Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avbildning av hjärnvätskor under andning

14 juni 2023 uppdaterad av: Laura Lewis, Boston University Charles River Campus

Neurobildande effekten av andning och andningsstyrd neuromodulering på mänsklig glymfatisk fysiologi

Denna studie kommer att utföra magnetisk resonanstomografi (MRI) mätningar av hemodynamik och cerebrospinalvätskeflöde över andningsuppgifter och under andningslåst neuromodulering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cerebrospinalvätska (CSF) flöde är viktigt för hjärnans hälsa, eftersom det tar bort slaggprodukter från hjärnan. Denna studie kommer att undersöka hur andning påverkar flödet av CSF runt hjärnan. Utredarna kommer att utföra högupplösta magnetisk resonanstomografi (MRI) av deltagare som andas i specifika mönster eller utför enkla uppgifter och testa effekterna på CSF-flödet. Deltagarna kommer att genomföra ett avbildningsstudiebesök där utredarna kommer att avbilda sin hjärnaktivitet medan de utför enkla uppgifter, inklusive andningsuppgifter i tempo. MRT-skanningarna kommer att äga rum i 7 Tesla MRI-skannern på Massachusetts General Hospital.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jessica Yee, BS
  • Telefonnummer: 7742852038
  • E-post: jessyee@bu.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Courtney Zambello, BA
  • Telefonnummer: 7812019815
  • E-post: cgz@bu.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Rekrytering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Rekrytering
        • Boston University - Charles River Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Laura D Lewis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen ålder 18-70 år

Exklusions kriterier:

  • Ingen järnmetall implanterad i huvudet eller kroppen
  • Ingen historia av större huvudtrauma
  • Ingen neurologisk eller psykiatrisk störning
  • Använder inte medicin som påverkar hjärnans funktion
  • Inga implanterade elektroniska enheter (t.ex. pacemaker)
  • Inget implantat som utgör en MR-kontraindikation
  • Inte gravid, misstänker att de är gravida eller försöker bli gravida
  • Inte klaustrofobiskt
  • Inga piercingar eller smycken som inte går att ta bort
  • Väger inte mer än 250 pund
  • Normal eller kontaktkorrigerad normal syn

Uteslutning för transkutan vagusnervstimulering (tVNS) arm:

  • Hudtillstånd eller anatomi som påverkar huden på vänster öron eller panna och kan påverka placeringen av elektroder för tVNS eller pannstimulering
  • Diagnos av signifikant kardiovaskulär eller cerebrovaskulär sjukdom [t.ex. kongestiv hjärtsvikt, stroke, hjärtöverledningsstörningar (inklusive: grenblock, hjärtblock, långt Q-T-syndrom), historia av asystoli eller icke ihållande ventrikulär takykardi.
  • Bradykardi (definierad som vilopuls <50 slag/min)
  • Hypotoni definieras som blodtryck <90/60 mmHg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Andningsuppgift
Deltagarna kommer att andas in specifika mönster.
Beteende: Andningsuppgift
Deltagarna kommer att uppmanas att andas i specifika mönster.
Experimentell: Transkutan vagus nervstimulering
Deltagarna kommer att få transkutan vagusnervstimulering i specifika mönster.
Beteende: Andningsuppgift
Deltagarna kommer att uppmanas att andas i specifika mönster.
Enhet: Transkutan vagus nervstimulering
Icke-invasiv stimulering kontra skenstimulering kommer att levereras via en aurikulär enhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) signaler
Tidsram: Under studietiden (2 timmar)
fMRI-mätningar av hemodynamiska svar. Enheter: procentuell signalförändring
Under studietiden (2 timmar)
Cerebrospinalvätska (CSF) signaler
Tidsram: Under studietiden (2 timmar)
MR-baserade mätningar av CSF-signaler. Enheter: procentuell signalförändring
Under studietiden (2 timmar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: Under studietiden (2 timmar)
Hjärtfrekvensvariation kommer att beräknas. Enheter: millisekunder (ms)
Under studietiden (2 timmar)
Pulsoximetri
Tidsram: Under studietiden (2 timmar)
Amplitud för pulsoximetrisignal. Enheter: godtyckliga (inga fysiska enheter matas ut av detta system)
Under studietiden (2 timmar)
Andningsfysiologisk timing
Tidsram: Under studietiden (2 timmar)
Andningstiming. Enheter: Hertz (Hz)
Under studietiden (2 timmar)
Andningsfysiologisk amplitud
Tidsram: Under studietiden (2 timmar)
Andnings amplitud. Enheter: godtyckliga (inga fysiska enheter som matas ut av denna sensor)
Under studietiden (2 timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Samarbetspartners

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Laura Lewis, PhD, Boston University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2021

Första postat (Faktisk)

6 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 6029E
  • R01AT011429 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Andningsuppgift

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera