- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05181111
Непрерывный мониторинг пациентов в приемном отделении неотложной помощи и после него для оптимизации клинических путей
Больницы стремятся госпитализировать пациентов, когда это необходимо, и выписывать пациентов, когда это возможно. Тем не менее, процесс сортировки и выписки пациентов, напр. приемном отделении неотложной помощи — нетривиальная задача. Будущая технология носимых устройств для мониторинга, с помощью которой пациенты могут непрерывно контролироваться с помощью ненавязчивого устройства для контроля показателей жизнедеятельности, может помочь получить более полное представление о состоянии здоровья пациентов и, таким образом, способствовать эффективной и действенной сортировке.
Таким образом, основная цель состоит в том, чтобы оценить влияние непрерывного наблюдения за пациентами в отделении неотложной помощи (AAW) на процент пациентов, которые могут быть выписаны домой. Второстепенными целями являются оценка продолжительности пребывания в отделении неотложной помощи и стационарных отделениях, а также влияние на поступление в отделение интенсивной терапии, вызовы группы быстрого реагирования и повторную госпитализацию. Будет оцениваться прогностическая ценность алгоритмов, применяемых к данным мониторинга, в сочетании с другими параметрами для обнаружения своевременного износа и прогнозирования сброса. Будут изучены факторы и препятствия для внедрения такой системы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Arnhem, Нидерланды, 6800 TA
- Rijnstate Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Для того, чтобы пациент имел право участвовать в этом исследовании, он должен соответствовать следующим критериям:
- допущен к AAW
- Возраст ≥ 18 лет
- Способен говорить и читать по-голландски
- Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
Пациент, который соответствует любому из следующих критериев, будет исключен из участия:
- Не может или не хочет носить носимый датчик на груди непрерывно в течение 14 дней.
- Планируемая серьезная операция в ближайшие 30 дней
- На момент поступления ААС уже известно, что он выписан домой или госпитализирован.
- Любое состояние кожи, например предшествующая сыпь, обесцвечивание, рубцы, инфекции, травмы или открытые раны в области (левое нижнее ребро), где необходимо разместить датчик
- Известная чувствительность к медицинским клеям
- Ношение активного имплантируемого устройства (например, ИКД, кардиостимулятор)
- Собираетесь ходить в сауну или плавать в ближайшие 14 дней
- Беременные или кормящие грудью
- Использование кремов или лосьонов, которые, как известно, воздействуют на кожу в месте размещения датчика (например, медицинские и немедицинские кремы или лосьоны).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Monitoring Group
wearable sensor, besides usual care monitoring
|
Датчик измеряет основные показатели жизнедеятельности, включая частоту сердечных сокращений и частоту дыхания, осанку и уровень физической активности.
Другие имена:
Мониторинг обычного ухода
|
|
Другой: Usual Care group
usual care monitoring
|
Мониторинг обычного ухода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов, выписанных домой из отделения неотложной помощи
Временное ограничение: до 7 дней
|
Процент пациентов, выписанных домой из отделения неотложной помощи
|
до 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность пребывания в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: до 7 дней
|
Длительность пребывания в отделении неотложной помощи
|
до 7 дней
|
|
Продолжительность пребывания в стационарных палатах
Временное ограничение: до 31 дня
|
Продолжительность пребывания в стационарных палатах
|
до 31 дня
|
|
Процент звонков группы быстрого реагирования
Временное ограничение: до 31 дня
|
Процент звонков группы быстрого реагирования
|
до 31 дня
|
|
Процент госпитализаций в отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: до 31 дня
|
Процент госпитализаций в отделения интенсивной терапии
|
до 31 дня
|
|
Процент незапланированных повторных госпитализаций в стационары
Временное ограничение: до 31 дня
|
Процент незапланированных повторных госпитализаций в стационары
|
до 31 дня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ухудшение
Временное ограничение: до 7 дней
|
Ухудшение будет оцениваться с использованием клинических данных
|
до 7 дней
|
|
Фасилитаторы и барьеры для внедрения системы непрерывного мониторинга (интервью)
Временное ограничение: до 31 дня
|
Фасилитаторы и барьеры для внедрения системы непрерывного мониторинга на практике (интервью с заинтересованными сторонами)
|
до 31 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carine JM Doggen, Prof PhD, Rijnstate Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kant N, Garssen SH, Vernooij CA, Mauritz GJ, Koning MV, Bosch FH, Doggen CJM. Enhancing discharge decision-making through continuous monitoring in an acute admission ward: a randomized controlled trial. Intern Emerg Med. 2024 Jun;19(4):1051-1061. doi: 10.1007/s11739-024-03582-y. Epub 2024 Apr 15.
- Garssen SH, Kant N, Vernooij CA, Mauritz GJ, Koning MV, Bosch FH, Doggen CJM. Continuous monitoring of patients in and after the acute admission ward to improve clinical pathways: study protocol for a randomized controlled trial (Optimal-AAW). Trials. 2023 Jun 15;24(1):405. doi: 10.1186/s13063-023-07416-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LHC 2021-1838
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .