Kontinuerlig overvåking av pasienter i og etter akuttmottaksavdelingen for å optimalisere kliniske veier
Sykehus har som mål å legge inn pasienter når det er nødvendig og skrive ut pasienter når det er mulig. Triageprosessen og utskrivningshåndteringen av pasienter i f.eks. Akuttmottak, er ikke en triviell oppgave. Den kommende teknologien med bærbare overvåkingsenheter, der pasienter kan overvåkes kontinuerlig med en diskret vitale tegnenhet, kan bidra til å få mer innsikt i pasientenes helsetilstand og dermed bidra til effektiv og effektiv triaging.
Derfor er hovedmålet å vurdere effekten av kontinuerlig overvåking av pasienter i akuttmottak (AAW) på andelen pasienter som kan skrives ut til hjemmet. Sekundære mål er å vurdere liggetid på akuttmottak og på sykehusavdelinger, samt effekt på innleggelse på intensivavdeling, hurtiginnsatsteam og reinnleggelse. Den prediktive verdien av algoritmer brukt på overvåkingsdataene kombinert med andre parametere for å oppdage rettidig forverring og forutsi utslipp vil bli vurdert. Tilretteleggere og barrierer for å implementere et slikt system vil bli undersøkt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Arnhem, Nederland, 6800 TA
- Rijnstate Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For at en pasient skal være kvalifisert til å delta i denne studien, må følgende kriterier være oppfylt:
- tatt opp i AAW
- Alder ≥ 18 år
- Kunne snakke og lese nederlandsk
- Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
En pasient som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse:
- Ikke i stand til eller villig til å bære en bærbar sensor på brystet kontinuerlig i 14 dager
- Planlagt større operasjon i løpet av de kommende 30 dagene
- På tidspunktet for AAW-innleggelse allerede kjent for å bli utskrevet hjemme eller innlagt på sykehus
- Enhver hudtilstand, for eksempel tidligere utslett, misfarging, arr, infeksjon, skade eller åpne sår i området (venstre nedre ribben) der sensoren må plasseres
- Kjent følsomhet for medisinske lim
- Bruk av en aktiv implanterbar enhet (f.eks. ICD, pacemaker)
- Har tenkt å gå i badstuen eller bade i løpet av de kommende 14 dagene
- Gravid eller ammende
- Bruk av kremer eller lotioner som er kjent for å påvirke huden i området der sensoren er plassert (som medisinske og ikke-medisinske kremer eller lotioner)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Monitoring Group
wearable sensor, besides usual care monitoring
|
Sensoren måler vitale tegn inkludert hjertefrekvens og respirasjonsfrekvens, holdning og fysisk aktivitetsnivå.
Andre navn:
Vanlig omsorgsovervåking
|
|
Annen: Usual Care group
usual care monitoring
|
Vanlig omsorgsovervåking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av pasienter som skrives ut hjem fra akuttmottak
Tidsramme: opptil 7 dager
|
Andel av pasienter som skrives ut hjem fra akuttmottak
|
opptil 7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppholdstid på akuttmottak
Tidsramme: opptil 7 dager
|
Oppholdstid på akuttmottak
|
opptil 7 dager
|
|
Lengde på liggetid på sykehusavdelingene
Tidsramme: opptil 31 dager
|
Lengde på liggetid på sykehusavdelingene
|
opptil 31 dager
|
|
Prosentandel av anrop fra Rapid Response Team
Tidsramme: opptil 31 dager
|
Prosentandel av anrop fra Rapid Response Team
|
opptil 31 dager
|
|
Andel av innleggelser på intensivavdelinger
Tidsramme: opptil 31 dager
|
Andel av innleggelser på intensivavdelinger
|
opptil 31 dager
|
|
Andel ikke-planlagte reinnleggelser ved sykehusene
Tidsramme: opptil 31 dager
|
Andel ikke-planlagte reinnleggelser ved sykehusene
|
opptil 31 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forringelse
Tidsramme: opptil 7 dager
|
Forverring vil bli vurdert ved hjelp av kliniske data
|
opptil 7 dager
|
|
Tilretteleggere og barrierer for implementering av kontinuerlig overvåkingssystem (intervjuer)
Tidsramme: opptil 31 dager
|
Tilretteleggere og barrierer for implementering av kontinuerlig overvåkingssystem i praksis (intervjuer med interessenter)
|
opptil 31 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carine JM Doggen, Prof PhD, Rijnstate Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kant N, Garssen SH, Vernooij CA, Mauritz GJ, Koning MV, Bosch FH, Doggen CJM. Enhancing discharge decision-making through continuous monitoring in an acute admission ward: a randomized controlled trial. Intern Emerg Med. 2024 Jun;19(4):1051-1061. doi: 10.1007/s11739-024-03582-y. Epub 2024 Apr 15.
- Garssen SH, Kant N, Vernooij CA, Mauritz GJ, Koning MV, Bosch FH, Doggen CJM. Continuous monitoring of patients in and after the acute admission ward to improve clinical pathways: study protocol for a randomized controlled trial (Optimal-AAW). Trials. 2023 Jun 15;24(1):405. doi: 10.1186/s13063-023-07416-8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LHC 2021-1838
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .