Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągłe monitorowanie pacjentów w i po ostrym oddziale przyjęć w celu optymalizacji ścieżek klinicznych

12 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Rijnstate Hospital

Szpitale dążą do hospitalizacji pacjentów, gdy jest to konieczne, i wypisywania pacjentów, gdy jest to możliwe. Jednak proces segregacji i postępowanie przy wypisie pacjentów m.in. Izba Przyjęć Ostrych, nie jest zadaniem trywialnym. Nadchodząca technologia nadających się do noszenia urządzeń monitorujących, dzięki którym pacjenci mogą być stale monitorowani za pomocą dyskretnego urządzenia do oznaczania parametrów życiowych, może pomóc w uzyskaniu lepszego wglądu w stan zdrowia pacjentów, a tym samym ułatwić wydajną i skuteczną segregację.

Dlatego podstawowym celem jest ocena wpływu ciągłego monitorowania pacjentów w oddziale ostrych przyjęć (AAW) na odsetek pacjentów, których można wypisać do domu. Celem drugorzędnym jest ocena długości pobytu na oddziale intensywnej terapii i oddziałach wewnątrzszpitalnych, a także wpływ na przyjęcie na oddział intensywnej terapii, wezwania zespołu szybkiego reagowania i ponowne przyjęcie do szpitala. Oceniona zostanie wartość predykcyjna algorytmów zastosowanych do danych z monitorowania w połączeniu z innymi parametrami w celu wykrycia pogorszenia stanu w odpowiednim czasie i przewidywania zrzutów. Zbadane zostaną ułatwienia i bariery we wdrażaniu takiego systemu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Arnhem, Holandia, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby pacjent został zakwalifikowany do udziału w tym badaniu, muszą być spełnione następujące kryteria:

  • przyjęty do AAW
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Potrafi mówić i czytać po holendersku
  • Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Pacjent spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów zostanie wykluczony z udziału:

  • Brak możliwości lub chęci noszenia czujnika do noszenia na klatce piersiowej w sposób ciągły przez 14 dni
  • Planowana poważna operacja w ciągu najbliższych 30 dni
  • W momencie przyjęcia AAW wiadomo już, że został wypisany do domu lub przyjęty do szpitala
  • Dowolny stan skóry, na przykład wcześniejsza wysypka, odbarwienie, blizny, infekcja, uraz lub otwarte rany w okolicy (lewe dolne żebro), w której należy umieścić czujnik
  • Znana wrażliwość na kleje medyczne
  • Noszenie aktywnego urządzenia do implantacji (np. ICD, rozrusznik serca)
  • Zamierzaj iść do sauny lub pływać w ciągu najbliższych 14 dni
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Stosowanie kremów lub balsamów, o których wiadomo, że wpływają na skórę w miejscu umieszczenia czujnika (takich jak medyczne i niemedyczne kremy lub balsamy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Monitoring Group
wearable sensor, besides usual care monitoring
Urządzenie: Poręczny czujnik
Czujnik mierzy parametry życiowe, w tym tętno i częstość oddechów, postawę i poziom aktywności fizycznej.
Inne nazwy:
  • Philips Healthdot
Inny: Zwykła opieka
Zwykłe monitorowanie opieki
Inny: Usual Care group
usual care monitoring
Inny: Zwykła opieka
Zwykłe monitorowanie opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów wypisanych do domu z oddziału intensywnej terapii
Ramy czasowe: do 7 dni
Odsetek pacjentów wypisanych do domu z oddziału intensywnej terapii
do 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w oddziale ostrym
Ramy czasowe: do 7 dni
Długość pobytu w oddziale ostrym
do 7 dni
Długość pobytu na oddziałach szpitalnych
Ramy czasowe: do 31 dni
Długość pobytu na oddziałach szpitalnych
do 31 dni
Procent wezwań zespołu szybkiego reagowania
Ramy czasowe: do 31 dni
Procent wezwań zespołu szybkiego reagowania
do 31 dni
Procent przyjęć na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: do 31 dni
Procent przyjęć na oddział intensywnej terapii
do 31 dni
Odsetek nieplanowanych readmisji do szpitali
Ramy czasowe: do 31 dni
Odsetek nieplanowanych readmisji do szpitali
do 31 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pogorszenie
Ramy czasowe: do 7 dni
Pogorszenie zostanie ocenione na podstawie danych klinicznych
do 7 dni
Ułatwienia i Bariery wdrażania systemu ciągłego monitoringu (wywiady)
Ramy czasowe: do 31 dni
Ułatwienia i bariery wdrażania systemu ciągłego monitoringu w praktyce (wywiady z interesariuszami)
do 31 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Współpracownicy

University of Twente
Philips Research Eindhoven

Śledczy

  • Główny śledczy: Carine JM Doggen, Prof PhD, Rijnstate Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LHC 2021-1838

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj