- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05181111
임상 경로를 최적화하기 위해 급성 입원 병동 안팎에서 환자를 지속적으로 모니터링
병원은 필요한 경우 환자를 입원시키고 가능하면 환자를 퇴원시키는 것을 목표로 합니다. 그러나 예를 들어 환자의 분류 프로세스 및 퇴원 관리. 급성 입원 병동은 사소한 작업이 아닙니다. 눈에 잘 띄지 않는 바이탈 사인 장치로 환자를 지속적으로 모니터링할 수 있는 웨어러블 모니터링 장치의 향후 기술은 환자의 건강 상태에 대한 더 많은 통찰력을 얻음으로써 효율적이고 효과적인 분류를 촉진하는 데 도움이 될 수 있습니다.
따라서 1차 목표는 급성 입원 병동(AAW)에 있는 환자에 대한 지속적인 모니터링이 집에서 퇴원할 수 있는 환자의 비율에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 2차 목표는 급성 입원 병동 및 병원 내 병동에서의 체류 기간뿐만 아니라 중환자실 입원, 신속 대응 팀 호출 및 병원 재입원에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 시기 적절한 열화를 감지하고 방전을 예측하기 위해 다른 매개변수와 결합된 모니터링 데이터에 적용된 알고리즘의 예측 값이 평가됩니다. 이러한 시스템을 구현하기 위한 촉진제 및 장벽을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arnhem, 네덜란드, 6800 TA
- Rijnstate Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자가 이 연구에 참여할 자격이 있으려면 다음 기준을 충족해야 합니다.
- AAW에 입학
- 연령 ≥ 18세
- 네덜란드어로 말하고 읽을 수 있음
- 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 참여에서 제외됩니다.
- 14일 동안 지속적으로 가슴에 웨어러블 센서를 착용할 수 없거나 착용할 의사가 없음
- 오는 30일 대수술 예정
- AAW 입원 당시 이미 집에서 퇴원하거나 병원에 입원한 것으로 알려진 경우
- 센서를 배치해야 하는 영역(왼쪽 아래 갈비뼈)의 이전 발진, 변색, 흉터, 감염, 부상 또는 열린 상처와 같은 모든 피부 상태
- 의료용 접착제에 대한 알려진 민감도
- 활성 이식형 장치(예: ICD, 페이스메이커)
- 다가오는 14일 동안 사우나에 가거나 수영을 하려고 합니다.
- 임신 또는 모유 수유
- 센서가 배치된 부위의 피부에 영향을 미치는 것으로 알려진 크림 또는 로션 사용(예: 의료용 및 비의료용 크림 또는 로션)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Monitoring Group
wearable sensor, besides usual care monitoring
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센서는 심박수 및 호흡수, 자세 및 신체 활동 수준을 포함한 생체 신호를 측정합니다.
다른 이름들:
평소 케어 모니터링
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다른: Usual Care group
usual care monitoring
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평소 케어 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 입원 병동에서 퇴원한 환자 비율
기간: 최대 7일
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급성 입원 병동에서 퇴원한 환자 비율
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최대 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 입원 병동 체류 기간
기간: 최대 7일
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급성 입원 병동 체류 기간
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최대 7일
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입원 병동 체류 기간
기간: 최대 31일
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입원 병동 체류 기간
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최대 31일
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신속대응팀 호출 비율
기간: 최대 31일
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신속대응팀 호출 비율
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최대 31일
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중환자실 입원 비율
기간: 최대 31일
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중환자실 입원 비율
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최대 31일
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계획되지 않은 병원 재입원 비율
기간: 최대 31일
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계획되지 않은 병원 재입원 비율
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최대 31일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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악화
기간: 최대 7일
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악화는 임상 데이터를 사용하여 평가됩니다.
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최대 7일
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지속적인 모니터링 시스템을 구현하기 위한 촉진제 및 장벽(인터뷰)
기간: 최대 31일
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지속적인 모니터링 시스템을 실제로 구현하기 위한 Facilitators 및 Barriers(이해관계자 인터뷰)
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최대 31일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carine JM Doggen, Prof PhD, Rijnstate Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kant N, Garssen SH, Vernooij CA, Mauritz GJ, Koning MV, Bosch FH, Doggen CJM. Enhancing discharge decision-making through continuous monitoring in an acute admission ward: a randomized controlled trial. Intern Emerg Med. 2024 Jun;19(4):1051-1061. doi: 10.1007/s11739-024-03582-y. Epub 2024 Apr 15.
- Garssen SH, Kant N, Vernooij CA, Mauritz GJ, Koning MV, Bosch FH, Doggen CJM. Continuous monitoring of patients in and after the acute admission ward to improve clinical pathways: study protocol for a randomized controlled trial (Optimal-AAW). Trials. 2023 Jun 15;24(1):405. doi: 10.1186/s13063-023-07416-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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