Continue bewaking van patiënten in en na de acute opnameafdeling om klinische trajecten te optimaliseren
Ziekenhuizen streven ernaar patiënten in het ziekenhuis op te nemen als dat nodig is en patiënten te ontslaan als dat mogelijk is. Het triageproces en het ontslagmanagement van patiënten in b.v. de afdeling Acute Opname, is geen triviale taak. De opkomende technologie van draagbare bewakingsapparatuur, waarbij patiënten continu kunnen worden gemonitord met een onopvallend apparaat voor vitale functies, zou kunnen helpen om meer inzicht te krijgen in de gezondheidstoestand van patiënten en zo een efficiënte en effectieve triage mogelijk te maken.
Het primaire doel is dan ook het beoordelen van de effecten van continue monitoring van patiënten op de acute opname afdeling (AAW) op het percentage patiënten dat naar huis kan worden ontslagen. Secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van de verblijfsduur op de afdeling acute opname en in de ziekenhuisafdelingen, evenals het effect op opname op de intensive care-afdeling, oproepen van het spoedteam en heropname in het ziekenhuis. De voorspellende waarde van algoritmen die worden toegepast op de monitoringgegevens in combinatie met andere parameters om tijdige verslechtering te detecteren en ontlading te voorspellen, zal worden beoordeeld. Facilitators en belemmeringen voor het implementeren van een dergelijk systeem zullen worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Arnhem, Nederland, 6800 TA
- Rijnstate Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Om een patiënt in aanmerking te laten komen voor deelname aan dit onderzoek, moet aan de volgende criteria worden voldaan:
- toegelaten tot de AAW
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Nederlands kunnen spreken en lezen
- Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
Een patiënt die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname:
- Niet in staat of bereid om gedurende 14 dagen continu een draagbare sensor op de borst te dragen
- Geplande grote operatie in de komende 30 dagen
- Op het moment van AAW-opname al bekend naar huis ontslagen of opgenomen in het ziekenhuis
- Elke huidaandoening, bijvoorbeeld eerdere huiduitslag, verkleuring, littekens, infectie, verwonding of open wonden in het gebied (linker onderrib) waar de sensor moet worden geplaatst
- Bekende gevoeligheid voor medische kleefstoffen
- Het dragen van een actief implanteerbaar apparaat (bijv. ICD, pacemaker)
- Van plan bent om de komende 14 dagen naar de sauna te gaan of te gaan zwemmen
- Zwanger of borstvoeding
- Gebruik van crèmes of lotions waarvan bekend is dat ze de huid beïnvloeden op het gebied waar de sensor is geplaatst (zoals medische en niet-medische crèmes of lotions)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Monitoring Group
wearable sensor, besides usual care monitoring
|
De sensor meet vitale functies, waaronder hartslag en ademhaling, houding en mate van fysieke activiteit.
Andere namen:
Toezicht op gebruikelijke zorg
|
|
Ander: Usual Care group
usual care monitoring
|
Toezicht op gebruikelijke zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat uit de acute opnameafdeling naar huis is ontslagen
Tijdsspanne: tot 7 dagen
|
Percentage patiënten dat uit de acute opnameafdeling naar huis is ontslagen
|
tot 7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf op de afdeling acute opname
Tijdsspanne: tot 7 dagen
|
Duur van het verblijf op de afdeling acute opname
|
tot 7 dagen
|
|
Duur van het verblijf op de ziekenhuisafdelingen
Tijdsspanne: tot 31 dagen
|
Duur van het verblijf op de ziekenhuisafdelingen
|
tot 31 dagen
|
|
Percentage oproepen van het Rapid Response Team
Tijdsspanne: tot 31 dagen
|
Percentage oproepen van het Rapid Response Team
|
tot 31 dagen
|
|
Percentage opnames op de intensive care
Tijdsspanne: tot 31 dagen
|
Percentage opnames op de intensive care
|
tot 31 dagen
|
|
Percentage ongeplande heropnames in de ziekenhuizen
Tijdsspanne: tot 31 dagen
|
Percentage ongeplande heropnames in de ziekenhuizen
|
tot 31 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verslechtering
Tijdsspanne: tot 7 dagen
|
Verslechtering zal worden beoordeeld aan de hand van klinische gegevens
|
tot 7 dagen
|
|
Facilitators en belemmeringen voor het implementeren van een continu monitoringsysteem (interviews)
Tijdsspanne: tot 31 dagen
|
Facilitators en Barriers voor het implementeren van een continu monitoringsysteem in de praktijk (interviews met belanghebbenden)
|
tot 31 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carine JM Doggen, Prof PhD, Rijnstate Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kant N, Garssen SH, Vernooij CA, Mauritz GJ, Koning MV, Bosch FH, Doggen CJM. Enhancing discharge decision-making through continuous monitoring in an acute admission ward: a randomized controlled trial. Intern Emerg Med. 2024 Jun;19(4):1051-1061. doi: 10.1007/s11739-024-03582-y. Epub 2024 Apr 15.
- Garssen SH, Kant N, Vernooij CA, Mauritz GJ, Koning MV, Bosch FH, Doggen CJM. Continuous monitoring of patients in and after the acute admission ward to improve clinical pathways: study protocol for a randomized controlled trial (Optimal-AAW). Trials. 2023 Jun 15;24(1):405. doi: 10.1186/s13063-023-07416-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LHC 2021-1838
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .