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호흡 중 뇌액 이미징

2023년 6월 14일 업데이트: Laura Lewis, Boston University Charles River Campus

호흡 및 호흡 관문 신경 조절이 인간 글림프 생리학에 미치는 영향을 신경 영상화

이 연구는 호흡 작업과 호흡 잠금 신경 조절 동안 혈역학 및 뇌척수액 흐름의 자기 공명 영상(MRI) 측정을 수행합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌척수액(CSF) 흐름은 뇌에서 노폐물을 제거하기 때문에 뇌 건강에 필수적입니다. 이 연구는 호흡이 뇌 주변의 CSF 흐름에 어떤 영향을 미치는지 조사할 것입니다. 조사관은 특정 패턴으로 호흡하거나 간단한 작업을 수행하는 참가자에게 고해상도 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 수행하고 CSF 흐름에 미치는 영향을 테스트합니다. 참가자는 심호흡 작업을 포함하여 간단한 작업을 수행하는 동안 조사관이 뇌 활동을 이미지화하는 이미징 연구 방문을 완료합니다. MRI 스캔은 Massachusetts General Hospital의 7 Tesla MRI 스캐너에서 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jessica Yee, BS
  • 전화번호: 7742852038
  • 이메일: jessyee@bu.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Courtney Zambello, BA
  • 전화번호: 7812019815
  • 이메일: cgz@bu.edu

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
        • 연락하다:
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 모병
        • Boston University - Charles River Campus
        • 연락하다:
          • Jessica Yee, BS
          • 전화번호: 774-285-2038
          • 이메일: jessyee@bu.edu
        • 수석 연구원:
          • Laura D Lewis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 성인 연령 18-70세

제외 기준:

  • 머리나 몸에 철금속을 이식하지 않음
  • 주요 두부 외상의 병력 없음
  • 신경학적 또는 정신과적 장애 없음
  • 뇌 기능에 영향을 미치는 약물을 사용하지 않음
  • 이식된 전자 장치(예: 맥박 조정 장치)
  • MR 금기 사항이 있는 임플란트 없음
  • 임신하지 않았거나, 임신이 의심되거나, 임신을 하려고 합니다.
  • 밀실공포증 아님
  • 제거할 수 없는 피어싱이나 장신구 금지
  • 무게가 250파운드를 넘지 않음
  • 정상 또는 접촉 교정 정상 시력

경피적 미주 신경 자극(tVNS) 팔에 대한 제외:

  • 왼쪽 귓바퀴 또는 이마 피부에 영향을 미치고 tVNS 또는 이마 자극을 위한 전극 배치에 영향을 줄 수 있는 피부 또는 해부학적 상태
  • 중대한 심혈관 또는 뇌혈관 질환의 진단 [예. 울혈성 심부전, 뇌졸중, 심장 전도 장애(다발 분지 차단, 심장 차단, 긴 Q-T 증후군 포함), 무수축 또는 지속되지 않는 심실 빈맥의 병력.
  • 서맥(안정시 심박수가 50bpm 미만으로 정의됨)
  • 혈압 <90/60 mmHg로 정의되는 저혈압

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 호흡 작업
참가자는 특정 패턴으로 호흡합니다.
행동: 호흡 작업
참가자는 특정 패턴으로 호흡하도록 요청받습니다.
실험적: 경피적 미주 신경 자극
참가자는 특정 패턴으로 경피적 미주 신경 자극을 받게 됩니다.
행동: 호흡 작업
참가자는 특정 패턴으로 호흡하도록 요청받습니다.
장치: 경피적 미주 신경 자극
비침습적 자극 대 가짜 자극은 청각 장치를 통해 전달됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 자기공명영상(fMRI) 신호
기간: 공부하는 동안 (2시간)
혈역학적 반응의 fMRI 측정. 단위: 백분율 신호 변화
공부하는 동안 (2시간)
뇌척수액(CSF) 신호
기간: 공부하는 동안 (2시간)
CSF 신호의 MR 기반 측정. 단위: 백분율 신호 변화
공부하는 동안 (2시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 공부하는 동안 ( 2시간)
심박 변이도가 계산됩니다. 단위: 밀리초(ms)
공부하는 동안 ( 2시간)
맥박산소측정
기간: 공부하는 동안 ( 2시간)
맥박 산소 측정 신호의 진폭. 단위: 임의(이 시스템에서 물리적 단위를 출력하지 않음)
공부하는 동안 ( 2시간)
호흡기 생리학 타이밍
기간: 공부하는 동안 (2시간)
호흡 타이밍. 단위: 헤르츠(Hz)
공부하는 동안 (2시간)
호흡 생리학 진폭
기간: 공부하는 동안 (2시간)
호흡 진폭. 단위: 임의(이 센서에서 출력되는 물리적 단위 없음)
공부하는 동안 (2시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston University Charles River Campus

협력자

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

수사관

  • 수석 연구원: Laura Lewis, PhD, Boston University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 6029E
  • R01AT011429 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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