Bildgebung von Gehirnflüssigkeiten während der Atmung
24. Juli 2026 aktualisiert von: Boston University Charles River Campus
Neuroimaging des Einflusses von Atmung und respiratorischer Neuromodulation auf die menschliche glymphatische Physiologie
In dieser Studie werden Magnetresonanztomographiemessungen (MRT) der Hämodynamik und des Liquorflusses bei Atemaufgaben und während der Neuromodulation bei blockiertem Atem durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Fluss der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) ist für die Gesundheit des Gehirns von entscheidender Bedeutung, da er Abfallprodukte aus dem Gehirn entfernt.
In dieser Studie wird untersucht, wie sich die Atmung auf den Liquorfluss im Gehirn auswirkt.
Die Forscher werden bei Teilnehmern, die bestimmte Muster einatmen oder einfache Aufgaben ausführen, hochauflösende Magnetresonanztomographie (MRT)-Scans durchführen und die Auswirkungen auf den Liquorfluss testen.
Die Teilnehmer absolvieren einen bildgebenden Studienbesuch, bei dem die Forscher ihre Gehirnaktivität abbilden, während sie einfache Aufgaben ausführen, einschließlich Schritt-Atem-Aufgaben.
Die MRT-Untersuchungen werden im 7-Tesla-MRT-Scanner des Massachusetts General Hospital durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
81
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Boston University - Charles River Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsenenalter 18–70 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Kein Eisenmetall im Kopf oder Körper implantiert
- Keine Vorgeschichte eines schweren Kopftraumas
- Keine neurologische oder psychiatrische Störung
- Keine Medikamente einnehmen, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen
- Keine implantierten elektronischen Geräte (z.B. Schrittmacher)
- Kein Implantat, das eine MR-Kontraindikation darstellt
- Sie sind nicht schwanger, haben den Verdacht, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden
- Nicht klaustrophobisch
- Keine Piercings oder Schmuck, der nicht entfernt werden kann
- Wiegt nicht mehr als 250 Pfund
- Normales oder kontaktkorrigiertes Normalsehen
Ausschluss für den Arm der transkutanen Vagusnervstimulation (tVNS):
- Haut- oder Anatomiezustände, die die Haut der linken Ohrmuschel oder der Stirn betreffen und sich auf die Platzierung der Elektroden für tVNS oder die Stirnstimulation auswirken können
- Diagnose einer signifikanten kardiovaskulären oder zerebrovaskulären Erkrankung [z.B. Herzinsuffizienz, Schlaganfall, Reizleitungsstörungen des Herzens (einschließlich Schenkelblock, Herzblock, langes Q-T-Syndrom), Asystolie oder nicht anhaltende ventrikuläre Tachykardie in der Vorgeschichte.
- Bradykardie (definiert als Ruheherzfrequenz <50 Schläge pro Minute)
- Hypotonie definiert als Blutdruck <90/60 mmHg
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Atemaufgabe
Die Teilnehmer atmen bestimmte Muster ein.
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Die Teilnehmer werden gebeten, bestimmte Muster einzuatmen.
|
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Experimental: Transkutane Vagusnervstimulation
Die Teilnehmer erhalten eine transkutane Vagusnervstimulation in bestimmten Mustern.
|
Die Teilnehmer werden gebeten, bestimmte Muster einzuatmen.
Die nichtinvasive Stimulation im Vergleich zur Scheinstimulation wird über ein Ohrmuschelgerät verabreicht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Signale der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT).
Zeitfenster: Während des Studiums (2 Stunden)
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fMRT-Messungen hämodynamischer Reaktionen.
Einheiten: Signaländerung in Prozent
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Während des Studiums (2 Stunden)
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|
Signale der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF).
Zeitfenster: Während des Studiums (2 Stunden)
|
MR-basierte Messungen von Liquorsignalen.
Einheiten: Signaländerung in Prozent
|
Während des Studiums (2 Stunden)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulsschlag
Zeitfenster: Während des Studiums (2 Stunden)
|
Die Herzfrequenzvariabilität wird berechnet.
Einheiten: Millisekunden (ms)
|
Während des Studiums (2 Stunden)
|
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Pulsoximetrie
Zeitfenster: Während des Studiums (2 Stunden)
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Amplitude des Pulsoximetriesignals.
Einheiten: beliebig (von diesem System werden keine physikalischen Einheiten ausgegeben)
|
Während des Studiums (2 Stunden)
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Timing der Atemphysiologie
Zeitfenster: Während des Studiums (2 Stunden)
|
Atem-Timing.
Einheiten: Hertz (Hz)
|
Während des Studiums (2 Stunden)
|
|
Amplitude der Atemphysiologie
Zeitfenster: Während des Studiums (2 Stunden)
|
Atemamplitude.
Einheiten: beliebig (von diesem Sensor werden keine physikalischen Einheiten ausgegeben)
|
Während des Studiums (2 Stunden)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Laura Lewis, PhD, Boston University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Januar 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 6029E
- R01AT011429 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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