クリニカルパスを最適化するための急性期入院病棟およびその後の患者の継続的なモニタリング
2026年8月12日 更新者：Rijnstate Hospital
病院は、必要に応じて患者を入院させ、可能であれば患者を退院させることを目指しています。 しかし、例えば患者のトリアージプロセスと退院管理は、急性入院病棟は簡単な仕事ではありません。 目立たないバイタル サイン デバイスで患者を継続的に監視できるウェアラブル モニタリング デバイスの今後の技術は、患者の健康状態をより深く理解し、効率的かつ効果的なトリアージを促進するのに役立つ可能性があります。
したがって、主な目的は、自宅退院できる患者の割合に対する急性入院病棟 (AAW) の患者の継続的なモニタリングの影響を評価することです。 二次的な目的は、急性期入院病棟と入院病棟での滞在期間、および集中治療室への入院、迅速な対応チームの呼び出し、および再入院への影響を評価することです。 モニタリングデータに適用されるアルゴリズムの予測値と他のパラメータを組み合わせて、タイムリーな劣化を検出し、排出を予測します。 このようなシステムを実装するためのファシリテーターと障壁が調査されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Arnhem、オランダ、6800 TA
- Rijnstate Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
患者がこの研究に参加する資格を得るには、次の基準を満たす必要があります。
- AAWに入会
- 18歳以上
- オランダ語を話し、読むことができる
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力
除外基準:
以下の基準のいずれかを満たす患者は、参加から除外されます。
- ウェアラブル センサーを胸に 14 日間連続して装着できない、または装着したくない
- 今後30日以内に計画された大手術
- 退院または入院がすでに判明しているAAW入院時
- センサーを配置する必要がある領域 (左下肋骨) の以前の発疹、変色、傷跡、感染症、怪我、または開いた傷などの皮膚の状態
- 医療用接着剤に対する既知の感受性
- アクティブな埋め込み型デバイスを装着している (例: ICD、ペースメーカー）
- 14日以内にサウナや水泳に行く予定がある
- 妊娠中または授乳中
- センサーが配置されている領域の皮膚に影響を与えることが知られているクリームまたはローションの使用 (医療用および非医療用のクリームまたはローションなど)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Monitoring Group
wearable sensor, besides usual care monitoring
|
センサーは、心拍数、呼吸数、姿勢、身体活動レベルなどのバイタル サインを測定します。
他の名前：
普段のケアのモニタリング
|
|
他の：Usual Care group
usual care monitoring
|
普段のケアのモニタリング
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
急性期入院病棟から退院した患者の割合
時間枠：7日まで
|
急性期入院病棟から退院した患者の割合
|
7日まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
急性期入院病棟滞在期間
時間枠：7日まで
|
急性期入院病棟滞在期間
|
7日まで
|
|
病棟滞在期間
時間枠：31日まで
|
病棟滞在期間
|
31日まで
|
|
Rapid Response Team の呼び出しの割合
時間枠：31日まで
|
Rapid Response Team の呼び出しの割合
|
31日まで
|
|
集中治療室への入院率
時間枠：31日まで
|
集中治療室への入院率
|
31日まで
|
|
病院への予定外の再入院の割合
時間枠：31日まで
|
病院への予定外の再入院の割合
|
31日まで
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
劣化
時間枠：7日まで
|
劣化は臨床データを使用して評価されます
|
7日まで
|
|
継続的なモニタリングシステムを実施するためのファシリテーターと障壁（インタビュー）
時間枠：31日まで
|
継続的なモニタリングシステムを実際に実施するためのファシリテーターと障壁（利害関係者へのインタビュー）
|
31日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Carine JM Doggen, Prof PhD、Rijnstate Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kant N, Garssen SH, Vernooij CA, Mauritz GJ, Koning MV, Bosch FH, Doggen CJM. Enhancing discharge decision-making through continuous monitoring in an acute admission ward: a randomized controlled trial. Intern Emerg Med. 2024 Jun;19(4):1051-1061. doi: 10.1007/s11739-024-03582-y. Epub 2024 Apr 15.
- Garssen SH, Kant N, Vernooij CA, Mauritz GJ, Koning MV, Bosch FH, Doggen CJM. Continuous monitoring of patients in and after the acute admission ward to improve clinical pathways: study protocol for a randomized controlled trial (Optimal-AAW). Trials. 2023 Jun 15;24(1):405. doi: 10.1186/s13063-023-07416-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月6日
一次修了 (実際)
2023年11月8日
研究の完了 (実際)
2023年11月8日
試験登録日
最初に提出
2021年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月5日
最初の投稿 (実際)
2022年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月12日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。