Zobrazování mozkových tekutin během dýchání
24. července 2026 aktualizováno: Boston University Charles River Campus
Neuroimaging dopad dýchání a respiračně řízené neuromodulace na lidskou glymfatickou fyziologii
Tato studie bude provádět měření hemodynamiky a průtoku mozkomíšního moku pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) napříč dýchacími úkoly a během neuromodulace se zástavou dechu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tok mozkomíšního moku (CSF) je nezbytný pro zdraví mozku, protože odstraňuje odpadní produkty z mozku.
Tato studie bude zkoumat, jak dýchání ovlivňuje tok CSF kolem mozku.
Vyšetřovatelé provedou skenování magnetickou rezonancí (MRI) s vysokým rozlišením u účastníků, kteří dýchají ve specifických vzorcích nebo provádějí jednoduché úkoly, a otestují účinky na průtok CSF.
Účastníci absolvují obrazovou studijní návštěvu, při které vyšetřovatelé zobrazí jejich mozkovou aktivitu, zatímco budou provádět jednoduché úkoly, včetně tempového dýchání.
Skenování magnetickou rezonancí bude probíhat na skeneru 7 Tesla MRI v Massachusetts General Hospital.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
81
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Boston University - Charles River Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý věk 18-70 let
Kritéria vyloučení:
- Žádný železný kov implantovaný do hlavy nebo těla
- Žádné závažné poranění hlavy v anamnéze
- Žádná neurologická nebo psychiatrická porucha
- Nepoužívat léky, které ovlivňují funkci mozku
- Žádná implantovaná elektronická zařízení (např. kardiostimulátor)
- Žádný implantát, který představuje kontraindikaci MR
- Nejste těhotná, máte podezření, že jsou těhotná, nebo se snaží otěhotnět
- Ne klaustrofobický
- Žádné piercingy ani šperky, které nelze sundat
- Neváží více než 250 liber
- Normální nebo kontaktně korigované normální vidění
Vyloučení pro rameno transkutánní stimulace nervu vagus (tVNS):
- Stavy kůže nebo anatomie, které ovlivňují kůži levého boltce nebo čela a mohou ovlivnit umístění elektrod pro tVNS nebo stimulaci čela
- Diagnostika významného kardiovaskulárního nebo cerebrovaskulárního onemocnění [např. městnavé srdeční selhání, cévní mozková příhoda, poruchy vedení srdečního vzruchu (včetně: blokády raménka, srdeční blok, syndrom dlouhého Q-T), asystolie v anamnéze nebo neudržovaná ventrikulární tachykardie.
- Bradykardie (definovaná jako klidová srdeční frekvence <50 tepů/min)
- Hypotenze definovaná jako krevní tlak <90/60 mmHg
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dechový úkol
Účastníci budou dýchat ve specifických vzorcích.
|
Účastníci budou požádáni, aby dýchali podle konkrétních vzorců.
|
|
Experimentální: Transkutánní stimulace vagového nervu
Účastníci dostanou transkutánní stimulaci vagového nervu ve specifických vzorcích.
|
Účastníci budou požádáni, aby dýchali podle konkrétních vzorců.
Neinvazivní stimulace versus simulovaná stimulace bude aplikována prostřednictvím ušního zařízení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
signály funkční magnetické rezonance (fMRI).
Časové okno: Během studia (2 hodiny)
|
fMRI měření hemodynamických odpovědí.
Jednotky: procentuální změna signálu
|
Během studia (2 hodiny)
|
|
Signály mozkomíšního moku (CSF).
Časové okno: Během studia (2 hodiny)
|
Měření CSF signálů založená na MR.
Jednotky: procentuální změna signálu
|
Během studia (2 hodiny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Během studia (2 hodiny)
|
Bude vypočítána variabilita srdeční frekvence.
Jednotky: milisekundy (ms)
|
Během studia (2 hodiny)
|
|
Pulzní oxymetrie
Časové okno: Během studia (2 hodiny)
|
Amplituda signálu pulzní oxymetrie.
Jednotky: libovolné (tento systém nevydává žádné fyzické jednotky)
|
Během studia (2 hodiny)
|
|
Načasování fyziologie dýchání
Časové okno: Během studia (2 hodiny)
|
Načasování dechu.
Jednotky: Hertz (Hz)
|
Během studia (2 hodiny)
|
|
Amplituda respirační fyziologie
Časové okno: Během studia (2 hodiny)
|
Amplituda dechu.
Jednotky: libovolné (žádné fyzické jednotky na výstupu tohoto senzoru)
|
Během studia (2 hodiny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura Lewis, PhD, Boston University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. ledna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 6029E
- R01AT011429 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .