Beeldvorming van hersenvloeistoffen tijdens het ademen
24 juli 2026 bijgewerkt door: Boston University Charles River Campus
Neuroimaging de impact van ademhaling en ademhalingsgestuurde neuromodulatie op menselijke glymfatische fysiologie
Deze studie zal magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) -metingen uitvoeren van hemodynamiek en cerebrospinale vloeistofstroom tijdens ademhalingstaken en tijdens ademvergrendelde neuromodulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De stroom van hersenvocht (CSF) is essentieel voor de gezondheid van de hersenen, omdat het afvalproducten uit de hersenen verwijdert.
Deze studie zal onderzoeken hoe ademhaling de stroom van CSF rond de hersenen beïnvloedt.
De onderzoekers zullen MRI-scans (Magnetic Resonance Imaging) met hoge resolutie uitvoeren bij deelnemers die specifieke patronen inademen of eenvoudige taken uitvoeren en de effecten op de CSF-stroom testen.
Deelnemers zullen een beeldvormend studiebezoek afleggen waarin de onderzoekers hun hersenactiviteit in beeld brengen terwijl ze eenvoudige taken uitvoeren, waaronder taken met versnelde ademhaling.
De MRI-scans vinden plaats in de 7 Tesla MRI-scanner in het Massachusetts General Hospital.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
81
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Boston University - Charles River Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen leeftijd 18-70 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geen ferrometaal geïmplanteerd in hoofd of lichaam
- Geen voorgeschiedenis van ernstig hoofdtrauma
- Geen neurologische of psychiatrische stoornis
- Geen medicijnen gebruiken die de hersenfunctie beïnvloeden
- Geen geïmplanteerde elektronische apparaten (bijv. pacemaker)
- Geen implantaat dat een MR-contra-indicatie vormt
- Niet zwanger, vermoeden dat ze zwanger zijn of zwanger willen worden
- Niet claustrofobisch
- Geen piercings of sieraden die niet verwijderd kunnen worden
- Weegt niet meer dan 250 pond
- Normaal of contactgecorrigeerd normaal zicht
Uitsluiting voor arm met transcutane nervus vagusstimulatie (tVNS):
- Aandoeningen van de huid of anatomie die de huid van de linkeroorschelp of het voorhoofd aantasten en die van invloed kunnen zijn op de plaatsing van elektroden voor TVNS of voorhoofdstimulatie
- Diagnose van significante cardiovasculaire of cerebrovasculaire ziekte [bijv. congestief hartfalen, beroerte, hartgeleidingsstoornissen (waaronder: bundeltakblok, hartblok, lang-Q-T-syndroom), voorgeschiedenis van asystolie of niet-aanhoudende ventriculaire tachycardie.
- Bradycardie (gedefinieerd als rusthartslag <50 spm)
- Hypotensie gedefinieerd als bloeddruk <90/60 mmHg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Adem taak
Deelnemers ademen specifieke patronen in.
|
Deelnemers wordt gevraagd om specifieke patronen in te ademen.
|
|
Experimenteel: Transcutane vagale zenuwstimulatie
Deelnemers krijgen transcutane vagale zenuwstimulatie in specifieke patronen.
|
Deelnemers wordt gevraagd om specifieke patronen in te ademen.
Niet-invasieve stimulatie versus schijnstimulatie wordt toegediend via een auriculair apparaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) signalen
Tijdsspanne: Tijdens studie (2 uur)
|
fMRI-metingen van hemodynamische responsen.
Eenheden: procentuele signaalverandering
|
Tijdens studie (2 uur)
|
|
Cerebrospinale vloeistof (CSF) signalen
Tijdsspanne: Tijdens studie (2 uur)
|
Op MR gebaseerde metingen van CSF-signalen.
Eenheden: procentuele signaalverandering
|
Tijdens studie (2 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Tijdens studie (2 uur)
|
Hartslagvariabiliteit wordt berekend.
Eenheden: milliseconden (ms)
|
Tijdens studie (2 uur)
|
|
Pulsoximetrie
Tijdsspanne: Tijdens studie (2 uur)
|
Amplitude van het pulsoximetriesignaal.
Eenheden: willekeurig (er worden geen fysieke eenheden uitgevoerd door dit systeem)
|
Tijdens studie (2 uur)
|
|
Ademhalingsfysiologie timing
Tijdsspanne: Tijdens studie (2 uur)
|
Adem timing.
Eenheden: Hertz (Hz)
|
Tijdens studie (2 uur)
|
|
Amplitude van de ademhalingsfysiologie
Tijdsspanne: Tijdens studie (2 uur)
|
Ademamplitude.
Eenheden: willekeurig (geen fysieke eenheden uitgevoerd door deze sensor)
|
Tijdens studie (2 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Lewis, PhD, Boston University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 januari 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 6029E
- R01AT011429 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .