持续监测急性入院病房内和之后的患者以优化临床路径
2026年8月12日 更新者：Rijnstate Hospital
医院的目标是在必要时让患者住院，并在可能时让患者出院。 然而，例如，患者的分诊过程和出院管理。急性入院病房，不是一项微不足道的任务。 即将推出的可穿戴监测设备技术，可以通过不显眼的生命体征设备持续监测患者，这可能有助于更深入地了解患者的健康状况，从而有助于促进高效和有效的分类。
因此，主要目标是评估对急诊病房 (AAW) 患者的持续监测对可以出院回家的患者百分比的影响。 次要目标是评估在急症入院病房和住院病房的住院时间，以及对入住重症监护病房、快速反应小组呼叫和再次入院的影响。 将评估应用于监测数据的算法与其他参数相结合以检测及时恶化和预测排放的预测价值。 将研究实施此类系统的促进因素和障碍。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Arnhem、荷兰、6800 TA
- Rijnstate Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
为了使患者有资格参与本研究，需要满足以下标准：
- 被AAW录取
- 年龄 ≥ 18 岁
- 能够说和读荷兰语
- 愿意并能够提供书面知情同意书
排除标准：
符合以下任何标准的患者将被排除在参与之外：
- 不能或不愿意连续 14 天在胸部佩戴可穿戴传感器
- 计划在未来 30 天内进行大手术
- 在 AAW 入院时已知已出院回家或入院
- 任何皮肤状况，例如需要放置传感器的区域（左下肋骨）的先前皮疹、变色、疤痕、感染、受伤或开放性伤口
- 已知对医用粘合剂的敏感性
- 佩戴有源植入式设备（例如 ICD、心脏起搏器）
- 打算在接下来的 14 天内去桑拿或去游泳
- 怀孕或哺乳
- 使用已知会影响传感器放置区域皮肤的面霜或乳液（例如医用和非医用面霜或乳液）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Monitoring Group
wearable sensor, besides usual care monitoring
|
该传感器测量生命体征，包括心率和呼吸频率、姿势和身体活动水平。
其他名称：
常规护理监测
|
|
其他：Usual Care group
usual care monitoring
|
常规护理监测
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从急诊病房出院回家的患者百分比
大体时间：最多 7 天
|
从急诊病房出院回家的患者百分比
|
最多 7 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
急性病房住院时间
大体时间：最多 7 天
|
急性病房住院时间
|
最多 7 天
|
|
住院时间
大体时间：最多 31 天
|
住院时间
|
最多 31 天
|
|
快速反应小组电话的百分比
大体时间：最多 31 天
|
快速反应小组电话的百分比
|
最多 31 天
|
|
重症监护病房入院率
大体时间：最多 31 天
|
重症监护病房入院率
|
最多 31 天
|
|
计划外再入院的百分比
大体时间：最多 31 天
|
计划外再入院的百分比
|
最多 31 天
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
恶化
大体时间：最多 7 天
|
恶化将使用临床数据进行评估
|
最多 7 天
|
|
实施持续监测系统的促进因素和障碍（访谈）
大体时间：最多 31 天
|
在实践中实施持续监测系统的促进因素和障碍（与利益相关者的访谈）
|
最多 31 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carine JM Doggen, Prof PhD、Rijnstate Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kant N, Garssen SH, Vernooij CA, Mauritz GJ, Koning MV, Bosch FH, Doggen CJM. Enhancing discharge decision-making through continuous monitoring in an acute admission ward: a randomized controlled trial. Intern Emerg Med. 2024 Jun;19(4):1051-1061. doi: 10.1007/s11739-024-03582-y. Epub 2024 Apr 15.
- Garssen SH, Kant N, Vernooij CA, Mauritz GJ, Koning MV, Bosch FH, Doggen CJM. Continuous monitoring of patients in and after the acute admission ward to improve clinical pathways: study protocol for a randomized controlled trial (Optimal-AAW). Trials. 2023 Jun 15;24(1):405. doi: 10.1186/s13063-023-07416-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月6日
初级完成 (实际的)
2023年11月8日
研究完成 (实际的)
2023年11月8日
研究注册日期
首次提交
2021年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月5日
首次发布 (实际的)
2022年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月12日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.