Obrazowanie płynów mózgowych podczas oddychania
24 lipca 2026 zaktualizowane przez: Boston University Charles River Campus
Neuroobrazowanie wpływu oddychania i neuromodulacji bramkowanej oddechowo na ludzką fizjologię glimfatyczną
W tym badaniu zostaną wykonane pomiary hemodynamiki i przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) podczas zadań oddechowych i podczas neuromodulacji wstrzymanej na oddechu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przepływ płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) jest niezbędny dla zdrowia mózgu, ponieważ usuwa produkty przemiany materii z mózgu.
Badanie to zbada, w jaki sposób oddychanie wpływa na przepływ płynu mózgowo-rdzeniowego w mózgu.
Badacze wykonają skany rezonansu magnetycznego (MRI) o wysokiej rozdzielczości u uczestników, którzy oddychają według określonych wzorców lub wykonują proste zadania, i przetestują wpływ na przepływ płynu mózgowo-rdzeniowego.
Uczestnicy przejdą obrazową wizytę studyjną, podczas której badacze będą obrazować aktywność ich mózgu podczas wykonywania prostych zadań, w tym zadań związanych z oddychaniem.
Skany MRI będą odbywać się w skanerze MRI o mocy 7 tesli w Massachusetts General Hospital.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Boston University - Charles River Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły wiek 18-70 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak wszczepionego metalu żelaznego w głowę lub ciało
- Brak historii poważnych urazów głowy
- Żadnych zaburzeń neurologicznych ani psychiatrycznych
- Niestosowanie leków wpływających na funkcjonowanie mózgu
- Brak wszczepionych urządzeń elektronicznych (np. rozrusznik serca)
- Brak implantu, który stanowi przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego
- Nie są w ciąży, podejrzewają, że są w ciąży lub starają się zajść w ciążę
- Nie klaustrofobiczne
- Żadnych kolczyków ani biżuterii, której nie można usunąć
- Nie waży więcej niż 250 funtów
- Normalne lub skorygowane kontaktowo normalne widzenie
Wykluczenie z ramienia przezskórnej stymulacji nerwu błędnego (tVNS):
- Stany skóry lub anatomii, które wpływają na skórę lewego małżowiny usznej lub czoła i mogą mieć wpływ na umieszczenie elektrod do stymulacji tVNS lub czoła
- Rozpoznanie istotnej choroby sercowo-naczyniowej lub mózgowo-naczyniowej [np. zastoinowa niewydolność serca, udar, zaburzenia przewodzenia w sercu (w tym: blok odnogi pęczka Hisa, blok serca, zespół długiego Q-T), asystolia lub nieutrwalony częstoskurcz komorowy w wywiadzie.
- Bradykardia (zdefiniowana jako tętno spoczynkowe <50 uderzeń na minutę)
- Niedociśnienie definiowane jako ciśnienie krwi <90/60 mmHg
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zadanie oddechu
Uczestnicy będą oddychać według określonych wzorców.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o oddychanie według określonych wzorców.
|
|
Eksperymentalny: Przezskórna stymulacja nerwu błędnego
Uczestnicy otrzymają przezskórną stymulację nerwu błędnego według określonych schematów.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o oddychanie według określonych wzorców.
Stymulacja nieinwazyjna w porównaniu z stymulacją pozorowaną zostanie dostarczona za pomocą urządzenia dousznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sygnały funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
Ramy czasowe: W trakcie nauki (2 godz.)
|
Pomiary fMRI odpowiedzi hemodynamicznych.
Jednostki: procentowa zmiana sygnału
|
W trakcie nauki (2 godz.)
|
|
Sygnały płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF).
Ramy czasowe: W trakcie nauki (2 godz.)
|
Miary sygnałów płynu mózgowo-rdzeniowego oparte na rezonansie magnetycznym.
Jednostki: procentowa zmiana sygnału
|
W trakcie nauki (2 godz.)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: W trakcie nauki (2 godz.)
|
Zmienność rytmu serca zostanie obliczona.
Jednostki: milisekundy (ms)
|
W trakcie nauki (2 godz.)
|
|
Pulsoksymetria
Ramy czasowe: W trakcie nauki (2 godz.)
|
Amplituda sygnału pulsoksymetrycznego.
Jednostki: dowolne (ten system nie generuje jednostek fizycznych)
|
W trakcie nauki (2 godz.)
|
|
Czas fizjologii oddychania
Ramy czasowe: W trakcie nauki (2 godz.)
|
Czas oddechu.
Jednostki: herce (Hz)
|
W trakcie nauki (2 godz.)
|
|
Amplituda fizjologii oddychania
Ramy czasowe: W trakcie nauki (2 godz.)
|
Amplituda oddechu.
Jednostki: dowolne (brak jednostek fizycznych wyprowadzanych przez ten czujnik)
|
W trakcie nauki (2 godz.)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Lewis, PhD, Boston University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6029E
- R01AT011429 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .