Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continue bewaking van patiënten in en na de acute opnameafdeling om klinische trajecten te optimaliseren

5 januari 2022 bijgewerkt door: Rijnstate Hospital

Ziekenhuizen streven ernaar patiënten in het ziekenhuis op te nemen als dat nodig is en patiënten te ontslaan als dat mogelijk is. Het triageproces en het ontslagmanagement van patiënten in b.v. de afdeling Acute Opname, is geen triviale taak. De opkomende technologie van draagbare bewakingsapparatuur, waarbij patiënten continu kunnen worden gemonitord met een onopvallend apparaat voor vitale functies, zou kunnen helpen om meer inzicht te krijgen in de gezondheidstoestand van patiënten en zo een efficiënte en effectieve triage mogelijk te maken.

Het primaire doel is dan ook het beoordelen van de effecten van continue monitoring van patiënten op de acute opname afdeling (AAW) op het percentage patiënten dat naar huis kan worden ontslagen. Secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van de verblijfsduur op de afdeling acute opname en in de ziekenhuisafdelingen, evenals het effect op opname op de intensive care-afdeling, oproepen van het spoedteam en heropname in het ziekenhuis. De voorspellende waarde van algoritmen die worden toegepast op de monitoringgegevens in combinatie met andere parameters om tijdige verslechtering te detecteren en ontlading te voorspellen, zal worden beoordeeld. Facilitators en belemmeringen voor het implementeren van een dergelijk systeem zullen worden onderzocht.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Arnhem, Nederland, 6800 TA
        • Werving
        • Rijnstate Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Om een ​​patiënt in aanmerking te laten komen voor deelname aan dit onderzoek, moet aan de volgende criteria worden voldaan:

  • toegelaten tot de AAW
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Nederlands kunnen spreken en lezen
  • Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

Een patiënt die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname:

  • Niet in staat of bereid om gedurende 14 dagen continu een draagbare sensor op de borst te dragen
  • Geplande grote operatie in de komende 30 dagen
  • Op het moment van AAW-opname al bekend naar huis ontslagen of opgenomen in het ziekenhuis
  • Elke huidaandoening, bijvoorbeeld eerdere huiduitslag, verkleuring, littekens, infectie, verwonding of open wonden in het gebied (linker onderrib) waar de sensor moet worden geplaatst
  • Bekende gevoeligheid voor medische kleefstoffen
  • Het dragen van een actief implanteerbaar apparaat (bijv. ICD, pacemaker)
  • Van plan bent om de komende 14 dagen naar de sauna te gaan of te gaan zwemmen
  • Zwanger of borstvoeding
  • Gebruik van crèmes of lotions waarvan bekend is dat ze de huid beïnvloeden op het gebied waar de sensor is geplaatst (zoals medische en niet-medische crèmes of lotions)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Bewakingsgroep
draagbare sensor, naast de gebruikelijke zorgmonitoring
De sensor meet vitale functies, waaronder hartslag en ademhaling, houding en mate van fysieke activiteit.
Andere namen:
  • Philips Healthdot
Toezicht op gebruikelijke zorg
ANDER: Gebruikelijke zorggroep
gebruikelijke zorgbewaking
Toezicht op gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat uit de acute opnameafdeling naar huis is ontslagen
Tijdsspanne: tot 7 dagen
Percentage patiënten dat uit de acute opnameafdeling naar huis is ontslagen
tot 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het verblijf op de afdeling acute opname
Tijdsspanne: tot 7 dagen
Duur van het verblijf op de afdeling acute opname
tot 7 dagen
Duur van het verblijf op de ziekenhuisafdelingen
Tijdsspanne: tot 31 dagen
Duur van het verblijf op de ziekenhuisafdelingen
tot 31 dagen
Percentage oproepen van het Rapid Response Team
Tijdsspanne: tot 31 dagen
Percentage oproepen van het Rapid Response Team
tot 31 dagen
Percentage opnames op de intensive care
Tijdsspanne: tot 31 dagen
Percentage opnames op de intensive care
tot 31 dagen
Percentage ongeplande heropnames in de ziekenhuizen
Tijdsspanne: tot 31 dagen
Percentage ongeplande heropnames in de ziekenhuizen
tot 31 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verslechtering
Tijdsspanne: tot 7 dagen
Verslechtering zal worden beoordeeld aan de hand van klinische gegevens
tot 7 dagen
Facilitators en belemmeringen voor het implementeren van een continu monitoringsysteem (interviews)
Tijdsspanne: tot 31 dagen
Facilitators en Barriers voor het implementeren van een continu monitoringsysteem in de praktijk (interviews met belanghebbenden)
tot 31 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carine JM Doggen, Prof PhD, Rijnstate Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 december 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

5 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LHC 2021-1838

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Draagbare sensor

3
Abonneren