra-indicação para RM
- Não está grávida, suspeita que está grávida ou pretende engravidar
- Não claustrofóbico
- Sem piercings ou joias que não possam ser removidas
- Não pesa mais de 250 libras
- Visão normal ou corrigida por contato
Exclusão para braço de estimulação transcutânea do nervo vago (tVNS):
- Condições de pele ou anatomia que afetam a aurícula esquerda ou a pele da testa e podem afetar a colocação de eletrodos para tVNS ou estimulação da testa
- Diagnóstico de doença cardiovascular ou cerebrovascular significativa [p. ex. insuficiência cardíaca congestiva, acidente vascular cerebral, distúrbios da condução cardíaca (incluindo: bloqueio de ramo, bloqueio cardíaco, síndrome Q-T longo), história de assistolia ou taquicardia ventricular não sustentada.
- Bradicardia (definida como frequência cardíaca em repouso < 50 bpm)
- Hipotensão definida como pressão arterial <90/60 mmHg
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tarefa de respiração
Os participantes irão respirar em padrões específicos.
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Os participantes serão solicitados a respirar em padrões específicos.
|
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Experimental: Estimulação transcutânea do nervo vago
Os participantes receberão estimulação transcutânea do nervo vago em padrões específicos.
|
Os participantes serão solicitados a respirar em padrões específicos.
Estimulação não invasiva versus estimulação simulada será fornecida por meio de um dispositivo auricular.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sinais de ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: Durante o estudo (2 horas)
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fMRI medidas de respostas hemodinâmicas.
Unidades: variação percentual do sinal
|
Durante o estudo (2 horas)
|
|
Sinais do líquido cefalorraquidiano (LCR)
Prazo: Durante o estudo (2 horas)
|
Medidas baseadas em RM de sinais de LCR.
Unidades: variação percentual do sinal
|
Durante o estudo (2 horas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: Durante o estudo (2 horas)
|
A variabilidade da frequência cardíaca será calculada.
Unidades: milissegundos (ms)
|
Durante o estudo (2 horas)
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Oximetria de pulso
Prazo: Durante o estudo (2 horas)
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Amplitude do sinal de oximetria de pulso.
Unidades: arbitrárias (nenhuma unidade física é produzida por este sistema)
|
Durante o estudo (2 horas)
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Tempo de fisiologia respiratória
Prazo: Durante o estudo (2 horas)
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Temporização da respiração.
Unidades: Hertz (Hz)
|
Durante o estudo (2 horas)
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Amplitude da fisiologia respiratória
Prazo: Durante o estudo (2 horas)
|
Amplitude da respiração.
Unidades: arbitrárias (sem saída de unidades físicas por este sensor)
|
Durante o estudo (2 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Lewis, PhD, Boston University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 6029E
- R01AT011429 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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