Billeddannelse af hjernevæsker under vejrtrækning
24. juli 2026 opdateret af: Boston University Charles River Campus
Neuroimaging indvirkningen af respiration og respiratorisk-styret neuromodulation på human glymphatisk fysiologi
Denne undersøgelse vil udføre magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) målinger af hæmodynamik og cerebrospinalvæskestrøm på tværs af vejrtrækningsopgaver og under åndedrætslåst neuromodulation.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebrospinalvæske (CSF) flow er afgørende for hjernens sundhed, da det fjerner affaldsstoffer fra hjernen.
Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan vejrtrækning påvirker strømmen af CSF omkring hjernen.
Efterforskerne vil udføre høj opløsning magnetisk resonans imaging (MRI) scanninger i deltagere, der trækker vejret i specifikke mønstre eller udfører simple opgaver og teste virkningerne på CSF flow.
Deltagerne vil gennemføre et billeddiagnostisk studiebesøg, hvor efterforskerne vil afbilde deres hjerneaktivitet, mens de udfører simple opgaver, herunder tempofyldte vejrtrækningsopgaver.
MR-scanningerne vil finde sted i den 7 Tesla MR-scanner på Massachusetts General Hospital.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
81
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Boston University - Charles River Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen alder 18-70 år
Ekskluderingskriterier:
- Intet jernholdigt metal implanteret i hoved eller krop
- Ingen historie med større hovedtraume
- Ingen neurologisk eller psykiatrisk lidelse
- Bruger ikke medicin, der påvirker hjernens funktion
- Ingen implanterede elektroniske enheder (f.eks. pacemaker)
- Intet implantat, der udgør en MR-kontraindikation
- Ikke gravid, mistanke om, at de er gravide, eller søger at blive gravid
- Ikke klaustrofobisk
- Ingen piercinger eller smykker, der ikke kan fjernes
- Vejer ikke mere end 250 pund
- Normalt eller kontaktkorrigeret normalt syn
Udelukkelse for transkutan vagus nerve stimulation (tVNS) arm:
- Hudtilstande eller anatomi, der påvirker venstre aurikel eller pandehud og kan påvirke placeringen af elektroder til tVNS eller pandestimulering
- Diagnose af signifikant kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sygdom [f.eks. kongestiv hjerteinsufficiens, slagtilfælde, hjerteledningsforstyrrelser (herunder: bundtgrenblok, hjerteblok, lang Q-T-syndrom), asystoli eller ikke-vedvarende ventrikulær takykardi.
- Bradykardi (defineret som hvilepuls <50 bpm)
- Hypotension defineret som blodtryk <90/60 mmHg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Åndedrætsopgave
Deltagerne vil trække vejret i specifikke mønstre.
|
Deltagerne vil blive bedt om at trække vejret i specifikke mønstre.
|
|
Eksperimentel: Transkutan vagus nervestimulation
Deltagerne vil modtage transkutan vagusnervestimulering i specifikke mønstre.
|
Deltagerne vil blive bedt om at trække vejret i specifikke mønstre.
Non-invasiv stimulation vs sham-stimulering vil blive leveret via en aurikulær enhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funktionelle magnetiske resonansbilleddannelsessignaler (fMRI).
Tidsramme: Under studiet (2 timer)
|
fMRI måler hæmodynamiske responser.
Enheder: procentvis signalændring
|
Under studiet (2 timer)
|
|
Cerebrospinalvæske (CSF) signaler
Tidsramme: Under studiet (2 timer)
|
MR-baserede målinger af CSF-signaler.
Enheder: procentvis signalændring
|
Under studiet (2 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Under studiet (2 timer)
|
Pulsvariation vil blive beregnet.
Enheder: millisekunder (ms)
|
Under studiet (2 timer)
|
|
Pulsoximetri
Tidsramme: Under studiet (2 timer)
|
Amplitude af pulsoximetrisignal.
Enheder: vilkårlig (ingen fysiske enheder udsendes af dette system)
|
Under studiet (2 timer)
|
|
Respiratorisk fysiologisk timing
Tidsramme: Under studiet (2 timer)
|
Timing af vejrtrækning.
Enheder: Hertz (Hz)
|
Under studiet (2 timer)
|
|
Respiratorisk fysiologisk amplitude
Tidsramme: Under studiet (2 timer)
|
Åndedrættets amplitude.
Enheder: vilkårlig (ingen fysiske enheder, der udsendes af denne sensor)
|
Under studiet (2 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Lewis, PhD, Boston University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2021
Først opslået (Faktiske)
6. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 6029E
- R01AT011429 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .